潔凈實驗室,顧名思義,就是潔凈程度非常高的實驗室,即便是我們日常不會接觸到它的人,也多多少少有些了解。不過大家對它的了解應該只停留在表面的意思上,其實在建造和使用它時,各方面的要求都很高。一、潔凈實驗室的各項要求1、潔凈區(1)潔凈室內表面平整、光滑、無脫落物,墻角應弧形,有防塵、蟲、污設施。(2)人和物進入潔凈室應有雙層窗。門向潔凈度高一側開。應該設置安全門。(3)人流、物流分開并固定路線。(4)水、電線路暗敷。管道及風口與頂棚連接處密封,電氣管路、墻上電器與墻體連接處密封,吸頂燈與頂棚連接處密封。(5)操作臺臺面不應用木頭、油漆面,應易清潔。2、人員凈化(1)換鞋-脫外衣-洗手-換潔凈工作服-手消毒-風淋或氣閘(2)外出鞋不能進,潔凈室內不準穿拖鞋(3)洗手和消毒不采用手動3、物料凈化(1)設置物料清潔室。(3)物資外包裝及包裝材料不進潔凈室,直接接觸產品初包裝應兩層密封包裝。二、潔凈實驗室的設計要點1、無塵室系統室內的空氣凈化系統可分為水平層流、垂直層流和亂流。選擇氣流形式一則參照慣例。保健品GMP凈化車間設計裝修。廣州車間設計公司
潔凈室(CleanRoom),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室,指將一定空間范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計的房間。GMP車間GMP是適用于藥品、食品行業的強制性國家標準,相關行業按潔凈室標準建設的車間,且符合GMP質量安全管理體系要求的稱之為GMP車間。工業潔凈室,以無生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染,內部一般保持正壓狀態。它適用于精密機械工業、電子工業(半導體、集成電路等)宇航工業、高純度化學工業、原子能工業、光磁產品工業(光盤、膠片、磁帶生產)LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產等多行業。生物潔凈室,主要控制有生命微粒(細菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染。一般生物潔凈室:主要控制微生物(細菌)對象的污染。同時其內部材料要能經受各種滅菌劑侵蝕,內部一般保證正壓。生物學安全潔凈室:主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。內部要保持與大氣的負壓。例:細菌學、生物學、潔凈實驗室、物物工程(重組基因、疫苗制備)。廣東農業部檢測試劑GMP車間裝修無塵凈化車間工程清潔時有哪些注意事項呢?
在無塵凈化車間設計中,對空氣潔凈度等級標準的確定,應在保證生產質量的前提下,綜合考慮工藝生產能力、設備的大小、操作方式和前后生產工序的連接方式、操作人數、設備自動化程度、設備檢修空間、設備清洗方式等因素,以降低投資和運行費用,達到節能要求。一是按生產要求確定凈化等級,如對注射劑稀配可定為1萬級,而濃配對環境要求不高,可定為10萬級。二是對潔凈度要求高、操作崗位相對固定的場所使用局部凈化措施。如大輸液的灌封等可在1萬級背景下局部100級的生產環境內操作。三是允許隨生產條件的變化調整生產環境潔凈要求。如注射劑稀配1萬級,當采用密閉系統時生產環境可為10萬級。
有害氣體能夠及時排出,對人體就的危害會很小。如果在高輻射設備旁邊操作,必須有相應的防護措施,避免身體受傷害。封閉空間靠空調機組按設計風量送風,所以無塵室可容納的人數是有限制的,如果超員使用,可能造成氧氣不足,使人產生頭暈、惡心的狀況。一個合理科學的無塵車間應當按照要求配置滅火系統,以及保證疏散通道的通暢。當緊急情況發生時,可以時間采取應對措施以及對人員緊急疏散。無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點:對于300000級空氣凈化處理,可采用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理,應采用初、中、高效過濾器三級過濾器;中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用;中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調節的正壓段;高效或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節系統的末端。無塵凈化車間里的塵埃粒子計數器塵埃粒子計數器是用于測量無塵潔凈車間環境中單位空氣體積內塵埃粒子數和粒徑分布的儀器。塵埃粒子計數器廣泛應用于醫藥、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業中,實現對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進行監控,以確保產品的質量。 無塵凈化車間有什么結構設計?
凈化車間工程的氣流組織與一般空調房間有所不同,它要求將干凈的空氣首先送到操作部位,它的作用在于限制和減少對加工物的污染。為此,在設計氣流組織時應考慮這些原則:盡量減少渦流,避免將工作區以外的污染帶入工作區;盡量防止灰塵的二次飛揚以減少灰塵對工件的污染機會;工作區的氣流要盡量均勻,且其風速要滿足工藝和衛生要求,當氣流向回風口流動時要使空氣中的灰塵能有效的帶走。要做好,則要求施工安裝人員訓練有素,既要有安裝凈化系統方面的知識,又要具備較熟練的安裝技能,否則將難以保證不損壞過濾器,這方面是有深刻教訓的。其次,安裝嚴密性問題,主要取決于安裝結構型式優劣,設計手冊,一般推薦:對于單個過濾器采用明裝型式,這樣即便發生滲漏,也不致漏到室內;采用成品高效送風口,嚴密性也比較容易得到保證。對于多個過濾器的風口,近幾年常采用液槽密封和負壓密封。液槽密封必須保證液槽接縫嚴密和整體框架都處于同一水平面上。負壓密封就是使過濾器與靜壓箱和框架接縫的外周邊處于負壓狀態,與明裝型式一樣即使滲漏也不會漏到室內。實際上只要做到安裝框架平整,過濾器端面與安裝框架接觸均勻,任何安裝型式使過濾器達到安裝嚴密性要求應該說是不難的。食品SC凈化車間裝修公司。深圳化妝品車間
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食品檢測試劑GMP車間設計的廠房設施:
1、廠區周圍不應有影響生物制品質量的污染源;企業生產環境應整潔,其地面、路面、空氣、場地、水質等應符合要求。生產、倉儲、行政、生活和輔助區的總體布局應合理,不得相互妨礙。
2、生產區域的布局要順應工藝流程,減少生產流程的迂回、往返,人流、物流應分開,走向應合理。
3、同一廠房內不同生產區域之間的生產操作應不相互妨礙。
4、潔凈區內不同操作間之間相互聯系應符合工藝需要,必要時要有防止交叉污染的措施。
5、潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間應設緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設施。
6、人員和物料進入潔凈廠房,要有各自的凈化用室和設施,凈化用室的設置和要求應與生產區的潔凈度級別相適應。
7、無菌生產所需物料應經無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞。
8、操作區內但允許放置與操作有關的物料,設置必要的工藝設備。
9、用于生產、貯存的區域不得用作非區域內工作人員的通道。
10、電梯不宜設在潔凈區內,確需設置時,電梯前應設緩沖室。
11、廠房及倉儲區應有防止昆蟲、鼠類及其他動物進入的設施。
12、非潔凈廠房(區)地面、天棚、墻壁等內表面應平整、清潔、無污跡、易清潔。
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