制藥行業 在制藥行業,對于注射用水和純化水,TOC 含量要求極為嚴格。因為有機碳雜質可能會影響藥品質量和安全性。例如,在注射劑的生產中,水中過高的 TOC 含量可能會與藥物成分發生反應,或者作為微生物生長的營養源,引發藥品污染。所以,制藥行業通常要求注射用水的 TOC 含量不超過 500μg/L,純化水的 TOC 含量不超過 5mg/L。這些嚴格的標準是為了確保藥品的純度和穩定性,符合藥品生產質量管理規范(GMP)的要求。 電子工業(半導體制造等) 半導體制造過程對純度要求極高,水是半導體制造過程中清洗和蝕刻等步驟的關鍵材料。即使微量的有機碳雜質也可能導致芯片缺陷。例如,在光刻過程中,水中的有機碳可能會吸附在硅片表面,影響光刻精度。因此,電子工業中使用的超純水要求 TOC 含量一般低于 1 - 10μg/L,以滿足高精度芯片制造的需要。離子交換樹脂的再生效果直接關系到去離子水的后續質量。浙江去離子水生產廠家
反滲透過濾器 原理:反滲透膜的孔徑更小,通常在 0.0001 - 0.001μm 之間,在壓力作用下,只有水分子能夠通過反滲透膜,而幾乎所有的有機碳化合物、鹽類、細菌等雜質都被截留。這是一種非常有效的降低 TOC 含量的方法。 操作要點:反滲透系統需要一定的進水壓力,一般為 1 - 10MPa,因此要確保進水壓力穩定。同時,要定期檢查和更換反滲透膜,通常每 1 - 2 年更換一次,具體更換時間還需根據水質和使用情況確定。另外,要注意對反滲透系統進行適當的維護,如清洗前置過濾器、檢查壓力泵等。 水源選擇與保護 選擇好的水源:如果有條件,可以選擇水源作為飲用水。例如,一些山區的天然泉水或經過嚴格保護的深層地下水,其 TOC 含量通常較低。在選擇瓶裝水時,查看產品標簽,了解水源和水質檢測情況,優先選擇 TOC 含量較低的品牌。 水源保護:對于家庭自備井等水源,要注意保護水源周邊環境。避免在水源附近傾倒垃圾、使用農藥化肥等可能污染水源的行為。可以在水源周圍種植植被,起到一定的過濾和保護作用,減少地面徑流中的有機污染物進入水源。浙江去離子水生產廠家其在電池生產的極板清洗過程中,可提高電池性能與壽命。
檢查微生物限度 原理:微生物是熱源物質的主要來源之一,如細菌內素就是革蘭氏陰性菌細胞壁的成分。如果純水中微生物數量得到有效控制,在很大程度上可以推斷熱源物質也被有效去除。 操作步驟:可以采用平板計數法檢測水中的細菌總數。將一定量(如 1mL)的處理后的純水樣品接種到營養瓊脂培養基平板上,在適宜的溫度(如 37℃)下培養 24 - 48 小時后,計數平板上生長的菌落數。如果菌落數低于規定的限度(如飲用水標準中細菌總數每毫升不超過 100CFU),說明微生物得到有效控制,熱源物質可能已被去除。同時,也可以采用濾膜法,將一定量的純水通過濾膜,然后將濾膜放在培養基上培養,計數濾膜上的菌落數來檢測微生物數量。
熱源物質的本質與來源 熱源物質主要是細菌內素,它是革蘭氏陰性菌細胞壁的外層成分,其化學本質是脂多糖(LPS)。內素的產生與微生物密切相關,當水中存在大量微生物時,在微生物生長、繁殖、死亡等過程中,內素會被釋放到水中。此外,水中的其他有機雜質也可能作為微生物生長的營養源,間接促進微生物滋生,從而增加熱源物質的產生。 TOC 與微生物生長的關聯 TOC 表示水中總有機碳的含量,是衡量水中有機物質總量的指標。水中的有機碳化合物為微生物提供了碳源,這些有機物質包括天然有機物(如腐殖質、蛋白質、糖類等)和人為引入的有機物(如工業污染物、管道滲出物等)。微生物利用這些有機碳進行代謝活動,從而得以生長和繁殖。較高的 TOC 含量意味著更豐富的營養物質,有利于微生物的滋生。去離子水在制藥工藝中,可防止水中雜質與藥物成分反應。
動態顯色法 原理:在鱟試劑中加入了特殊的顯色底物,當內素與鱟試劑反應時,的酶會作用于顯色底物,使其產生顏色變化。通過檢測顏色變化的程度(一般是在特定波長下檢測吸光度)來定量測定內素的含量,吸光度與內素濃度在一定范圍內呈線性關系。 操作步驟:先將含顯色底物的鱟試劑復溶,然后將處理后的純水樣品與復溶后的試劑混合,放入到有比色功能的檢測儀器(如酶標儀)對應的容器中。在恒溫 37℃條件下反應一段時間后,在特定波長(如 405 - 410nm)下檢測吸光度,然后根據標準曲線計算內素含量。若內素含量為零或低于標準要求,可判定熱源物質已被去除。在制藥行業的貼劑生產中,去離子水可優化貼劑的粘性與透氣性。安徽去離子水價格
去離子水在眾多領域的廣泛應用,源于其高純度與穩定性。浙江去離子水生產廠家
鱟試劑檢測法 凝膠法 原理:鱟試劑含有能與內素(主要的熱源物質)反應的凝固酶原和凝固蛋白原。當含有內素的樣品與鱟試劑接觸時,內素會凝固酶原,使其轉化為凝固酶,凝固酶進一步作用于凝固蛋白原,使溶液形成凝膠。如果沒有凝膠形成,可能表示熱源物質已被去除。 操作步驟:將鱟試劑按照說明書要求用無熱原的水復溶。取適量的處理后的純水樣品與復溶后的鱟試劑混合,放入小試管中,在 37℃恒溫箱中孵育 60 - 90 分鐘。觀察溶液狀態,如果溶液仍然為液體,沒有形成凝膠,初步判定樣品中內素含量低于檢測限,可能熱源物質已被有效去除;若形成凝膠,則說明仍含有內素,熱源物質未完全去除。浙江去離子水生產廠家