潔凈廠房也叫無塵車間、潔凈室(CleanRoom），是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈廠房建筑方式可分為土建結(jié)構(gòu)和裝配式兩種，其中普遍采用裝配式。裝配式潔凈廠房系統(tǒng)主要由初，中，高三級(jí)空氣過濾的空調(diào)送風(fēng)回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)；動(dòng)力及照明系統(tǒng)；工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測報(bào)警消防和通訊系統(tǒng)；人流和物流系統(tǒng)；工藝管路系統(tǒng)；維護(hù)結(jié)構(gòu)及靜電地面處理等各方面所要求的實(shí)施內(nèi)容組成，形成空調(diào)凈化系統(tǒng)工程所包含的整個(gè)設(shè)備和器材的配套和建筑安裝內(nèi)容。 潔凈車間要怎么清潔才合理？廣州車間設(shè)計(jì)

食品檢測試劑GMP車間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施：

1、廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染源；企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔，其地面、路面、空氣、場地、水質(zhì)等應(yīng)符合要求。生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得相互妨礙。

2、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程，減少生產(chǎn)流程的迂回、往返，人流、物流應(yīng)分開，走向應(yīng)合理。

3、同一廠房內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙。

4、潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要，必要時(shí)要有防止交叉污染的措施。

5、潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間應(yīng)設(shè)緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施。

6、人員和物料進(jìn)入潔凈廠房，要有各自的凈化用室和設(shè)施，凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級(jí)別相適應(yīng)。7、無菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞。8、操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料，設(shè)置必要的工藝設(shè)備。9、用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。10、電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)，確需設(shè)置時(shí)，電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室。11、廠房及倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)有防止昆蟲、鼠類及其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。12、非潔凈廠房（區(qū)）地面、天棚、墻壁等內(nèi)表面應(yīng)平整、清潔、無污跡、易清潔。13、潔凈室。 廣州診斷試劑GMP車間設(shè)計(jì)裝修醫(yī)療器械GMP車間的建設(shè)要求是怎樣的？

十萬級(jí)高潔凈車間：

指潔凈級(jí)別，可以理解為無塵室，但是無塵室也是需要換氣的，換進(jìn)去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化，再送到無塵室。100000（10萬）級(jí)要求每小時(shí)換氣15-19次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過40分鐘。十萬級(jí)凈化車間凈化車間潔凈度級(jí)別：百級(jí)＞千級(jí)＞萬級(jí)＞十萬級(jí)＞三十萬級(jí)凈化車間的潔凈級(jí)別其實(shí)就是說值越小，凈化級(jí)別越高，潔凈度越高造價(jià)也越高。十萬級(jí)凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬級(jí)的潔凈車間，也就是車間內(nèi)每立方米的微?？刂圃?0W以內(nèi)，食品車間要達(dá)到10萬級(jí)。01、十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)一：塵粒比較大允許數(shù)≥，≥5微米的粒子數(shù)不超過2萬個(gè)。十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)二：微生物比較大允許數(shù)，浮游菌數(shù)不超過500個(gè)/m；沉降菌數(shù)不超過10個(gè)/培養(yǎng)皿。十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)三：壓差。相同潔凈等級(jí)的潔凈室壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa（主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)，避免氣流倒灌）。02、凈化車間原理一般要經(jīng)過初效過濾、中效過濾、高效過濾等三個(gè)過濾段。

凈化車間工程的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同,它要求將干凈的空氣首先送到操作部位,它的作用在于限制和減少對(duì)加工物的污染。為此,在設(shè)計(jì)氣流組織時(shí)應(yīng)考慮這些原則:盡量減少渦流,避免將工作區(qū)以外的污染帶入工作區(qū);盡量防止灰塵的二次飛揚(yáng)以減少灰塵對(duì)工件的污染機(jī)會(huì);工作區(qū)的氣流要盡量均勻,且其風(fēng)速要滿足工藝和衛(wèi)生要求,當(dāng)氣流向回風(fēng)口流動(dòng)時(shí)要使空氣中的灰塵能有效的帶走。要做好,則要求施工安裝人員訓(xùn)練有素,既要有安裝凈化系統(tǒng)方面的知識(shí),又要具備較熟練的安裝技能,否則將難以保證不損壞過濾器,這方面是有深刻教訓(xùn)的。其次,安裝嚴(yán)密性問題,主要取決于安裝結(jié)構(gòu)型式優(yōu)劣,設(shè)計(jì)手冊(cè),一般推薦:對(duì)于單個(gè)過濾器采用明裝型式,這樣即便發(fā)生滲漏,也不致漏到室內(nèi);采用成品高效送風(fēng)口,嚴(yán)密性也比較容易得到保證。對(duì)于多個(gè)過濾器的風(fēng)口,近幾年常采用液槽密封和負(fù)壓密封。液槽密封必須保證液槽接縫嚴(yán)密和整體框架都處于同一水平面上。負(fù)壓密封就是使過濾器與靜壓箱和框架接縫的外周邊處于負(fù)壓狀態(tài),與明裝型式一樣即使?jié)B漏也不會(huì)漏到室內(nèi)。實(shí)際上只要做到安裝框架平整,過濾器端面與安裝框架接觸均勻,任何安裝型式使過濾器達(dá)到安裝嚴(yán)密性要求應(yīng)該說是不難的。GMP車間是指符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（Good Manufacturing Practice，簡稱GMP）的生產(chǎn)車間。

