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符合USP標(biāo)準(zhǔn)的WAVE反應(yīng)袋

來源: 發(fā)布時間:2024-02-25

透明的細(xì)胞培養(yǎng)袋可以兼容光照培養(yǎng)。WAVE生物反應(yīng)器已成功培養(yǎng)多種植物細(xì)胞,如毛狀根組織、懸浮細(xì)胞、胚發(fā)生組織、愈傷組織等。同時,可用于生產(chǎn)人參皂甙、生物堿等次級代謝產(chǎn)物,以及表達(dá)重組蛋白,從而提高生物量和目標(biāo)產(chǎn)量。該反應(yīng)器已通過GMP生產(chǎn)認(rèn)證,具備靈活的操作方式、較低的設(shè)備投資以及更少的清洗和驗(yàn)證所需,因此成為GMP生產(chǎn)應(yīng)用的理想系統(tǒng)。此外,WAVE生物反應(yīng)器無需特殊的廠房要求,可縮短建廠周期、減少前期投資,從而加快產(chǎn)品上市。目前,全球已經(jīng)建立多個以WAVE為中心的細(xì)胞培養(yǎng)快速生產(chǎn)線,成功用于多種單抗、疫苗等生物藥物的規(guī)模化生產(chǎn)。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司為客戶服務(wù),要做到更好。符合USP標(biāo)準(zhǔn)的WAVE反應(yīng)袋

該方法對于個性化臨床細(xì)胞醫(yī)治免疫T淋巴細(xì)胞的大規(guī)模生產(chǎn)具有重要的意義。除了T細(xì)胞之外,WAVE已經(jīng)成功地培養(yǎng)了NK細(xì)胞、中性粒細(xì)胞和浸潤淋巴細(xì)胞(TILs)等。作為通用型生物反應(yīng)器,細(xì)菌和酵母發(fā)酵的WAVE生物反應(yīng)器非常適合高密度發(fā)酵,其高溶氧水平有利于提高產(chǎn)量。比如,使用WAVE來進(jìn)行醫(yī)治級質(zhì)粒的大腸桿菌發(fā)酵,單位濕菌體的質(zhì)粒產(chǎn)量比攪拌罐提高了3-6倍。植物細(xì)胞作為新興的培養(yǎng)技術(shù),為生物制藥和生命科學(xué)研究提供了新的發(fā)展趨勢。WAVE生物反應(yīng)器采用溫和高效的混合方式,能夠有效保護(hù)脆弱的植物細(xì)胞和愈傷組織。相比傳統(tǒng)攪拌罐和氣升式反應(yīng)器,混合效率更高。沈陽WAVE生物反應(yīng)袋批發(fā)山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司的行業(yè)影響力逐年提升。

同時,波浪運(yùn)動還能促進(jìn)細(xì)胞和顆粒離開底部懸浮(防止沉降),并且能夠?qū)崿F(xiàn)大面積的混勻,而不會對細(xì)胞造成任何傷害。可以通過設(shè)定搖擺角度和每分鐘的搖動次數(shù)來控制搖動效果。這些參數(shù)需要根據(jù)細(xì)胞袋的使用體積來確定,另外,可以通過位于設(shè)備底盤的加熱器來控制細(xì)胞袋的溫度,加熱器通過底盤上的非插入式溫度傳感器進(jìn)行調(diào)節(jié)。還設(shè)計了一個特殊接口,可以無菌加料和取樣,無需將生物反應(yīng)器置于層流柜中。可以通過無菌管道連接器將培養(yǎng)基、緩沖液和葡萄糖儲存液加入系統(tǒng)中。

另外,無血清Vero細(xì)胞流感活病毒疫苗培養(yǎng)工藝完全使用無動物源性成分原料。經(jīng)過工藝優(yōu)化,接種染后72小時收獲,滴度達(dá)到1010/ml。WAVE生物反應(yīng)器系統(tǒng)能夠在封閉的環(huán)境中進(jìn)行病毒生產(chǎn),避免了培養(yǎng)液和操作人員的直接接觸,確保生物操作的安全。對于昆蟲細(xì)胞的培養(yǎng)來說,WAVE生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有高供氧能力和低剪切力的混合特性,使其成為理想的選擇。通常情況下,細(xì)胞密度可以達(dá)到9×10^6個細(xì)胞/ml以上。新的數(shù)據(jù)表明,在WAVE系統(tǒng)中進(jìn)行S2昆蟲細(xì)胞的連續(xù)灌注培養(yǎng),與批次培養(yǎng)相比,灌注培養(yǎng)的細(xì)胞密度提高到了10^8個細(xì)胞/ml以上,產(chǎn)量提高了6倍。華致林實(shí)力雄厚,產(chǎn)品質(zhì)量可靠。

WAVE生物反應(yīng)器的操作簡單,接種擴(kuò)大和染都可以方便地在反應(yīng)器內(nèi)進(jìn)行,減少了轉(zhuǎn)移的需求,而桿狀病毒的產(chǎn)量也遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)生物反應(yīng)器。使用WAVE生物反應(yīng)器和RTP技術(shù)平臺,只用21天便能快速生產(chǎn)出新型流感疫苗,以應(yīng)對突發(fā)疾病流行。對于細(xì)胞醫(yī)治來說,WAVE波浪生物反應(yīng)器中灌注培養(yǎng)的T淋巴細(xì)胞可以達(dá)到1x10^7個細(xì)胞/ml以上的高細(xì)胞密度,因此只需要一個培養(yǎng)袋就能快速生產(chǎn)出6x10^10個T細(xì)胞以供細(xì)胞醫(yī)治使用。相比于多個靜態(tài)培養(yǎng)袋,WAVE不只節(jié)省了培養(yǎng)和收集過程中所需的人力,同時也減少了拋棄式耗材的成本,并省去了細(xì)胞濃縮步驟,避免交叉污染的問題。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司熱忱歡迎新老客戶惠顧。北京質(zhì)量穩(wěn)定的WAVE生物反應(yīng)袋

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背壓控制閥確保細(xì)胞袋在任何空氣流下始終充滿,閥門也防止細(xì)胞袋過度膨脹和炸裂。填充空氣的頂部空間占據(jù)了細(xì)胞袋填滿時的一半體積。例如,一個填滿時總體積為50升的細(xì)胞袋將包含25升的細(xì)胞懸浮液和25升的空氣。在培養(yǎng)過程中,空氣會持續(xù)地通過頂部空間流動。我們會以可控的方式將CO2和O2等氣體與空氣混合,液體的混勻以及氣體的傳遞是通過搖動細(xì)胞袋來實(shí)現(xiàn)的。這種搖動會產(chǎn)生氣相和液相之間的界面波動,這些波動能夠明顯增加表面積,從而提高氣體的傳遞效率。符合USP標(biāo)準(zhǔn)的WAVE反應(yīng)袋