CAR-T細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)基本原則:CAR-T細(xì)胞制劑的制備包括質(zhì)粒的制備、病毒的制備、樣本的接收和處理、細(xì)胞刺激、轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴(kuò)增、收獲、質(zhì)量檢測(cè)以及凍存、運(yùn)輸?shù)热^程。對(duì)各個(gè)操作環(huán)節(jié)以及環(huán)境和人員等都有嚴(yán)格的要求以確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。CAR-T細(xì)胞制備過程中的要求:SICOLAB樣本送達(dá)時(shí)應(yīng)附細(xì)胞制備申請(qǐng)單,內(nèi)容包括但不限于:患者基本信息:姓名、性別、年齡、身份證號(hào)等必要信息;患者的臨床醫(yī)學(xué)信息:既往史、現(xiàn)病史、臨床診斷、病理診斷、腫瘤特異性靶點(diǎn)信息;實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的結(jié)果:血常規(guī)及分類、病毒四項(xiàng)檢查(HIV、HCV、HBV、梅毒)、肝腎功能;方案:細(xì)胞的種類、回輸方式等;一般醫(yī)院的檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室是屬于一級(jí)實(shí)驗(yàn)室。鹽田區(qū)PCR實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃公司
細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室的安全要求:為了確保使用細(xì)胞系和生物危害劑的安全工作環(huán)境,必須在細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室中佩戴個(gè)人防護(hù)設(shè)備(PPE)。實(shí)驗(yàn)室工作服、手套和護(hù)目鏡在實(shí)驗(yàn)室工作人員和潛在危險(xiǎn)源之間形成一道屏障。此外,生物安全柜依靠HEPA過濾空氣的穩(wěn)定、單向流動(dòng),創(chuàng)造一個(gè)封閉、通風(fēng)的工作空間。這較大程度地減少了研究人員和環(huán)境對(duì)與培養(yǎng)細(xì)胞相關(guān)的有害物質(zhì)的暴露,同時(shí)保護(hù)細(xì)胞培養(yǎng)物免受污染。在細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室處理細(xì)胞培養(yǎng)基和進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí),還建議查看與實(shí)驗(yàn)室試劑相關(guān)的材料安全數(shù)據(jù)表(MSDS)。坪山區(qū)實(shí)驗(yàn)室凈化公司CAR-T療法就是嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法。
理想的無菌操作室應(yīng)劃為三部分:a)更衣室―供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。b)緩沖間―位于更衣間與操作間之間,用于準(zhǔn)備工作,還有防止污染的作用,以保證操作間的無菌環(huán)境,同時(shí)可放置恒溫培養(yǎng)箱以及必需的小型儀器。c)無菌操作間―無菌操作間則用于無菌操作、細(xì)胞培養(yǎng),其大小要適當(dāng),且其頂部不宜過高以保證紫外線的滅菌效果;墻壁光滑無死角以便清洗和消毒,無菌操作間容積小且為密閉式,一般無菌操作間的空氣消毒用紫外線燈,有的實(shí)驗(yàn)室使用無臭氧紫外線消毒器或電子消毒滅菌器。
實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收:實(shí)驗(yàn)室搭建完成后,還必須進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)要認(rèn)真對(duì)照干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),并檢查實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)設(shè)備、環(huán)境等是否達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。該項(xiàng)工作還需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室的各個(gè)方面做質(zhì)量檢查,保證實(shí)驗(yàn)室完成后能夠符合日后的工作要求。在實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)建設(shè)方案中,需要更多的關(guān)注實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范性、標(biāo)準(zhǔn)化、嚴(yán)謹(jǐn)性。為了使實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)更為適合干細(xì)胞研究,需結(jié)合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),符合科學(xué)性,達(dá)到滿足各種各樣的需求的目標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室裝修工程包括很多細(xì)節(jié)和大量采購。
基因測(cè)序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)遵循16字方針——分區(qū)明確、因地制宜、方便使用。1、“分區(qū)明確”:指各實(shí)驗(yàn)室在物理格局和空間使用上彼此互不干擾,包括實(shí)驗(yàn)室各區(qū)的儀器設(shè)備、清潔用具等;2、“因地制宜”:指實(shí)驗(yàn)室各區(qū)既可相互臨近,可以設(shè)計(jì)在同樓層的不同地方,也可以設(shè)計(jì)在不同的樓層;3、“方便使用”:指實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí),既要考慮實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有場(chǎng)地的實(shí)際情況,同時(shí)考慮實(shí)驗(yàn)人員在檢測(cè)過程中的舒適性和方便性。此外,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則必須滿足擬開展檢測(cè)項(xiàng)目的工藝流程要求以及檢測(cè)平臺(tái)對(duì)環(huán)境的要求,包括實(shí)驗(yàn)室分區(qū)數(shù)量、面積、溫濕度、承重、電壓等要求。實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)完成后,還需整合實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地勘察概況、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)平面圖、實(shí)驗(yàn)室各專業(yè)(給排水、強(qiáng)電、弱電、暖通、裝飾)參數(shù)表、擬開展項(xiàng)目工藝流程圖、實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)確認(rèn)表和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),形成遵守國家規(guī)定、符合臨床需求、可實(shí)施的設(shè)計(jì)方案。 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是指從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室,主要包括對(duì)來源于人體的樣本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)等檢測(cè)。龍崗區(qū)高通量測(cè)序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)公司排名
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的優(yōu)化設(shè)計(jì)、空間規(guī)劃和設(shè)備等方面的精細(xì)管理都是實(shí)驗(yàn)室裝修的重要因素。鹽田區(qū)PCR實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃公司
噪音管理:血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中的儀器設(shè)備可能會(huì)產(chǎn)生噪音,需要采取相應(yīng)的隔音措施,避免干擾周圍環(huán)境和其他實(shí)驗(yàn)室。安全管理:血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室存在著血液傳播性疾病的風(fēng)險(xiǎn),需要注意實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和人員安全。需要合理設(shè)置樣本接收、處理、處置和廢棄物管理的程序、方法和設(shè)施,確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和周邊環(huán)境的健康和安全。信息化建設(shè):對(duì)于大型血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,需要建立完善的信息化管理系統(tǒng),通過樣本分析、結(jié)果判讀、數(shù)據(jù)處理等環(huán)節(jié)的自動(dòng)化管理,提高實(shí)驗(yàn)室工作效率和數(shù)據(jù)質(zhì)量。鹽田區(qū)PCR實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃公司