20世紀60年代以來，隨著科技進步和醫療水平的提高，來自藥品、化妝品等病癥的問題日益引起關注。藥品是用于預防疾病和恢復、調整機體功能的特殊商品，其質量直接關系到人的健康和安危。國內外多年的實踐與研究結果證明，造成藥品發生污染、交叉污染的質量問題，其重要原因是生產環境不符合要求。為確保藥品的質量就需要遵照相關規定、標準，就采取必要措施，使藥品工廠生產環境達到要求標準。鑒于這種情況，世界衛生組織(WHO)應1967年召開的第20屆世界衛生大會一些顧問的請求著手編制了《藥品生產質量管理規范》，即所謂GMP(GoodManufacturingPractice)的首版草案。GMP一經提出就受到重視，很快被歐、美、日等工業國家所接受。或直接引用，或結合本國具體情況相應陸續制定了地域性的GMP。 GMP凈化車間可以有效地減少生產過程中的污染和交叉污染，提高藥品的質量和安全性。羅湖區干細胞GMP車間要求

    干細胞GMP車間的設計原則主要包括以下幾個方面：1.符合法規要求：車間的設計和建設必須符合國家相關法規的要求，包括《藥品生產質量管理規范》、《生物制品生產質量管理規范》等。2.保證生產質量：車間的設計和建設必須能夠保證生產過程的質量和穩定性，避免污染和交叉污染。3.優化生產效率：車間的設計和建設必須能夠提高生產效率，降低生產成本。4.考慮人體工程學：車間的設計和建設必須考慮人體工程學，為工作人員提供良好的工作環境。坪山區動物檢測試劑GMP車間裝修時長1988年頒布了中國的藥品GMP，并于1992年作了重新修訂。

    化妝品GMP車間裝修設計與施工的要求，勵康凈化工程介紹，化妝品GMP車間的裝修設計和施工是保證產品質量和生產安全的重要環節之一。化妝品GMP車間的內部結構方面的要求：1.布局要合理：化妝品GMP車間的布局要合理，根據車間的生產流程，合理排列設備和操作區，從而提高工作效率和產量，并保證生產過程的安全和衛生。2.隔斷要嚴密：化妝品GMP車間的內部隔斷要設計嚴密，保證不同工作區域之間的隔離，防止交叉污染和污染擴散。3.有單獨的化妝品成品庫和原輔材料庫：化妝品GMP車間要求有單獨的化妝品成品庫和原輔材料庫，以保證產品的質量和安全。

    在新建或改建的潔凈室廠房設計中，對于面積不大、層高較低、要求空氣潔凈度較高的生產環境可采用裝配式潔凈室。裝配式潔凈室所在的房間應有空氣凈化要求，并應與裝配式潔凈室的空氣潔凈度等級相適應。外面建筑的耐火等級不得低于二級。裝配式潔凈室頂棚可由裝配式潔凈室本身內壁板或支柱支撐，也可固定在外面建筑上。回風地溝或回風地坑宜設在外面建筑的地面以下。裝配式潔凈室設計應滿足在該室室內安裝壁板的要求。裝配式潔凈室的構配件應做到：連接構造的整體性強、氣密性好，并便于組裝、拆卸、包裝和運輸。裝配式潔凈室的四周壁板中，宜有一面或兩面緊貼或近外面建筑的墻壁。緊貼時，壁板與墻壁之間的安裝縫隙應封閉；應留有清掃距離。當裝配式潔凈室時，壁板外側設有技術夾道時，壁板與外面建筑內墻面之間凈寬不宜小于600毫米。 在生物實驗室、動物實驗室等場所中，也需要使用GMP凈化車間來減少實驗動物和樣品之間的交叉污染。

    GMP（GoodManufacturePractice）是一種具有專業特性的品質保證或制造管理體系，是為保障食品安全、質量而制定的貫穿食品生產全過程的一系列措施、方法和技術要求，是一種特別注重生產過程中產品品質與衛生安全的自主性管理制度，是一種具體的產品質量保證體系，其要求工廠在制造、包裝及貯運產品等過程的有關人員配置以及建筑、設施、設備等的設置及衛生、制造過程、產品質量等管理均能符合良好生產規范，防止產品在不衛生條件或可能引起污染及品質變壞的環境下生產，減少生產事故的發生，確保產品安全衛生和品質穩定，確保成品的質量符合標準。GMP要求生產企業應具有良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統。 隨著科學技術的不斷發展和人們對藥品生產質量要求的不斷提高，GMP凈化車間在藥品生產中得到了廣泛應用。南山區酶免,金標試劑GMP車間設計時長

凈化車間潔凈度級別：百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級。羅湖區干細胞GMP車間要求

    二類醫療器械潔凈車間是醫療設備生產的重要場所，其設計和建造必須符合國家藥品監督管理局（NMPA）頒布的《醫療器械生產質量管理規范》（GMP）的要求。潔凈車間的設計應滿足以下基本參數要求：塵埃粒子數、菌落數、風速、換氣次數、靜壓差等。這些參數的設定和測量應符合GMP規范中的相關規定。潔凈車間應采用整體式結構，具備良好的防塵、防鼠、防蟲等功能。墻板、地面和天花板應平整、光滑，易于清潔，并具備良好的排水系統，避免細菌和塵埃及水汽的積聚。羅湖區干細胞GMP車間要求