藥品第三方現(xiàn)代物流（以下簡稱受托方），是指藥企通過第三方物流服務(wù)體系，依托專業(yè)化、現(xiàn)代化物流設(shè)備、技術(shù)和信息管理，優(yōu)化藥品購銷配送環(huán)節(jié)中的驗(yàn)收、存儲、分揀、配送等作業(yè)過程，降低醫(yī)藥物流運(yùn)營成本，提升服務(wù)能力和水平，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥物流管理和作業(yè)的規(guī)模化、集約化、規(guī)范化、信息化、智能化。根據(jù)“放管服務(wù)要求，早在2016年2月辦公廳印發(fā)的相關(guān)文件中，就已經(jīng)取消了從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)批準(zhǔn)的行政審批事項(xiàng)，明確第三方物流只要符合標(biāo)準(zhǔn)就可以進(jìn)行醫(yī)藥配送。取消審批，不是禁止從業(yè)，更不意味著無需監(jiān)管，而是要結(jié)合各地實(shí)際情況建立符合現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)的藥品第三方配送機(jī)制，滿足市場需要，促進(jìn)藥品物流規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。新修訂《藥品管理法》要求，所有醫(yī)藥物流企業(yè)都必須建立持續(xù)合規(guī)的質(zhì)量保障體系，第三方醫(yī)藥物流企業(yè)必須接受藥品監(jiān)管部門關(guān)于符合GSP規(guī)范的監(jiān)督檢查。那么，藥品監(jiān)管部門應(yīng)該如何開展檢查？結(jié)合近年來對第三方藥品物流企業(yè)的監(jiān)管實(shí)踐，筆者認(rèn)為，受托方應(yīng)是持有《藥品經(jīng)營許可證》的**法人資格的藥品經(jīng)營主體，除應(yīng)確保購銷配送全程符合藥品GSP規(guī)范外。 使冷鏈藥品在出廠、轉(zhuǎn)運(yùn)、交接期間的物流過程以及在使用單位符合規(guī)定的冷藏要求而不“斷鏈”。福建冷藏車藥品物流公司

    根據(jù)中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會統(tǒng)計(jì)，2019年在醫(yī)藥冷鏈的細(xì)分結(jié)構(gòu)中，IVD（體外診斷試劑）產(chǎn)品的市場份額比較大，占比22%，其次是醫(yī)療器械和疫苗。8月13日，在2020第九屆中國藥品冷鏈峰會上，行業(yè)人士表示，2020年時醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的轉(zhuǎn)折年，我國醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展之路任重而道遠(yuǎn)。他指出，該行業(yè)呈現(xiàn)出四個特征：一是我國醫(yī)藥物流總費(fèi)用穩(wěn)步增長；二是醫(yī)藥冷鏈物流基礎(chǔ)設(shè)施穩(wěn)步增長；三是行業(yè)進(jìn)入嚴(yán)監(jiān)管；四是追溯體系建設(shè)取得明顯進(jìn)展。就前景來看，隨著生物醫(yī)藥新技術(shù)的成熟，以及人們消費(fèi)升級，對疾病診斷***的需求不斷增加，我國醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)品需求將持續(xù)擴(kuò)張，帶來巨大的發(fā)展空間。隨著我國醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)品需求的增長，醫(yī)藥冷鏈儲存與運(yùn)輸?shù)男枨笠膊粩嘣鲩L。例如，2019年。我國疫苗、血液制品和其他生物制品的市場規(guī)模均有所增長。 湖北藥品物流商家藥品物流追求在正確的時間，用正確的方式把正確的藥品以正確的價(jià)格送到正確的地點(diǎn)。

    藥品冷鏈物流的內(nèi)容是什么?“3T原則”指出了冷藏藥品品質(zhì)保持所允許的時間和產(chǎn)品溫度之間存在的關(guān)系.由于冷藏藥品在流通中因時間一溫度的經(jīng)歷而引起的品質(zhì)降低的累積和不可逆性,因此對不同的產(chǎn)品品種和不同的品質(zhì)要求,有相應(yīng)的產(chǎn)品溫度控制和貯藏時間的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。所以冷鏈藥品存儲及配送環(huán)節(jié),是保證冷鏈藥品在物流配送中質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),藥品生產(chǎn),經(jīng)營,物流企業(yè)和使用單位通常是通過采用專門使用設(shè)施和流程管理來保證這環(huán)節(jié)的冷鏈藥品質(zhì)量,這些物流設(shè)備包括:冷藏庫,冷凍庫,供電保障系統(tǒng),備用發(fā)電機(jī)組,倉庫空調(diào)系統(tǒng),冷藏車輛,溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),冰箱與冰柜,紅外測溫儀,蓄冷箱,泡沫箱和冰袋(盒)等,而存放冷鏈藥品和冰袋(盒)的冷藏及冷凍庫房是保證冷鏈藥品存儲質(zhì)量的關(guān)鍵設(shè)備。

