中外醫藥冷鏈物流監管體系存在較大的差距，我國監管體系較落后、操作性不高。國外發達國家構建了完善的醫藥冷鏈物流監管體系，具有規范化、透明化的特點。例如，美國AbleFreight公司實行高資質的醫藥檢驗，FDA監測要求美國藥品供應鏈生產商不僅需承擔藥品質量問題，同時還需承擔藥品冷鏈運輸中的管理職責。美國藥品在出廠時，需立即使用冷鏈物流溫控監管技術，生產商需監督藥品在冷鏈物流過程中不斷鏈。相較而言，我國醫藥冷鏈物流監管體系尚未完善。目前，針對企業擅自降低醫藥冷鏈標準以及其他違法行為，現有相關法律法規的處罰規定不夠明晰，無法起到震懾作用，導致醫藥冷鏈物流行業頻繁出現“斷鏈”現象，藥品安全無法得到保障。 藥品物流要從根本解決重復運輸、牛鞭效應、庫存積壓等現象。冷鏈藥品物流公司

    冷鏈運輸冷鏈運輸是冷鏈物流的一個重要環節，冷鏈運輸成本高，而且包含了較復雜的移動制冷技術和保溫箱制造技術，冷鏈運輸管理包含更多的風險和不確定性。冷鏈運輸(Cold-chaintransportation)，是指在運輸全過程中，無論是裝卸搬運、變更運輸方式、更換包裝設備等環節，都使所運輸貨物始終保持一定溫度的運輸。冷鏈運輸方式可以是公路運輸、水路運輸、鐵路運輸、航空運輸，也可以是多種運輸方式組成的綜合運輸方式。冷鏈檢疫檢驗冷鏈檢疫檢驗需要建立規范有序的食品檢疫檢驗工作，安排專人管理運輸量大、距離遠和污染概率高的運輸工具，做好常規的清洗、消毒等衛生處理，并落實冷鏈物流的實時監控和溫度記錄工作，確保食品在運輸過程中質量狀態符合要求，保障進口食品安全衛生。 吉林急運藥品物流公司藥品冷鏈物流公司哪家好？

    國外醫藥企業市場集中度高，相關管理體系完善健全。以美國為例，美國的醫藥冷鏈物流，通常以大型的藥品批發企業、制藥企業為銜接樞紐，醫藥制品需集中到大型藥品的冷鏈物流中心，再進行**終的冷鏈配送。這種高度集中的冷鏈物流模式，充分利用規模效應，避免了市場中多而雜的小額訂單，市場集中度較高。同時，美國通常會通過無線冷鏈監控平臺，實時監管、逆向追溯醫藥冷鏈物流的整個過程。此外，美國所有州需嚴格按照FDA藥品冷鏈物流的標準條例，要求醫藥產品必須儲存在7℃以下（包含7℃），克服了美國所有州監管脫節、責任界定困難。日本醫藥冷鏈物流服務區域集中性也較強，大部分冷鏈運輸醫藥產品進貨需直接面向制造商，因此日本醫藥冷鏈收發周期有較強的可控性。并且，日本醫藥冷鏈物流市場實行嚴格的準入制度，區域型的低溫藥品不允許進行全國范圍的運營，因此日本幾乎很少進口醫藥品，整個醫藥冷鏈物流市場的安全指數高。

    使用冷藏（保溫）箱運輸體外診斷試劑時，應根據驗證確定的參數及條件，制定包裝標準操作規程，包裝操作應符合以下要求：裝箱前應進行冷藏（保溫）箱、包裝物料以及溫度記錄設備預冷或預熱；保溫箱應按照驗證合理的方案配備與溫度控制及運輸時限相適應的蓄冷劑；冷藏箱啟動制冷或制熱功能和溫度記錄設備（保溫箱啟動溫度記錄設備）后，應檢查設備運行正常，達到規定的溫度后，將產品裝箱；使用冷藏箱的時候有一點需要注意的就是，冷藏箱的主動制冷區別于被動制冷，主動制冷的方式在極低溫的條件下很難做到箱內溫度均勻，在驗證的時候一定要確認其合格的裝載空間有多少、具體在什么位置才好。根據對蓄冷劑和產品裝箱方式的驗證結論，不得將體外診斷試劑與蓄冷劑直接接觸；建議通過內紙箱、內保溫包等密封型的方式進行隔離，防潮墊、epe等產品的隔離可能會受到路途的顛簸影響。體外診斷試劑的復核包裝、裝箱、封箱工作應在符合產品說明書和標簽標示溫度范圍內的環境下或經驗證符合的區域內完成。航空藥品運輸對藥品的要求是什么？

    藥品冷鏈運輸車輛在運輸途中要保證藥品的溫度滿足胺貨溫度要求。長途運輸車輛要定吋檢查制冷機的工作情況，并查看車門關閉情況。到了城市間的配送時，配送車輛要采取話當措施，以減少車廂內溫度的散失。要盡量減少卸貨次數，以減少開門的次數。要盡量縮短開門時間，以減少熱空氣的進入。也可采取車廂內離或單元箱的方式，以減少熱空氣對產品的影響。溫度記錄與實時**運輸中的溫度記錄與實時**是藥品冷鏈管理的關鍵環節。運輸中的溫度記錄是藥品交接時的質量保證依據，也是貨品保險索賠的證據。如何完整、屬實、低成本地記錄產品的運輸溫度是冷鏈運輸管理的重要任務。醫藥物流怎么存儲需要在嚴格限制的指標和保證藥品有效期和藥效不受損失的情況下進行，其中重要的就是不間斷的保持低溫、恒溫狀態，使冷鏈藥品在出廠、轉運、交接期間的物流過程以及在使用單位符合規定的冷藏要求而不“斷鏈”。 在倉儲、運輸各環節應用自動化、智能化的物流裝備與技術，成為醫藥冷鏈物流升級發展的關鍵。陜西冷藏車藥品物流寄送

藥品物流需保證冷藏的藥品從成品庫到藥品庫的溫度應始終控制在規定范圍內。冷鏈藥品物流公司

    冷鏈運輸*重要的是運輸過程中的溫度控制，溫度監控有溫控器來控制，長途運輸一般會裝上GPS溫度監控系統，在辦公室就能實時看到溫度變化。一般是冷藏車或者冷柜。但是運輸過程中，司機為了省油，經常關閉冷藏設備，導致貨物變質，尤其是在藥品冷藏運輸中，這是*危險的。一般通過溫度記錄儀來**全程溫度；*近又流行rfid技術，通過rfid溫度標簽來記錄全程溫度。其實二者原理都差不多。簡單來說就是確保藥品在冷藏車運輸過程中要保證藥品的使用安全，不會因為溫度而破壞藥品的質量，從而影響人的身體健康。要保證冷庫的溫濕度安全合理，*好的方法就是安裝溫濕度監控系統設備，比如"北京龍邦"溫濕度記錄儀等，這樣要確保冷藏車符合新版GSP的認證標準，又會保證藥品運輸過程中的安全。 冷鏈藥品物流公司

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