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在凈化過程完成后，原料將進(jìn)一步加工和調(diào)配，以達(dá)到所需的口味和營養(yǎng)成分。飲料凈化車間配備有先進(jìn)的技術(shù)設(shè)備和生產(chǎn)線，可以根據(jù)產(chǎn)品要求進(jìn)行加熱、制冷、濃縮、混合等加工步驟，以制造出各種口味的飲品。在加工和調(diào)配完成后，飲料將被送往包裝區(qū)，進(jìn)行包裝和質(zhì)檢。飲料凈...

二類醫(yī)療器械潔凈車間的GMP要求：1、潔凈車間的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)包括送風(fēng)、排風(fēng)和過濾裝置.送風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)確保送入車間的空氣清潔,并具有合適的濕度和溫度.排風(fēng)系統(tǒng)則應(yīng)將車間內(nèi)的污染空氣及時排出,同時防止外界污染空氣進(jìn)入.過濾裝置應(yīng)能夠過濾掉空氣中的塵埃、微生物等污染物...

GMP的定義：企業(yè)為生產(chǎn)符合食品標(biāo)準(zhǔn)或食品法規(guī)的產(chǎn)品所必需遵循的、經(jīng)食品衛(wèi)生監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可的強(qiáng)制性作業(yè)規(guī)范.其五大要素如下：人——包括組織機(jī)構(gòu)、人員、培訓(xùn).機(jī)——包含設(shè)施、設(shè)備的技術(shù)要求、安全操作、維護(hù)保養(yǎng)、狀態(tài)標(biāo)識、設(shè)備記錄.料——包含物料管理基礎(chǔ)、物料管...

生物安全二級實驗室選址與布局：BSL-1和BSL-2級實驗室在選址和建筑物間距方面并沒有特殊要求，也不要求有單獨的建筑物，不過BSL-2級實驗在布局上還是強(qiáng)調(diào)要與辦公用房和其它公共用房隔離，盡量自成一區(qū)或設(shè)在建筑物的一端，遠(yuǎn)離公共活動場所，對功能接近的實驗室集...

生物安全二級實驗室選址與布局：BSL-1和BSL-2級實驗室在選址和建筑物間距方面并沒有特殊要求，也不要求有單獨的建筑物，不過BSL-2級實驗在布局上還是強(qiáng)調(diào)要與辦公用房和其它公共用房隔離，盡量自成一區(qū)或設(shè)在建筑物的一端，遠(yuǎn)離公共活動場所，對功能接...

近年來醫(yī)院的發(fā)展越來越快，就診的病人越來越多，隨即帶來的檢測樣本數(shù)量也越來越大。由于實驗室在設(shè)計之初并沒有預(yù)估其未來的發(fā)展，造成現(xiàn)有設(shè)備實施與實際需求量并不匹配，所以很多醫(yī)院不得不調(diào)整和整理出一些空間給檢驗科來使用。但在這種解決方法的后期通常是增加了現(xiàn)有空間和...

防護(hù)實驗室——四級生物安全研究水平：此級別需要處理危險且未知的病原體且該病原體可能造成經(jīng)由氣溶膠傳播之病原體或造成高度個人風(fēng)險，且該病原體至今仍無任何已知的疫苗，如阿根廷出血熱與剛果出血熱、埃博拉病毒，馬爾堡病毒，拉薩熱，克里米亞-剛果出血熱，天花，以及其他各...

細(xì)胞研究是一項非常新，而且激動人心的生物技術(shù)，可用于許多原本無法治的疾病。干細(xì)胞的種類眾多，包括胚胎干細(xì)胞、成體干細(xì)胞等。為了讓干細(xì)胞應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，需要建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、嚴(yán)格管理的干細(xì)胞GMP實驗室。實驗室選址應(yīng)考慮環(huán)境衛(wèi)生、安全性、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)等方面因素。應(yīng)...

不同級別、不同地區(qū)的醫(yī)院開展的檢驗項目、實驗室工作人員的使用習(xí)慣一定會有差別，例如流式細(xì)胞室、結(jié)核培養(yǎng)室、基因測序間等，并不是所有的醫(yī)院都會有這樣的資質(zhì)和需求。當(dāng)然，實驗室的設(shè)計應(yīng)該具有前瞻性，醫(yī)院未來會有開展這些項目的可能性，那么在設(shè)計時就需要預(yù)留升級空間。...

細(xì)胞培養(yǎng)實驗室的安全要求：為了確保使用細(xì)胞系和生物危害劑的安全工作環(huán)境，必須在細(xì)胞培養(yǎng)實驗室中佩戴個人防護(hù)設(shè)備(PPE)。實驗室工作服、手套和護(hù)目鏡在實驗室工作人員和潛在危險源之間形成一道屏障。此外，生物安全柜依靠HEPA過濾空氣的穩(wěn)定、單向流動，創(chuàng)造一個封閉...

凈化實驗中的室靜電事故的產(chǎn)生主要在于靜電的產(chǎn)生和積累，而氣流的流動，氣流和管道、風(fēng)口、過濾器等摩擦，人體和衣服的摩擦，衣服之間的摩擦，工藝上的研磨，噴涂、射流、洗滌、攪拌、粘合和剝離等操作，所有選些都可能產(chǎn)生靜電，在一般情況下，越是電導(dǎo)率小的非導(dǎo)體(絕...

