使用冷藏（保溫）箱運輸體外診斷試劑時，應根據驗證確定的參數及條件，制定包裝標準操作規程，包裝操作應符合以下要求：裝箱前應進行冷藏（保溫）箱、包裝物料以及溫度記錄設備預冷或預熱；保溫箱應按照驗證合理的方案配備與溫度控制及運輸時限相適應的蓄冷劑；冷藏箱啟動制冷或制熱功能和溫度記錄設備（保溫箱啟動溫度記錄設備）后，應檢查設備運行正常，達到規定的溫度后，將產品裝箱；使用冷藏箱的時候有一點需要注意的就是，冷藏箱的主動制冷區別于被動制冷，主動制冷的方式在極低溫的條件下很難做到箱內溫度均勻，在驗證的時候一定要確認其合格的裝載空間有多少、具體在什么位置才好。根據對蓄冷劑和產品裝箱方式的驗證結論，不得將體外診斷試劑與蓄冷劑直接接觸；建議通過內紙箱、內保溫包等密封型的方式進行隔離，防潮墊、epe等產品的隔離可能會受到路途的顛簸影響。體外診斷試劑的復核包裝、裝箱、封箱工作應在符合產品說明書和標簽標示溫度范圍內的環境下或經驗證符合的區域內完成。藥品物流的基礎有哪些？江蘇急運藥品物流

    藥品冷鏈物流。無論是一個商品還是多個商品，無論是同一地點還是多個地點，RFID都能將記錄實時準確的上傳至公司的數據中心，實現藥品從倉儲、運輸、終端全程冷鏈管理，便于藥廠、企業、醫院隨時掌握藥品倉儲、運輸、終端的信息查詢。全程冷鏈管理要講求醫院和冷鏈物流企業的全程冷鏈實時監控系統對接，冷鏈產品出庫后的在途溫度，醫院可在入庫時進行自動接收，在不開箱的情況下可以調取藥品在途溫度，符合收貨要求的冷鏈產品將自動入庫，并繼續通過RFID冷鏈系統記錄在庫存儲溫度。使全程冷鏈監控延伸到醫院藥房，進一步保障冷鏈藥品的使用安全。保證安全、實時監控的其他系統藥品倉儲冷鏈監管系統(CRMS)通過對可能影響藥品在冷庫、陰涼庫等冷鏈環境中安全儲存的各種因素(如溫度、濕度、制冷設施設備運行狀況、市電供電狀況、庫門狀態等)進行實時數據監測、記錄、預警、報警、數據存儲備份、歷史數據(曲線)追溯、預警警報事件查詢等管理，確保一旦出現潛在的冷鏈環節設備設施故障，在故障還沒有直接影響到溫度和濕度結果變化前，采取應急措施，排除故障。藥品車載冷鏈監管系統(FMS)利用電信運營商的GPRS鏈路網絡和GPS空間定位功能。廣東航空藥品物流供應商選擇第三方醫藥物流，可以達到新版GSP的要求。

    體外診斷試劑收貨時，收貨方應索取運輸過程溫度記錄，交貨和收貨雙方對交運情況當場簽字確認。對運輸過程中溫度不符合要求的，應將產品隔離存放于溫度要求的環境中，并報質量管理部門處理。所謂的拒收并不是直接讓運輸方將產品帶回，對于溫度不符合要求的，為了產品的安全，應將其放在溫度要求的環境中暫存（單獨存放），上報質量部處理，等待后續安排。體外診斷試劑應在符合溫度要求的待驗區域待驗。體外診斷試劑驗收時，應對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。這里主要是對于時間點的確認，保障其時間都能連的上，不存在任何時間的數據缺失，這里的拒收就是通知發貨方因產品質量等問題拒收。對退回的體外診斷試劑，應同時檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數據。接收企業應視同收貨，操作并做好記錄。退回的體外診斷試劑無論是否本身存在質量等問題，退回的產品仍然應該按照嚴格的冷鏈運輸標準進行操作，即視為合格品進行操作。

