潔凈管道的要求：生產設備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發生化學反應或吸附藥品，或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。各種管道、照明設施、風口與其它公用設施的設計與安裝應避免出現不易清潔的部位，應盡可能在潔凈區外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統的設計、安裝與維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐與輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計與安裝應避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存與分配應能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環。潔凈管道具有各系統專業性強等特點。蘇州GMP潔凈管道品牌

GMP潔凈管道設計原則：1.表面的光潔度。管道與介質所接觸的表面一定要平整，而且還要容易清潔，這樣能減少產生污物與細菌，介質與管件、管道、儀表的接觸面，其粗糙度要Ra≤1.0μm。2.液袋與死角。對于管道里的死角，必須要徹底的清楚，這樣能夠減少細菌的產生，同時也避免了污染產品、在設計管道的時候，要盡量避免液袋，如果避免不了的時候也要盡量的減少。可接受的準則：在主管外表面所量出支管的長度，其支管外徑一定要≤3倍。3.排放距離。根據有關要求，放凈管道在連接到地溝的時候要有足夠的尺寸，而且與地面也要有一定的距離，或者是安裝機械裝置，這樣就能預防廢水出現反虹吸這樣的問題。蘇州GMP潔凈管道品牌潔凈管道在滿足工藝要求的條件下，應當盡量選用局部凈化方式。

潔凈管道一般包含純化水系統、物料系統、特氣系統、真空系統、注射水系統、純蒸汽系統等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產線，放在與室內空氣環境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現超高潔凈度。潔凈管道設計要由潔凈空間的容積與需要的換氣次數確定風量，由噪音限制條件確定風速，由風速、風量、系統損耗、確定風管截面積。該設計已經比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化與局部凈化相結合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式，工程設計中應結合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案。

GMP潔凈管道是通過了GMP認證的，如果企業想通過GMP驗證，那么硬件的環境就是一個基礎，其硬件工程的建設都要投入大量資金，而且在專業技術方面也要很強，但是我國企業在建設GMP工程時，雖然進行了認真的調研與精心的策劃，但是卻是忽略了施工所出現的問題，這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題：對GMP要求與醫藥生產必須熟悉，同時還要在設計方面有著豐富的經驗；要由熟悉GMP系統與醫藥生產的技術人員對施工的現場進行監督；要對所需材料進行嚴格把關，同時也要明白GMO工程建設的重要性。在制藥工程的施工過程中，GMP驗證是很重要的，其具體表現在注射水系統、空調系統、純水系統，還有驗證輸配管網上。在生產時要保證空調凈化系統的正常運行，如若不然，那么所做出的產品也就不能合格。將需要超高潔凈度級別的工藝生產線，放在與室內空氣環境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。

GMP潔凈管道設計原則：管道的清洗要求。對于制藥行業，必須要定期的對接觸藥品的管道與設備進行清洗。CIP是在線清洗的意思，就是在不拆任何生產設備的情況下，對設備進行消毒及清洗。在線清洗的整個過程是自動化的，如果想要實現這個過程，就要做到下面這幾方面：（1）所需要清洗的管道或設備都要有抗腐蝕的功能；（2）在對工廠進行設計的時候，要考慮到所有需要清洗的設備，是否會經常的同時被清洗，同時還要保證好清洗要具有一定流速，這樣才能保證清洗效果及可靠性；（3）控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道與設備的清洗液都是用強堿強酸的，比如說磷酸、氫氧化鈉、硝酸等，而且一般清洗液的溫度都大于80℃，因此需要清洗的材料要具有很強的耐腐蝕性。潔凈管道不會與藥品發生化學反應或吸附藥品。南京制藥行業潔凈管道

當采用水沖洗潔凈管道時，應當采用大流量，流速不得低于1.5m/s。蘇州GMP潔凈管道品牌

藥廠潔凈管道給水管道施工中，如工藝給水及純水管道，一般采用不銹鋼管安裝，由于潔凈室的潔凈度要求及水質的要求，對管道的安裝質量要求很高，故在管道的安裝流程中，各個工序均需嚴格按潔凈室的規范要求來施工，高度保證了管道的安裝質量及潔凈室內潔凈度的要求。藥廠潔凈管道工法特點：針對不銹鋼的材質性能特點，采用全位置直流/脈沖自動鎢極氬弧焊焊接方法，保證了焊接質量及焊縫的表面質量；采用充氬氣焊接保護的新工藝，大幅度降低了氬氣使用成本，并提高了施焊質量；整個管道安裝過程，機械化程度高，降低了勞動強度，提高了生產效率，保證了成品質量；采取了焊前脫脂、焊后酸洗中與鈍化及采用合適的開料、試壓方式，保證了潔凈要求。蘇州GMP潔凈管道品牌

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