    藥品冷鏈物流，是一項(xiàng)包括從藥品生產(chǎn)到消費(fèi)者使用各個環(huán)節(jié)的系統(tǒng)工程，冷鏈物流的藥品是指用于治理、預(yù)防疾病并需要在一定溫度下冷藏保存的藥品，以生物制品為主。冷鏈物流的藥品需要在一定溫度下冷藏保存藥品冷鏈物流，是指冷藏冷凍類、易腐類的醫(yī)藥產(chǎn)品，在生產(chǎn)、加工、儲藏、運(yùn)輸、配送、銷售等過程，一直到病人、消費(fèi)者使用的各個環(huán)節(jié)中，始終處于特定的溫度范圍，以不產(chǎn)生污染變質(zhì)、保證冷鏈醫(yī)藥品的質(zhì)量，同時降低儲運(yùn)損耗，控制運(yùn)送時間，節(jié)約整體冷鏈物流成本的一項(xiàng)復(fù)雜的、多環(huán)節(jié)的系統(tǒng)工程。冷鏈物流的藥品是指用于治理、預(yù)防疾病的并需要在一定溫度下冷藏保存的藥品，以生物制品為主，即主要指疫苗類制品、血液制品以及用于血源篩查的體外生物診斷試劑等一類藥品。冷藏藥品與普通藥品不同，其研制、生產(chǎn)、經(jīng)價(jià)、使用都有特殊的要求，購、銷、運(yùn)、存過程，實(shí)施非常規(guī)的方式、方法，進(jìn)行必需的管理，一旦出現(xiàn)疏漏可能導(dǎo)致人體損害和社會危害。藥品的冷鏈物流以保證冷鏈藥品的品質(zhì)為目的，是一個以保持低溫環(huán)境為要求的供應(yīng)鏈系統(tǒng)，所以它比一般常溫物流系統(tǒng)的要求更高。易變質(zhì)藥品的時效性要求冷鏈各環(huán)節(jié)具有更高的組織協(xié)調(diào)***品物流需提高藥品分銷效率，并形成相對穩(wěn)定的產(chǎn)銷聯(lián)盟網(wǎng)絡(luò)。

    冷鏈藥品運(yùn)輸物流服務(wù)時，用冷藏車運(yùn)輸配送的，需要對車輛進(jìn)行驗(yàn)證，車輛驗(yàn)證有：空載驗(yàn)證、滿載驗(yàn)證、動態(tài)驗(yàn)證、靜態(tài)驗(yàn)證、高溫驗(yàn)證、低溫驗(yàn)證、開關(guān)門驗(yàn)證等，并對所有的數(shù)據(jù)建檔保存，冷藏箱同樣需要做驗(yàn)證：高溫驗(yàn)證、低溫驗(yàn)證、動態(tài)驗(yàn)證等，同時對于冰排冷凍時間、釋冷時間、冰排配置都需要經(jīng)過多次驗(yàn)證才能確保冷鏈包裝的合規(guī)。那么在運(yùn)輸過程中冷鏈藥品需要注意到那些方面了？首先，采用航空運(yùn)輸?shù)模枰獙ζ痫w城市的天氣進(jìn)行了解，是否會出現(xiàn)航班延誤、無法起飛等，藥品配載后，及時查詢航班起飛時間、落地時間，同時也要關(guān)注目的城市的天氣狀況，如果因天氣原因備降其他城市，需要實(shí)時監(jiān)控并啟動應(yīng)急方案預(yù)警，確保冷鏈藥品溫度安全。冷藏車運(yùn)輸?shù)模枰崆白龊美洳剀囓嚊r檢查、線路規(guī)劃、沿途天氣等，以確保車輛安全到達(dá)。 醫(yī)藥冷鏈物流信息管理系統(tǒng)存在差異在哪里？福建冷藏車藥品物流公司

醫(yī)藥冷鏈物流市場發(fā)展空間將進(jìn)一步加大。福建冷藏車藥品物流公司

    要說醫(yī)藥冷鏈的全鏈條成本還是要先從運(yùn)作模式進(jìn)行分類，然后分別進(jìn)行闡述，這篇文章只簡單講主流的兩種運(yùn)輸方式，一個是冷藏車運(yùn)輸，而另一個是零擔(dān)運(yùn)輸。冷藏車運(yùn)輸：冷藏車運(yùn)輸我將其分為市內(nèi)及外埠，原因在于市內(nèi)的冷藏車運(yùn)輸基本上還是以小型冷藏車拼貨配送為主，多為帶溫控包裝形式的拼貨配送，當(dāng)然也有部分是裸藥拼貨配送，這兩類在市內(nèi)冷藏車運(yùn)輸中成本差異不大。而外埠的冷藏車運(yùn)輸基本上以中大型冷藏車配送為主，較市內(nèi)配送主要的區(qū)別還是在于外埠的冷藏車的運(yùn)輸少有拼貨配送，基本上都是門到門、點(diǎn)到多點(diǎn)的配送為主。市內(nèi)運(yùn)輸：關(guān)于冷藏車的市內(nèi)運(yùn)輸，主要成本還是以車輛的行駛里程而定的，對于醫(yī)藥產(chǎn)品的溫控包裝、上下搬運(yùn)、收貨方收貨難度等周邊費(fèi)用基本可以忽略不計(jì)。報(bào)價(jià)體現(xiàn)成本，就如我在上述對外報(bào)價(jià)的文章中寫出的，主要還是看公里數(shù)和點(diǎn)位進(jìn)行收取，公里數(shù)依據(jù)百度地圖的公里處乘以110%來去計(jì)算得出實(shí)際公里數(shù)，點(diǎn)位按單個收貨點(diǎn)多少錢進(jìn)行收取。外埠運(yùn)輸：外埠運(yùn)輸相對復(fù)雜，分為裸貨入車直運(yùn)和多式聯(lián)運(yùn)，裸貨入車直運(yùn)好理解，就是將裸藥直接裝車運(yùn)輸，這樣的運(yùn)作方式基本上的成本分為車輛的綜合成本。 福建冷藏車藥品物流公司

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