GMP制藥純化水設備管道的消毒方法:GMP制藥純化水設備中,純化水管道是輸送純化水的關鍵。為了控制系統內微生物污染,制藥純化水設備管道應定期進行消毒,保證水質輸送的安全、衛生。臭氧消毒可實現連續去除細菌和病毒的目的,但是還需要在使用點前安裝紫外線燈。該消毒方式效果較佳,尤其適用于純化水管道的消毒。化學消毒的方式常用的化學藥劑主要包括濃度為35-40%的甲醛水溶液,濃度3%的雙氧水、次氯酸鈉等,其中,雙氧水的使用頻率高,消毒時間為0.5h以上。值得注意的是,如果制藥純化水設備采用化學消毒的方式,按照規定在消毒完成后對化學消毒劑進行沖洗,并經過驗證無化學藥劑殘留。采用巴氏消毒的方式,是控制微生物滋生風險的有效措施。在制藥純化水設備管道內,保持60-80溫度熱循環,持續時間30-60分鐘。制藥純化水設備的特點是好保養。GMP純水設備價格
純化水設備運行記錄的重要性:制藥純化水設備在正式安裝調試并投入使用后,管理設備人員必須做好設備的運行數據記錄。因為這些數據記錄不僅可以幫助設備管理人員快速掌握設備的運行情況,同時這也為設備后續的維保工作提供有價值的信息,其在制水過程中發揮著重要的作用。標準化的參考點是以初始投運時(穩定運行或者經過24小時)的運行數據,或者按照設備廠商提供的標準參數作為參考數據。由于反滲透膜初始時基本上不會被污染,可通過初始運行時和設備使用后的運行數據來判斷反滲透膜是否存在污染,同時也方便及時對反滲透膜進行清洗。總之,制藥純化水設備初始投運時的數據非常關鍵,必須做好相關記錄。總結來說,制藥純化水設備的運行數據為后續設備的運行操作、維護保養、維修等工作均有很大的幫助,通過分析設備的運行數據可更快速了解設備運行情況,如有發現可能會發生故障,應及時檢查并解決問題。蘇州實驗室超純水設備純水設備一般應用于超聲波清洗機配套設備、各類器械清洗等相關配套使用以及電子行業。
純化水設備的調試步驟有哪些?調試需要制定良好計劃、有相關文件記錄及工程管理,是一種用于設備系統的啟動和移交給用戶的方法。調試的目的在于保證設備和系統的安全性能和功能性能均能滿足設計要求和用戶期望。確認活動提供由質量部門審核通過的文件記錄,這些記錄證明用戶接收到的設備或者系統可以持續生產和分配符合一定標準質量的水。調試活動的主要依據GEP , 是在工程技術方面對調試對象進行測試和檢查,主要關注工程學方面的要求。
制制藥純化水設備的優劣,可從制造材料、設計結構、控制系統方面來衡量。制造材料,藥純化水設備制藥采用全不銹鋼材質,包括304不銹鋼以及316L不銹鋼板材,可有效預防設備腐蝕。不銹鋼機架的厚度從0.6-1.5mm不等,另外不銹鋼水箱、罐體的厚度也有區別,因此,制藥純化水設備的報價也會有差別。設計結構,科學合理的設計結構是制藥純化水設備穩定制水的關鍵。通常來說,只有擁有專業技術和豐富項目經驗的工程師全權把握整個制藥純化水設備的設計結構,才能保障設備的性能和質量。電控系統,電控系統相當于整個制藥純化水設備的中樞大腦,起到非常重要的作用。若電控系統設計不合理,將會影響這個設備的系統控制,運行時間長就會容易出故障,影響設備的穩定制水。反滲透純水設備能夠應用于電子工業用水。
純水設備在水處理應用的范圍:純水設備應用范圍:1.電子、工業、醫藥、食品等工業中純水、超純水的制備;2.輕紡、化工行業工藝用水/化工循環水、化工產品制造等凈化與制備用水;3.食品飲料工業用水、飲用純凈水、飲料、啤酒、白酒、保健品等用水的凈化與制備用水;4.工業生產中對水溶液進行有用物質和濃縮與回收;5.電力行業鍋爐補給水、火力發電鍋爐、廠礦中低壓鍋爐動力系統等企業高壓鍋爐補給水的預脫鹽處理;6.苦咸水和海水的脫鹽淡化;7.純凈水裝置作為高純水生產的一級除鹽設備;8.社區、 房產物業、學校、工廠、醫院、茶樓、賓館、美容院、食堂等人數較多的各類企事業單位;9.可用于桶裝水、礦泉水等灌裝水的制取工作;10.電子工業用水 集成電路、硅晶片、顯示管等電子元器件沖洗水;11.制藥行業用水 大輸液、針劑、片劑、生化制品、設備清洗等;12.海水、苦咸水淡化 海島、艦船、海上鉆井平臺、苦咸水地區;13.其它工藝用水 汽車、家電涂裝、鍍膜玻璃、化裝品、精細化學品等用超純水;14.電鍍行業用水---清洗工件用水,槽液用水。反滲透純水設備技術是當今世界上較有效、較行進、較節能的膜分離技術。上海電子級超純水器耗材
EDI純水設備的優點有占地面積小。GMP純水設備價格
純水設備可能會出現哪些故障?一、純水水處理設備的高壓泵不啟動,無法造水:1、檢查是否停電,插頭是否插上,2、檢查低壓開關是否失靈,不能接通電源,3、檢查水泵和變壓器是否短路,或整機線路連接有誤,4、檢查高壓開關或水位控制器是否失靈,無法復位,5、檢查電腦盒是否有故障(指微電腦型);二、高壓泵正常工作,但無法造水:1、高壓泵失壓,2、進水電磁閥有故障無法進水(純水廢水均無)(是否接反),3、前置濾芯堵塞(純水廢水均無或廢水很小),4、逆止閥失靈(有廢水無純水),5、自動沖洗電磁閥失靈,不能有效關閉(一直處于沖洗狀態),6、電腦盒有故障不能關閉反沖電磁閥(一直處于沖洗狀態),7、RO膜堵塞。GMP純水設備價格
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