潔凈空氣通過送風管道送至十萬級潔凈車間,再經過末端的帶高效過濾器的送風口送入十萬級潔凈車間內。凈化系統:本工程凈化系統是經過粗效過濾的新風及回風進入空調機組,經空調機組冷卻、除濕、初中過濾和中效加壓風柜的加壓,通過送風管道及高效送風口送入十萬級潔凈車間。各種過濾器性能要求如下:初效:粒徑≥5μm,大氣塵效率>60%(G4);中效:粒徑≥1μm,大氣塵效率>85%(F8);高效:粒徑≥μm,大氣塵效率>。氣流組織:頂送側下回(紊流);結構裝修:⑴十萬級潔凈車間、更衣室內圍護隔斷和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩鋼板,吊頂高度為。⑵十萬級潔凈車間內采用鋁合金彩鋼板單門、雙門。⑶人員進入潔凈區必須經過換鞋間、更衣室、緩沖間進入。⑷.十萬級潔凈車間的地面采用防靜電環氧樹脂地板。調施工設計說明:⑴通風、空調機組進出口相連處,應設置長度為≥150mm的帆布軟接管,安裝時軟接管應繃緊;與消防排煙相關的軟接管應用耐高溫的石棉軟接管,軟接管的接口應牢固、嚴密。⑵風管、水管的支、吊或托架應設置于保溫層外部,不得損壞保溫層,并在支吊托架與管道間鑲以墊木,墊木的厚度同保溫層厚度,防火閥須單獨配置吊架。 食品無塵車間應該注意什么?醫療車間設計裝修
主要控制有生命微粒(細菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染。同時其內部材料要能經受各種滅菌劑侵蝕,內部一般保證正壓。實質上其內部材料要能經受各種滅菌處理的工業潔凈室。醫藥衛生無塵車間的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環境控制對象。凈化車間潔凈工程為生產和工作人員提供了一個嚴格的無菌生產環境,不僅消除了微生物、細菌等污染物,而且提高了產品質量和安全性。每個環節流程都要控制到位,不然再好的生產工藝和管理也不能完全保證產品的質量。醫療衛生企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,極大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出的、衛生、安全的藥、醫用品產品。 廣東醫療器械GMP車間設計裝修報價GMP潔凈廠房裝修材料須選用整體性好、表面平整光滑、無孔隙裂縫、不起塵、不脫落、不易孳生細菌的材料。
在無塵凈化車間設計中,對空氣潔凈度等級標準的確定,應在保證生產質量的前提下,綜合考慮工藝生產能力、設備的大小、操作方式和前后生產工序的連接方式、操作人數、設備自動化程度、設備檢修空間、設備清洗方式等因素,以降低投資和運行費用,達到節能要求。一是按生產要求確定凈化等級,如對注射劑稀配可定為1萬級,而濃配對環境要求不高,可定為10萬級。二是對潔凈度要求高、操作崗位相對固定的場所使用局部凈化措施。如大輸液的灌封等可在1萬級背景下局部100級的生產環境內操作。三是允許隨生產條件的變化調整生產環境潔凈要求。如注射劑稀配1萬級,當采用密閉系統時生產環境可為10萬級。
食品檢測試劑GMP車間設計的廠房設施:
同一廠房內不同生產區域之間的生產操作應不相互妨礙。潔凈區內不同操作間之間相互聯系應符合工藝需要,必要時要有防止交叉污染的措施。潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間應設緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設施。人員和物料進入潔凈廠房,要有各自的凈化用室和設施,凈化用室的設置和要求應與生產區的潔凈度級別相適應。無菌生產所需物料應經無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞。操作區內只允許放置與操作有關的物料,設置必要的工藝設備。用于生產、貯存的區域不得用作非區域內工作人員的通道。電梯不宜設在潔凈區內,確需設置時,電梯前應設緩沖室。 十萬級凈化車間工程有哪些要求和標準?
潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。所有的配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連,不能與設備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。根據GMP認證檢查標準,室內裝修要符合下列要求:a.應選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。門窗與內墻而要平直,結構要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內外溫差而產生結露。室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。施工中應控制施工作業中的發塵量,特別是吊頂和夾墻內部等隱蔽空間,必須隨時清掃。在己安裝高效過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業。注意保護已完成的作業面,不得因撞擊、敲打、、多水作業等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。十萬級凈化車間適用場合.廣東食品檢測試劑GMP車間裝修價格
如何選擇無塵車間的裝修?醫療車間設計裝修
無塵車間裝修后設備的安裝:裝配式潔凈廠房的全部維修構件在工廠內按統一模數及系列加工完成,適于批量生產,質量穩定,供貨迅速。機動靈活,即適合在新建廠房配套安裝,也適宜老廠房的凈化技術改造。維修結構也可隨工藝要求任意組合,拆卸方便。需要輔助建筑面積較小,對土建筑裝修要求低。氣流組織形式靈活,合理,可滿足各種工作環境,不同潔凈等級的需要。凈化空調施工要求:風管和部件應采用質量鍍辭鋼板,風管內表面必須平整光滑,不得在管內加固風管,咬接應采用聯合角咬口,接縫必須涂密封膠。風管連接不應采用內法蘭。風管必須設密封清掃孔,總管上應有風量測定孔(支干管上根據需要設置)過濾器前后要有測壓孔。防爆區排風管咬口縫要用焊錫密封。風管安裝之后、保溫之前應進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應無漏光,系統空調器漏風率不應大于2%。擦拭空調系統內表面采用不易掉纖維的材料。高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調系統清掃、擦洗,達到清潔要求后,開啟凈化空調系統連續試運行12小時以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝高效過濾器。無塵車間裝修施工注意事項:無塵車間裝修建筑裝飾工程必須與各專業工種間制定嚴格的施工程序。醫療車間設計裝修
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