  潔凈車間究竟和普通車間有什么實(shí)質(zhì)性的區(qū)別呢?潔凈車間有什么規(guī)定呢?潔凈車間和普通車間有什么區(qū)別具體如下：普通車間對(duì)車間板材沒有具體規(guī)定，可直接使用土建墻。但潔凈車間一般采用彩鋼板結(jié)構(gòu)。普通車間對(duì)潔凈度是不可控的，但潔凈車間能保證并維持潔凈度。潔凈車間在空氣過濾過程中，除了采用初、中效過濾器外，還會(huì)進(jìn)行高效過濾，將空氣中活的微生物進(jìn)行消毒，保證車間內(nèi)空氣潔凈度;空氣凈化工程中送風(fēng)量要比普通車間大很多，一般情況下，普通車間8-10次/H換氣，單向流潔凈車間400-600次/H換氣;潔凈車間內(nèi)時(shí)刻保持在正壓狀態(tài)，防止外界污染物進(jìn)入潔凈區(qū)，而普通車間并不看重這一點(diǎn)。在空間布局中和裝修設(shè)計(jì)上，潔凈車間有較大的特點(diǎn)就是潔污分流，人員和物品都是專門的通道，避免產(chǎn)生交叉污染。除此之后還要進(jìn)行風(fēng)淋室吹淋，將附著在人員、物品的污染物排除掉，避免將污染物帶到潔凈區(qū)，影響空氣凈化工程的凈化效果。普通車間的管理一般以本身的工藝要求為準(zhǔn)，但是潔凈室管理就明顯復(fù)雜許多。潔凈車間是在普通車間的基礎(chǔ)上，通過潔凈車間工程技術(shù)，在空氣過濾、送風(fēng)量、氣壓、人員與物品進(jìn)出管理等方面進(jìn)行嚴(yán)格處理。食品無菌凈化車間的存在可以保證食品的衛(wèi)生安全和質(zhì)量，為消費(fèi)者提供更好的食品體驗(yàn)。SC食品無菌車間設(shè)計(jì)公司

GMP廠房設(shè)計(jì)基本要求是什么？廣州車間設(shè)計(jì)

無塵車間不銹鋼風(fēng)淋室的維護(hù)需要注意以下幾點(diǎn)：

首先、定期使用儀器測定設(shè)備的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo),如不符合技術(shù)參數(shù)要求應(yīng)及時(shí)予以處理。第二、根據(jù)實(shí)際使用情況,定期將初效空氣過濾器中的濾料取下清洗。第三、發(fā)現(xiàn)風(fēng)速變小時(shí)應(yīng)首先檢查初效空氣過濾器表面是否發(fā)黑,若發(fā)黑則說明預(yù)過濾器容塵較多,阻力增大,即應(yīng)拆下初效空氣過濾器內(nèi)的無紡布進(jìn)行清洗或予以調(diào)換。當(dāng)調(diào)換或清洗無紡布后,仍不能提高風(fēng)速則說明高效空氣過濾器已經(jīng)堵塞,造成阻力增大,則應(yīng)更換高效空氣過濾器。更換高效過濾器時(shí),須拆下噴球板,取出高效過濾器,按照原有高效過濾器的規(guī)格型號(hào)更換新的高效空氣過濾器。安裝時(shí)應(yīng)確認(rèn)高效過濾器上的箭頭標(biāo)記,箭頭應(yīng)指向氣流的方向。并確保密封良好,防止?jié)B漏。高效過濾器更換完畢后需確認(rèn)邊框無滲漏現(xiàn)象,并用塵埃粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行檢測,達(dá)到技術(shù)指標(biāo)后方可進(jìn)行正常工作。第四、定期對(duì)電氣線路進(jìn)行檢修,如有故障可參照電氣原理圖進(jìn)行維修。 廣州車間設(shè)計(jì)