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生物制藥GMP車間裝修

來源: 發布時間:2022-06-02

     潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。所有的配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連,不能與設備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。根據GMP認證檢查標準,室內裝修要符合下列要求:a.應選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。門窗與內墻而要平直,結構要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內外溫差而產生結露。室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。施工中應控制施工作業中的發塵量,特別是吊頂和夾墻內部等隱蔽空間,必須隨時清掃。在己安裝高效過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業。注意保護已完成的作業面,不得因撞擊、敲打、、多水作業等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。無塵車間裝修價格是多少?生物制藥GMP車間裝修

食品檢測試劑GMP車間設計的廠房設施:


1、廠區周圍不應有影響生物制品質量的污染源;企業生產環境應整潔,其地面、路面、空氣、場地、水質等應符合要求。生產、倉儲、行政、生活和輔助區的總體布局應合理,不得相互妨礙。


2、生產區域的布局要順應工藝流程,減少生產流程的迂回、往返,人流、物流應分開,走向應合理。


3、同一廠房內不同生產區域之間的生產操作應不相互妨礙。


4、潔凈區內不同操作間之間相互聯系應符合工藝需要,必要時要有防止交叉污染的措施。


5、潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間應設緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設施。


6、人員和物料進入潔凈廠房,要有各自的凈化用室和設施,凈化用室的設置和要求應與生產區的潔凈度級別相適應。


7、無菌生產所需物料應經無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞。


8、操作區內但允許放置與操作有關的物料,設置必要的工藝設備。


9、用于生產、貯存的區域不得用作非區域內工作人員的通道。


10、電梯不宜設在潔凈區內,確需設置時,電梯前應設緩沖室。


11、廠房及倉儲區應有防止昆蟲、鼠類及其他動物進入的設施。


12、非潔凈廠房(區)地面、天棚、墻壁等內表面應平整、清潔、無污跡、易清潔。


13、潔凈室。 廣州食品SC凈化車間勵康凈化是一家專注于無塵車間、gmp車間、等工程的設計、安裝的專業公司。有想法可以來我司咨詢!

GMP車間設計裝修方案GMP凈化車間建筑平面布置說明:建筑平面設置應該屬建筑專業的范疇,但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點:1、各凈化操作間集中設置前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區的空氣不向高潔凈區滲透。2、實驗室的人流經過更衣室更衣換鞋→清洗間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室。3、食品飲料無菌車間物流由外走廊經過機械連鎖自消毒傳遞窗,消毒后進入緩沖走廊后再經過傳遞窗進入各操作室。

   做為凈化廠房、清潔車間、潔凈室的業主方和發包單位,怎樣選擇一個質量的凈化工程公司?是擺在甲方單位負責人、項目總負責人、招標單位和評標會面前為重要的問題,起碼應該做細做實如下幾項工作:首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關工程的施工經驗。凈化工程應用于醫藥、食品、化妝品、電子、化工、科研等各行各業,不同行業不同產品的凈化車間方案平面布局、凈化級別、溫濕度、照度要求等完全不同,因為涉及行業眾多,各公司側重點也不盡相同,所以要尋問是否做過類似項目的工程,以及該類項目的大致工藝流程、凈化級別、溫濕度參數等;根據凈化工程方案的質量判斷凈化公司的設計實力:一個的設計方案應按照相關行業設計、施工規范的要求設計,才能終通過各項凈化車間性能指數驗收,終順利拿到各類證書;一個規范的設計方案應做到技術先進、經濟適用、安全可靠、確保質量,這樣不但能使建設費用經濟合理,更能使運行費用降到低、而且便于使用維護;方案是否圖紙格式規范、專業清楚、內容清楚也是設計專業水準是否高的表現。根據報價書看是否格式嚴謹、明細清楚、價格合理;一份格式嚴謹、明細清楚的報價書能充分體現該公司做事嚴謹。十萬級凈化車間適用場合;

   大部分凈化廠房尤其電子工業用的潔凈廠房都有嚴格的恒溫、恒濕的要求,不僅對廠房內的溫、濕度有嚴格的要求,而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴格的要求。因此,在凈化空調系統的空氣處理上要采取相應的措施,例如:夏季要降溫、去濕(因為夏季室外空氣是高溫、高濕的),冬季要加熱加濕(因為冬季室外空氣是寒冷干燥的,室內濕度過低會產生靜電,靜電對電子產品的生產是致命的)。對于凈化空調系統的加濕問題而言,常用的加濕方法有很多種,有淋水、濕膜、高壓噴霧超聲波等水加濕,這些加濕方法屬等焓加濕過程。而噴蒸汽、噴干蒸汽和電極(電熱)加濕是向空調送風中噴蒸汽,其加濕方法屬等溫加濕過程。從確保潔凈室內相對濕度的精度而言,上述的淋水、高壓噴霧、濕膜等水加濕方法其控制的精度不高,故當潔凈室內相對濕度精度要求≤±10%時比較好不采用。而采用噴干蒸汽和電熱(電極)式加濕的方法。噴干蒸汽的加濕方法要注意干蒸汽加濕器有一個噴蒸汽效率的問題,并非噴入空調箱內的蒸汽全部加入到空調送風中,而其中有一部分變成凝結水排放出來。因此,選擇干蒸汽加濕的加濕量時應考慮其噴蒸的效率。有的廠家給出的噴蒸效率為70%。 十萬級凈化車間適用場合.廣州無塵無菌車間裝修價格

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潔凈實驗室,顧名思義,就是潔凈程度非常高的實驗室,即便是我們日常不會接觸到它的人,也多多少少有些了解。不過大家對它的了解應該只停留在表面的意思上,其實在建造和使用它時,各方面的要求都很高。一、潔凈實驗室的各項要求1、潔凈區(1)潔凈室內表面平整、光滑、無脫落物,墻角應弧形,有防塵、蟲、污設施。(2)人和物進入潔凈室應有雙層窗。門向潔凈度高一側開。應該設置安全門。(3)人流、物流分開并固定路線。(4)水、電線路暗敷。管道及風口與頂棚連接處密封,電氣管路、墻上電器與墻體連接處密封,吸頂燈與頂棚連接處密封。(5)操作臺臺面不應用木頭、油漆面,應易清潔。2、人員凈化(1)換鞋-脫外衣-洗手-換潔凈工作服-手消毒-風淋或氣閘(2)外出鞋不能進,潔凈室內不準穿拖鞋(3)洗手和消毒不采用手動3、物料凈化(1)設置物料清潔室。(3)物資外包裝及包裝材料不進潔凈室,直接接觸產品初包裝應兩層密封包裝。二、潔凈實驗室的設計要點1、無塵室系統室內的空氣凈化系統可分為水平層流、垂直層流和亂流。選擇氣流形式一則參照慣例。生物制藥GMP車間裝修

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