細胞實驗室建設(shè)的注意事項:1、放置細胞培養(yǎng)的實驗室,空調(diào)需要能保證在冬季能制冷,特別是在密閉的環(huán)境里,培養(yǎng)箱等設(shè)備的散熱量會比較大,導致室內(nèi)溫度過高。2、如果設(shè)計成凈化實驗室,就需要按凈化實驗室的要求去做,如果做的細胞涉及到生物安全,則必須按照生物安全實驗室去設(shè)計,具體根據(jù)所做實驗的種類,來確定實驗室的設(shè)計要求以及選擇的設(shè)備,是選擇超凈工作臺還是生物安全柜。3、從事臨床細胞診斷的,需要按照具體的規(guī)范要求建設(shè)。實驗室照明的設(shè)計必須考慮到工作臺面上所需的光照強度和類型,以支持實驗室用戶的需求。光明區(qū)干細胞實驗室凈化公司排名
PCR實驗室的設(shè)計標準:1.空間設(shè)計:PCR實驗室的空間設(shè)計應該符合相應的工作要求和標準。實驗室設(shè)計應該有充足的工作空間,保證人員在實驗中可以自由伸展身體。實驗板臺和桌子需要有足夠的空間,以便擺放PCR儀器、試劑盒和電腦等設(shè)備。2.氣流要求:PCR實驗室的空氣應保持流通,以確保所有合成DNA的樣本不同于其他樣本。同時,應根據(jù)實驗需求適當調(diào)整閃光燈和旋轉(zhuǎn)的速度,以保證樣品受到合適的冷卻,不影響實驗結(jié)果。3.電力和照明:PCR實驗室應該有足夠的電力供應,并考慮不同操作區(qū)域間的電力設(shè)置。照明應該充足,以保證正確的顏色匹配和操作的可見性。同時,應該考慮防靜電處理,以避免實驗中的危險和樣品損壞。深圳醫(yī)學檢驗實驗室裝修公司實驗室的建設(shè)包含建筑、裝修和結(jié)構(gòu);空調(diào)、通風和凈化;給排水與氣體供應;電氣;消防;檢測和驗收。
2017年中國FDA按照藥品管理,生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品。藥廠的制造車間采用潔凈技術(shù)可以去除空氣中的細菌和病毒,但對物體表面的細菌是不可以去除的,所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的。GMP中也有規(guī)定:無菌血液制品在生產(chǎn)中要求:1、關(guān)鍵制備環(huán)境B級環(huán)境下的A級,對環(huán)境的要求很高,2、GMP中:第四章廠房與設(shè)施第四十一條應當對廠房進行適當維護,并確保維修活動不影響藥品的質(zhì)量。應當按照詳細的書面操作規(guī)程對廠房進行清潔或必要的消毒。3、文件管理183條下述活動也應當有相應的操作規(guī)程,其過程和結(jié)果應當有記錄:(一)確認和驗證;(二)設(shè)備的裝配和校準;(三)廠房和設(shè)備的維護、清潔和消毒;(四)培訓、更衣及衛(wèi)生等與人員相關(guān)的事宜;(五)環(huán)境監(jiān)測;(六)蟲害控制;(七)變更控制;(八)偏差處理;(九)投訴;(十)藥品召回;(十一)退貨。
儲藏區(qū)主要存放各類冰箱、干燥箱、液氮罐、無菌培養(yǎng)液、培養(yǎng)瓶等,此環(huán)境也需要清潔無塵。為了保存細胞,特別是不易獲得的突變型細胞或細胞株,要將細胞凍存。凍存的溫度一般為液氮溫度-196℃。細胞的凍存過程需要一系列程序降溫,一般為4℃下存放30min。轉(zhuǎn)放-20℃1h,再轉(zhuǎn)入-80—-70℃過夜,之后才可以轉(zhuǎn)移到液氮內(nèi)(-196℃)。因此儲存區(qū)必須配備冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱和液氮罐等設(shè)備。清潔和消毒滅菌區(qū)應與其他區(qū)域分開,主要進行所有細胞培養(yǎng)器皿的清洗、準備、消毒及三蒸水制備等工作,應備有高壓蒸汽滅菌鍋、細菌過濾設(shè)備、電熱干燥箱、消毒柜、排風設(shè)備等。PCR實驗室要求安全設(shè)備的合理設(shè)置,應該安裝滅火器、灑水裝置、警報器等設(shè)備。
凈化實驗室設(shè)計防靜電:所謂靜電,是由于摩擦等原因破壞了物體中正(+)負<一)電荷等量的均勻的電中性狀態(tài),而使電荷過剩,物體呈帶電狀態(tài),由于這些電荷平時是不流動的,故稱靜電。1.靜電電引起的靜電電擊,引起人的不安全和恐懼感,并可造成二次傷害(例如人因受電擊而摔倒,由摔倒又致傷);2.靜電放電引起的放電電流,可導致諸如半導體元件等破壞和誤動作,例如將50塊P-MOS電路放在塑料袋內(nèi),搖晃數(shù)次后,與非門柵極嚴重擊穿者計39塊,失效率競達78%,這是因為半導體器件對靜電放電十分靈敏;3.靜電放電產(chǎn)生的電磁波可導致電子儀器和裝置的雜音和誤動作;4.靜電放電的發(fā)光可導致照相肢片等感光破壞;5.靜電的力學現(xiàn)象可導致篩孔被粉塵堵塞,紡紗線紛亂,印刷品深淺不均和制品污染。 第三方醫(yī)學實驗室在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域中扮演著重要的角色。實驗室設(shè)計時長
P4實驗室屬于非常高級別的防護實驗室。光明區(qū)干細胞實驗室凈化公司排名
基因測序?qū)嶒炇以O(shè)計的主要工作包括業(yè)務產(chǎn)能設(shè)計、實驗室現(xiàn)場勘察、實驗室平面方案設(shè)計、實驗室施工指導、實驗室竣工驗收、實驗室質(zhì)量提升,覆蓋業(yè)務類型包括產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷、植入前胚胎遺傳學診斷等。基因測序?qū)嶒炇以O(shè)計團隊根據(jù)業(yè)務需求,結(jié)合實驗室未來3~5年的檢測項目規(guī)劃和樣本量,制定測序平臺、自動化設(shè)備、實驗人員以及實驗室質(zhì)量體系和資質(zhì)等所需資源配置計劃。實驗室設(shè)計方案除了需要針對實驗室現(xiàn)狀因地制宜,還需重點考慮實驗室設(shè)計標準與參考規(guī)范和實驗室設(shè)計原則。光明區(qū)干細胞實驗室凈化公司排名