藥品運輸應遵循及時、準確、安全、經濟的原則。為規范藥品運輸行為,實現物流的暢通,確保藥品運輸質量,企業應制定藥品運輸的質量管理制度。企業應配備與經營規模相適應的,并符合藥品質量要求的運輸設施設備,如適應各類有溫濕度儲存條件要求的運輸工具、防護設施,尤其對于冷藏藥品,發運人員在搬運、裝卸藥品時應輕拿輕放,嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放并采取相應的防護措施。在藥品運輸過程中,應針對運送藥品的包裝條件及道路狀況,采取相應措施,防止藥品的破損和混淆。特殊管理藥品和危險品的運輸應按國家有關規定辦理。企業應根據運輸路途的距離,規定相應的運輸時間,運輸方式及防護措施。危險藥品,除按一般藥品運輸的要求辦理外,還必須嚴格遵照交通部《危險貨物運輸規則》的各項規定,做好安全運輸工作。危險藥品發運前,應檢查包裝是否符合危險貨物包裝表的規定及品名表中的特殊要求,箱外有無危險貨物包裝標志,然后按規定辦好托運、交付等工作;裝車、裝船時,應嚴格按照“危險貨物配裝表”規定的要求辦理;在裝卸過程中,不能摔碰、拖拉、磨擦、翻滾,搬運時要輕拿輕放,嚴防包裝破損;汽車運輸必須按當地部門指定的路線、時間行駛,保持一定車距。 冷藏車藥品物流倉庫溫濕度監控的重要性。天津急運藥品物流公司
在政策與市場的雙輪驅動下,醫藥冷鏈行業迎來快速增長期,預計2020年醫藥冷鏈市場規模將達到4000億。醫藥冷鏈行業關乎國計民生,在“猛走快跑”時如何有效的進行風險管控,是保障醫藥質量安全的關鍵。01法規為醫藥冷鏈風險管控保駕護航針對近幾年影響非常重大的疫苗安全事件,我國2019年12月1日正式施行《疫苗管理法》,這也是全球首部疫苗法。該法對疫苗生產、流通到接種全過程從嚴從重監管,根本目的是要保障人民的疫苗安全。對疫苗供應鏈產生的影響如下:全程管控監管的方式發生改變,從事前監管變為加強事中事后監管,全流程監督管理相關活動是否合規。從嚴從重國家對疫苗實行嚴格的管理制度,保障疫苗安全生產流通,企業一旦觸碰到紅線,即采取嚴格的處罰。雖然取消GSP認證,但卻加大了動態監管力度。社會共治任何單位和個人有權向衛生健康主管部門、藥品監督管理部門等部門舉報疫苗違法行為,并設立舉報獎勵辦法。追溯管理做到“一物一碼,物碼同追”。建設追溯制度的原則是:監管部門定制度、建標準;實現多碼并存,即可兼容原電子監管碼,也可兼容國際常用的GS1等編碼;充分發揮企業主體作用,由企業自主選擇、自建追溯體系;加強部門協作。山東急運藥品物流配送藥品物流較重要的因素是什么?
冷鏈藥品運輸物流服務時,用冷藏車運輸配送的,需要對車輛進行驗證,車輛驗證有:空載驗證、滿載驗證、動態驗證、靜態驗證、高溫驗證、低溫驗證、開關門驗證等,并對所有的數據建檔保存,冷藏箱同樣需要做驗證:高溫驗證、低溫驗證、動態驗證等,同時對于冰排冷凍時間、釋冷時間、冰排配置都需要經過多次驗證才能確保冷鏈包裝的合規。那么在運輸過程中冷鏈藥品需要注意到那些方面了?首先,采用航空運輸的,需要對起飛城市的天氣進行了解,是否會出現航班延誤、無法起飛等,藥品配載后,及時查詢航班起飛時間、落地時間,同時也要關注目的城市的天氣狀況,如果因天氣原因備降其他城市,需要實時監控并啟動應急方案預警,確保冷鏈藥品溫度安全。冷藏車運輸的,需要提前做好冷藏車車況檢查、線路規劃、沿途天氣等,以確保車輛安全到達。
冷庫已逐漸轉向由高精尖技術系統集成的綜合型醫藥物流中心發展,通過大數據、云計算、5G技術、智慧機器人、區塊鏈等先進技術手段,助力醫藥供應鏈的現代化變革。新型冷庫嚴格按照新版GSP標準設計,主要設備及系統包括:自動化立體庫,拆零揀選系統,高速箱式分揀系統,智能設備控制系統,倉儲管理系統,拆剁機械臂,大數據分析系統,穿梭車貨到人系統,柔性化生產執行系統等。針對門特藥的揀選需求場景或者隨著慢病藥網上銷售模式的推廣產生某些醫院院邊店的需求場景,如何選擇合適的分揀系統也需要進一步深入研究和探索;在拆零揀選環節,由于藥品拆零存在中包裝和小包裝兩種情況,目前機器人沒法實現中包裝的自動拆包裝動作,也沒法實現小包裝的皮筋捆扎動作,需要對設備功能逐漸完善。 如何保證航空藥品運輸中的質量?