    升級質量預警機制：冷鏈運輸整體過程的管控應結合需方標準在庫區溫控、包材準備、車輛狀態、調度情況、時效保障等建立預警機制，實現冷鏈運輸全環節可控。物流企業的冷鏈能力建設方向建議醫藥冷鏈物流企業從以下幾方面建設自身能力以滿足生產企業需求：一是完善醫藥冷鏈物流體系；二是完善醫藥冷鏈物流監管制度；三是大力發展第三方醫藥冷鏈物流；四是加快醫藥冷鏈物流信息化建設；五是采用先進的醫藥冷鏈物流設備和技術；六是制定醫藥冷鏈物流人才培養政策。未來具備一體化、一站式物流解決方案能力的企業才能成為市場中的主力軍。04實踐檢驗，保醫藥冷鏈C端配送規范安全醫藥C端配送市場前景廣闊初步預測，慢病服務、DTP、IVD等C端冷鏈配送市場有望超過30億。中國糖尿病市場有437億規模，糖尿病人約，按5%轉化率測算，胰島素配送每年約5,400萬單，超過10億物流規模，且預計兩年將出現大幅增長。另外隨著互聯網醫療診療進一步放寬，符合條件的互聯網診療服務納入醫保報銷范疇，結合藥外流等政策，預計2020年互聯網醫療市場規模有望超過900億。醫藥C端配送出現的痛點2020年互聯網醫療加快發展步伐，實體醫院、三方平臺、廠家、電商C端送藥需求快速爆發。藥品物流具有什么特點？

我國幅員遼闊，南北方溫度跨度比較大，產品從始發地到達目的地過程可能經過多種不同的溫度環境。冬季北方區域會出現極低溫現象，如運輸不當，會對診斷試劑造成反復凍融，導致產品失效甚至更為嚴重的后果。如何應對溫差對體外試劑冷鏈物流運輸過程中造成的保溫性能挑戰，做到冷鏈環節全程可溯不斷鏈，是行業需要不斷探索的課題。我們上海豐鳥冷鏈物流有限公司專注于生命科學及健康領域,不僅為客戶提供一站式精細專業的供應鏈服務, GSP認證的多溫區醫療倉儲   醫療冷鏈運輸服務速度快 24小時服務，多年行業經驗，高效。安全，快捷，客戶信賴有保障，榮幸為您服務，歡迎來電咨詢。歡迎來電咨詢. 航空藥品運輸在設備、設施和人力方面加大了投資力度,以滿足藥品空運市場的需求。江西普通藥品物流寄送

醫藥冷鏈并不是容易涉足的領域，對運輸及溫度要求苛刻，一旦運輸途中出現溫度異常就會產生不可逆的后果。江蘇急運藥品物流

    冷藏車藥品物流基本要求是：1冷藏車藥品物流生產企業應具有并能出具支持冷藏車藥品物流在貯藏、運輸過程的溫濕度穩定性數據；供應商、冷鏈物流商應向銷售商提供冷藏車藥品物流生產企業出具的溫濕度穩定性數據。2冷藏車藥品物流生產、經營、使用單位以及承擔冷藏車藥品物流冷鏈物流貯藏、運輸溫度始終控制在規定的范圍內。企業需要配置可靠的設施設備和運輸條件來保證冷藏車藥品物流從生產出廠到使用前的3冷鏈系統涉及的設施設備及運輸途徑等均須經過驗證、確認和批準后方可投入使用；設施設備及運輸途徑需要進行變更的，則須再次進行驗證、確認和批準后方可使用。4涉及冷藏車藥品物流生產、經營、使用單位以及承擔冷藏車藥品物流商須建立完善的冷藏車藥品物流冷鏈管理制度，包括溫度異常應急處理預案等。企業經營冷藏、冷凍藥品的，應當按照《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱《規范》）的要求，在收貨、驗收、儲存、養護、出庫、運輸等環節,根據藥品包裝標示的貯藏要求，采用經過驗證確認的設施設備、技術方法和操作規程，對冷藏、冷凍藥品儲存過程中的溫濕度狀況、運輸過程中的溫度狀況,進行實時自動監測和控制，保證藥品的儲運環境溫濕度控制在規定范圍內。 江蘇急運藥品物流

上海豐鳥冷鏈物流有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標，有組織有體系的公司，堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍圖，在上海市等地區的交通運輸行業中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發展奠定的良好的行業基礎，也希望未來公司能成為*****，努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態度和不斷的完善創新理念以及自強不息，斗志昂揚的的企業精神將**上海豐鳥冷鏈物流供應和您一起攜手步入輝煌，共創佳績，一直以來，公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針，員工精誠努力，協同奮取，以品質、服務來贏得市場，我們一直在路上！