CAR-T細胞制備實驗室建設：人員的要求機構應配備與其規模相適應的專門的CAR-T細胞制劑制備人員和質量檢測人員，操作人員應具備基本的專業知識，并接受特定的專業技術培訓后方可上崗。病毒構建和細胞制備技術人員身體健康無傳染性疾病，能熟練掌握無菌操作技能，并具備GMP級病毒構建或人T細胞培養經驗。建立人員衛生操作規程和自我防護規程，很大限度地降低人員對細胞制備造成污染以及操作人員自我污染的風險。操作規程應當包括與健康、衛生習慣及人員著裝相關的內容，以及操作過程中避免交叉污染和污物正確處理方法等內容。參觀人員和未經培訓的人員不得進入制備區和質控區。細胞培養實驗室由無菌操作區、孵育區、制備區、儲藏區、清洗和消毒滅菌區6部分組成。深圳NK細胞實驗室設計公司哪家好

    2017年中國FDA按照藥品管理，生產質量管理按照GMP無菌血液制品。藥廠的制造車間采用潔凈技術可以去除空氣中的細菌和病毒，但對物體表面的細菌是不可以去除的，所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的。GMP中也有規定：無菌血液制品在生產中要求：1、關鍵制備環境B級環境下的A級，對環境的要求很高，2、GMP中：第四章廠房與設施第四十一條應當對廠房進行適當維護，并確保維修活動不影響藥品的質量。應當按照詳細的書面操作規程對廠房進行清潔或必要的消毒。3、文件管理183條下述活動也應當有相應的操作規程，其過程和結果應當有記錄：（一）確認和驗證；（二）設備的裝配和校準；（三）廠房和設備的維護、清潔和消毒；（四）培訓、更衣及衛生等與人員相關的事宜；（五）環境監測；（六）蟲害控制；（七）變更控制；（八）偏差處理；（九）投訴；（十）藥品召回；（十一）退貨。 基因測序實驗室規劃PCR實驗室要求安全設備的合理設置，應該安裝滅火器、灑水裝置、警報器等設備。

    細胞實驗室是進行細胞操作的實驗室，主要包括細胞培養、細胞鑒定、細胞存儲等。主要實驗項目：細胞分離、細胞培養、細胞收獲、細胞檢測（微生物學、免疫學、細胞學檢測等）。細胞實驗室因其實驗對象的特殊性，在保證樣本的安全性的同時又要避免樣本間的交叉污染。而由于潔凈實驗室的特殊要求，大多數實驗室裝修公司因不能把握實驗室設計的具體要求，導致實驗室建成后不能滿足需求或實驗室運行能耗極大。解決方案：1、我們已經有自己建成的潔凈實驗室，具有較豐富的細胞實驗室建設經驗。2、由具有多年潔凈實驗室工作經驗的博士、碩士組成專業團隊，提供技術支持。3、由專業的細胞實驗室設計組、施工組負責實驗室的設計施工。

    細胞系的安全處理：危險病原體咨詢委員會(ACDP)是由健康與安全執行官(HSE)管理的機構。它就接觸病原體對工人和其他人造成的危害和風險提出建議，并發布了這些建議。由于某些細胞類型具有致病性或攜帶致病因子，因此確定細胞系的危險系數并實施適當的安全措施非常重要。細胞系的安全處理主要包括書面風險評估和實驗室設施審查。分類為危險組1的微生物（例如，大腸桿菌K-12）或2（例如，金黃色葡萄球菌）對實驗室工作人員和社區的低度或中度健康風險，并且依賴于有效的預防方案。使用危險組3的生物制劑進行細胞培養（例如，嚴重急性呼吸系統綜合癥相關冠狀病毒（SARS-CoV））和4（例如，埃博拉病毒）涉及具有高健康風險的生物制劑。因此，實驗室空間需要提供與培養細胞類型的危險組相對應的防護等級。 實驗室在生物安全方面的要求比較特殊。

    醫學實驗室是指從事醫學檢驗的實驗室，主要包括對來源于人體的樣本進行生物學、微生物學、免疫學、病理學等檢測。目前主要分為兩類：第三方醫學實驗室和醫院檢驗科。主要實驗項目包括各種體液的生化檢測、免疫學檢測、微生物學檢測、血液檢測、細胞學檢測以及各種組織的病理學檢查等。檢驗項目的結果對臨床診斷具有舉足輕重的作用，所以為保證這些實驗穩妥的進行，實驗室建設不容小覷，關乎到生命安全。勵康凈化工程是專業做醫學檢驗實驗室的設計，裝修的公司。PCR實驗室設計應該有充足的工作空間，保證人員在實驗中可以自由伸展身體。坪山區NK細胞實驗室設計公司哪家好

實驗室裝修工程包括很多細節和大量采購。深圳NK細胞實驗室設計公司哪家好

    勵康凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間、GMP車間、生物潔凈室、實驗室等工程和中央空調工程的設計、安裝的專業公司，從生產工藝平面布局到車間裝修、暖通、電氣、工藝管道、給排水等，為潔凈室裝修及相關機電安裝工程領域服務。按照國際標準《ISO／DIS14644》、《潔凈廠房設計規范》、《醫藥工業潔凈廠房設計規范》及國家醫藥工業GMP規范、《食品安全法》等要求，為各行業提供各種凈化等級要求的空氣凈化系統和中央空調系統的工程設計、安裝、調試、維修以及凈化設備、空調設備的銷售等綜合性成套服務。深圳NK細胞實驗室設計公司哪家好