航空藥品運輸優點:1.具有較高的運送速度;2.破損率低、安全性好;3.適于鮮活、季節性商品。航空藥品運輸缺點:航空藥品運輸的主要缺點的飛機機艙容積和載重量都比較小,運載成本和運價比地面運輸高。由于飛行受氣象條件一定限,影響其正常、準點性。此外,航空運輸速度快的優點在短途運輸中難以充分發揮。航空藥品運輸是指貨物以航空運輸為主要的運輸方式,從供應地向接收地進行的有效率、有效益的流通和儲存,以滿足顧客需求的過程,它將運輸、倉儲、裝卸、加工、整理、配送、信息等方面進行有機結合,形成完整的供應鏈,為用戶提供多功能、一體化的綜合冷鏈運輸。冷藏車藥品物流總體要求:冷鏈的相關環節,庫房、設施、設備、車輛、保溫包裝和監控儀器等應經過驗證和確認,并形成書面文件。應制定冷鏈驗證主計劃,根據風險和影響程度確定需要進行的確認和驗證工作,以證明其特定操作的關鍵部分可控,并保證維持在良好狀態。應根據驗證對象制定驗證方案,并經過審核、批準。驗證方案應明確實施驗證的職責。驗證應按照預先確定和批準的方案實施;驗證工作完成后,應寫出驗證報告,并對驗證過程中出現的偏差進行評估,再進行審核、批準。驗證結果和結論。 航空藥品運輸在設備、設施和人力方面加大了投資力度,以滿足藥品空運市場的需求。陜西藥品物流寄送
長期以來,藥品物流領域一直由國有企業壟斷。天津急運藥品物流公司
體外診斷試劑收貨時,收貨方應索取運輸過程溫度記錄,交貨和收貨雙方對交運情況當場簽字確認。對運輸過程中溫度不符合要求的,應將產品隔離存放于溫度要求的環境中,并報質量管理部門處理。所謂的拒收并不是直接讓運輸方將產品帶回,對于溫度不符合要求的,為了產品的安全,應將其放在溫度要求的環境中暫存(單獨存放),上報質量部處理,等待后續安排。體外診斷試劑應在符合溫度要求的待驗區域待驗。體外診斷試劑驗收時,應對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質量控制狀況進行重點檢查并記錄,不符合溫度要求的應當拒收。這里主要是對于時間點的確認,保障其時間都能連的上,不存在任何時間的數據缺失,這里的拒收就是通知發貨方因產品質量等問題拒收。對退回的體外診斷試劑,應同時檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數據。接收企業應視同收貨,操作并做好記錄。退回的體外診斷試劑無論是否本身存在質量等問題,退回的產品仍然應該按照嚴格的冷鏈運輸標準進行操作,即視為合格品進行操作。天津急運藥品物流公司
上海豐鳥冷鏈物流有限公司位于金山衛鎮學府路589號7幢259號庫,是一家專業的上海豐鳥醫藥冷鏈專注于生物醫藥、生命科學、醫藥研發、診斷試劑、衛生檢驗、樣品采集、臨床研究及臨床檢測等領域的藥品冷鏈物流服務,同時提供冷藏車包車、衛生檢驗、樣品采集等個性化定制物流服務。豐鳥冷鏈以創新服務,成就客戶為己任,依托專業的項目團隊,先進的物流信息管理系統,科學的路由方案設計,為每一位客戶量身定制物流解決方案。 溫度控制服務包括以下范圍: 冷凍運輸:溫度控制在-20攝氏度以下 冷藏運輸:溫度控制在2- 8攝氏度之間 常溫運輸:溫度控制在10- 30攝氏度之間 藥品運輸 試劑運輸 尿樣運輸 血樣運輸 細胞運輸 DNA樣本運輸 抗體運輸 血漿運輸 干冰運輸 液氮運輸 臨床標本運輸公司。豐鳥醫藥冷鏈物流是上海豐鳥冷鏈物流有限公司的主營品牌,是專業的上海豐鳥醫藥冷鏈專注于生物醫藥、生命科學、醫藥研發、診斷試劑、衛生檢驗、樣品采集、臨床研究及臨床檢測等領域的藥品冷鏈物流服務,同時提供冷藏車包車、衛生檢驗、樣品采集等個性化定制物流服務。豐鳥冷鏈以創新服務,成就客戶為己任,依托專業的項目團隊,先進的物流信息管理系統,科學的路由方案設計,為每一位客戶量身定制物流解決方案。 溫度控制服務包括以下范圍: 冷凍運輸:溫度控制在-20攝氏度以下 冷藏運輸:溫度控制在2- 8攝氏度之間 常溫運輸:溫度控制在10- 30攝氏度之間 藥品運輸 試劑運輸 尿樣運輸 血樣運輸 細胞運輸 DNA樣本運輸 抗體運輸 血漿運輸 干冰運輸 液氮運輸 臨床標本運輸公司,擁有自己**的技術體系。公司以用心服務為重點價值,希望通過我們的專業水平和不懈努力,將上海豐鳥醫藥冷鏈專注于生物醫藥、生命科學、醫藥研發、診斷試劑、衛生檢驗、樣品采集、臨床研究及臨床檢測等領域的藥品冷鏈物流服務,同時提供冷藏車包車、衛生檢驗、樣品采集等個性化定制物流服務。豐鳥冷鏈以創新服務,成就客戶為己任,依托專業的項目團隊,先進的物流信息管理系統,科學的路由方案設計,為每一位客戶量身定制物流解決方案。 溫度控制服務包括以下范圍: 冷凍運輸:溫度控制在-20攝氏度以下 冷藏運輸:溫度控制在2- 8攝氏度之間 常溫運輸:溫度控制在10- 30攝氏度之間 藥品運輸 試劑運輸 尿樣運輸 血樣運輸 細胞運輸 DNA樣本運輸 抗體運輸 血漿運輸 干冰運輸 液氮運輸 臨床標本運輸等業務進行到底。誠實、守信是對企業的經營要求,也是我們做人的基本準則。公司致力于打造***的全國醫藥冷鏈物流,全國藥品冷鏈運輸,全國樣本運輸,全國細胞運輸。