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龍華區醫療器械GMP實驗室凈化公司

來源: 發布時間:2024-01-30

細胞實驗室建設的注意事項:1、放置細胞培養的實驗室,空調需要能保證在冬季能制冷,特別是在密閉的環境里,培養箱等設備的散熱量會比較大,導致室內溫度過高。2、如果設計成凈化實驗室,就需要按凈化實驗室的要求去做,如果做的細胞涉及到生物安全,則必須按照生物安全實驗室去設計,具體根據所做實驗的種類,來確定實驗室的設計要求以及選擇的設備,是選擇超凈工作臺還是生物安全柜。3、從事臨床細胞診斷的,需要按照具體的規范要求建設。勵康凈化-醫院實驗室是臨床醫學和科學研究的重要基礎設施。龍華區醫療器械GMP實驗室凈化公司

生物安全二級實驗室選址與布局:BSL-1和BSL-2級實驗室在選址和建筑物間距方面并沒有特殊要求,也不要求有單獨的建筑物,不過BSL-2級實驗在布局上還是強調要與辦公用房和其它公共用房隔離,盡量自成一區或設在建筑物的一端,遠離公共活動場所,對功能接近的實驗室集中布局,盡可能減少對其它區域的影響。BSL-2實驗室內部平面布局一般應分成準備區和污染區,根據涉及的病原微生物危害程度,必要是可增加半污染區。BSL-2實驗室分區應根據實驗室涉及的病原微生物危害程度和傳播途徑的特點以及各功能實驗室的專業要求,根據有利于實驗污染因子控制和防止擴散的原則進行布局,原則上應盡量將相對危害程度高,容易擴散的病原微生物檢測實驗室要設置在實驗室末端,并將功能相近的實驗室相對集中,相鄰布局為宜。鹽田區食品實驗室規劃公司排名2017年中國FDA按照藥品管理,生產質量管理按照GMP無菌血液制品.

實驗室在生物安全方面的要求比較特殊。其中包括必要的生物安全設施,如出口處應設有非手動洗手裝置和緊急洗眼裝置;部分高污染風險的工作應該在二級生物安全柜內進行,按照BSL-2級實驗室的要求進行清潔區和污染區的設置等。在一些實驗室中,因為電器短路導致實驗室火災,造成同線路的設備損毀;因為供水的管路破裂導致水淹實驗室;因為斷電或冰箱故障導致試劑存放溫度過高而變質;因為老鼠咬壞設備線路導致維修困難,檢驗工作中斷。從目前情況來看,這些未做好有效的安全隱患規避的實驗室,往往因為一些偶然事件便能對實驗室造成巨大的損失。因此除了正常的安全外,還應綜合考慮到提高電路容量、防火材料、斷電保護等裝置,以及添加防嚙齒動物進入設備情況的發生。而隨著近年來傳感技術和移動通訊的發展一些預警系統也已經融入到實驗室設計和建設中,比如在溫度、濕度、火災、水災都可以實現多個點的檢測報警,自動應急處理,并實時傳輸給相關的管理人員,以防止更大事故的發生。

儲藏區主要存放各類冰箱、干燥箱、液氮罐、無菌培養液、培養瓶等,此環境也需要清潔無塵。為了保存細胞,特別是不易獲得的突變型細胞或細胞株,要將細胞凍存。凍存的溫度一般為液氮溫度-196℃。細胞的凍存過程需要一系列程序降溫,一般為4℃下存放30min。轉放-20℃1h,再轉入-80—-70℃過夜,之后才可以轉移到液氮內(-196℃)。因此儲存區必須配備冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱和液氮罐等設備。清潔和消毒滅菌區應與其他區域分開,主要進行所有細胞培養器皿的清洗、準備、消毒及三蒸水制備等工作,應備有高壓蒸汽滅菌鍋、細菌過濾設備、電熱干燥箱、消毒柜、排風設備等。PCR實驗室要求安全設備的合理設置,應該安裝滅火器、灑水裝置、警報器等設備.

實驗室安全管理實行校、(院)系、實驗三級管理。實驗室的安全有序管理是實驗工作正常進行的基本保證,凡進入實驗室工作、學習的人員都必須遵守實驗室的相關要求。實驗室內應保持安靜不得喧嘩和談笑,不得隨意觸碰實驗用品等。實驗室安全管理制度內容:1、所有藥品、標樣、溶液都應有標簽,一定不要在容器內裝入與標簽不相符的藥品。2、禁止使用實驗室的器皿盛裝食物,也不要用茶杯、食具盛裝藥品,更不要用燒杯等當茶具使用。3、濃酸、燒堿具有強烈的腐蝕性,切勿濺到皮膚和衣服上,使用濃硝酸、鹽酸、硫酸、高氯酸、氨水時,均應在通風廚或在通風情況下操作,如不小心濺到皮膚或眼內,應立即用水沖洗,然后用5%碳酸氫納溶液(酸腐蝕時采用)或5%硼酸溶液(堿腐蝕時采用)沖洗,然后用水沖洗。4、易燃溶劑加熱時,必須在水浴或沙浴中進行,避免使用明火。切忌將熱電爐放入實驗柜中,以免發生火災。5、裝過強腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,應由操作者親手洗凈??赵噭┢恳y一處理,不可亂扔,以免發生意外事故。PCR實驗室的空氣應保持流通,以確保所有合成DNA的樣本不同于其他樣本.廣東研發實驗室裝修公司

第三方醫學實驗室可以提供各種醫學測試和分析服務,包括血液檢測、尿液檢測、遺傳測試、細胞學檢查等.龍華區醫療器械GMP實驗室凈化公司

細胞系的安全處理:危險病原體咨詢委員會(ACDP)是由健康與安全執行官(HSE)管理的機構。它就接觸病原體對工人和其他人造成的危害和風險提出建議,并發布了這些建議。由于某些細胞類型具有致病性或攜帶致病因子,因此確定細胞系的危險系數并實施適當的安全措施非常重要。細胞系的安全處理主要包括書面風險評估和實驗室設施審查。分類為危險組1的微生物(例如,大腸桿菌K-12)或2(例如,金黃色葡萄球菌)對實驗室工作人員和社區的低度或中度健康風險,并且依賴于有效的預防方案。使用危險組3的生物制劑進行細胞培養(例如,嚴重急性呼吸系統綜合癥相關冠狀病毒(SARS-CoV))和4(例如,埃博拉病毒)涉及具有高健康風險的生物制劑。因此,實驗室空間需要提供與培養細胞類型的危險組相對應的防護等級。龍華區醫療器械GMP實驗室凈化公司