引用衛(wèi)生部《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》成為本標(biāo)準(zhǔn)的指南條款，凡是注明日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本指南，但鼓勵根據(jù)本指南達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的新版本。若是不注日期的引用文件，其新版本適用...

第三方醫(yī)學(xué)實驗室的裝修流程通常包括以下步驟：1、制定設(shè)計方案：在開始裝修前，需要與實驗室負(fù)責(zé)人和設(shè)計師進(jìn)行會議，討論實驗室的需求和要求，以確定非常合適的設(shè)計方案。這個過程中需要考慮實驗室的功能、安全性、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備選型等因素。2、確定預(yù)算：根據(jù)設(shè)計方案，制定...

民以食為天下，食品安全和衛(wèi)生是全社會都很關(guān)注的熱點問題，食品的生產(chǎn)一般需要對生產(chǎn)原來、水、設(shè)備等進(jìn)行合理的處理，從而保證食品在生產(chǎn)的過程中不會受到環(huán)境中污染物的影響。食品作為一種易腐類的產(chǎn)品，如果生產(chǎn)環(huán)境中存在過多的塵粒、微生物等污染物，那么食品很可能...

勵康凈化工程為大家介紹下亂流潔凈室：亂流潔凈室的主要特點是從來流到出流（從送風(fēng)口到回風(fēng)口）之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風(fēng)口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作區(qū)截面形成勻速氣流。所以，送風(fēng)口以后的流線彼此有很大或者越來越大的夾...

實驗室廢氣的常見七個處理方法：1.冷凝法。采用蒸汽冷卻冷凝，回收高濃度的有機(jī)蒸汽和汞、砷、硫、磷等。2.燃燒法。將可燃物加熱并與氧化結(jié)合燃燒，使污染物轉(zhuǎn)化為二氧化碳和水，從而凈化廢氣。3.吸收。使用一些易溶于水或其他溶液的物質(zhì)，使廢氣中的有害物質(zhì)進(jìn)入液...

從工程建設(shè)來講，實驗室的建設(shè)包含建筑、裝修和結(jié)構(gòu)；空調(diào)、通風(fēng)和凈化；給排水與氣體供應(yīng)；電氣；消防；檢測和驗收。在建設(shè)工程中，都應(yīng)當(dāng)遵循國家頒布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，一般醫(yī)院的檢驗科實驗室是屬于一級實驗室，對于部分特殊實驗室應(yīng)該達(dá)到二級實驗室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，對于研究性的實驗室...

細(xì)胞培養(yǎng)方法盡管在不同的細(xì)胞培養(yǎng)實驗室中采用了各種技術(shù)和檢測方法，但細(xì)胞培養(yǎng)工作的共同主題是無菌——創(chuàng)造一個沒有不需要的病原微生物（包括細(xì)菌、病毒和寄生蟲）的微環(huán)境。由于無菌是成功的細(xì)胞培養(yǎng)工作的重要組成部分，因此需要建立單獨的細(xì)胞房或指定區(qū)域，不得用于其他目...

細(xì)胞實驗室是進(jìn)行細(xì)胞操作的實驗室，主要包括細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞鑒定、細(xì)胞存儲等。主要實驗項目：細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞收獲、細(xì)胞檢測（微生物學(xué)、免疫學(xué)、細(xì)胞學(xué)檢測等）。細(xì)胞實驗室因其實驗對象的特殊性，在保證樣本的安全性的同時又要避免樣本間的交叉污染。而由于潔凈實驗室...

質(zhì)量管理是一項系統(tǒng)性的工作，它涉及到企業(yè)的各個環(huán)節(jié)。因此，無論是生產(chǎn)車間、質(zhì)檢車間、倉儲車間還是銷售車間，都需要進(jìn)行質(zhì)量管理。在生產(chǎn)車間中，質(zhì)量管理的重點是生產(chǎn)過程的控制，包括原材料的采購、生產(chǎn)工藝的控制、產(chǎn)品的檢驗等。在質(zhì)檢車間中，質(zhì)量管理的重點是產(chǎn)...

防靜電潔凈室中由于靜電引起的的事故屢有發(fā)生，因此潔凈室的防靜電能力如何已成為評價其質(zhì)量的一個不可忽視的方面。所謂靜電，是由于摩擦等原因破壞了物體中正(+)負(fù)（-）電荷等量的均勻的電中性狀態(tài)，而使電荷過剩，物體呈帶電狀態(tài)，由于這些電荷平時是不流動的，...

實驗室廢氣的常見七個處理方法：1.冷凝法。采用蒸汽冷卻冷凝，回收高濃度的有機(jī)蒸汽和汞、砷、硫、磷等。2.燃燒法。將可燃物加熱并與氧化結(jié)合燃燒，使污染物轉(zhuǎn)化為二氧化碳和水，從而凈化廢氣。3.吸收。使用一些易溶于水或其他溶液的物質(zhì)，使廢氣中的有害物質(zhì)進(jìn)入液體中凈化...

凈化實驗室所涉及的大氣的潔凈度及溫濕度，使室內(nèi)能在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設(shè)計施工過程即可稱為凈化工程。凈化實驗室設(shè)計照明系統(tǒng)：1.一般照明：它指不考慮特殊的局部需要，為照亮整個被照面積而設(shè)置的照明。2.局部照明：這是指為增加某一指定地點(...

基礎(chǔ)實驗室——一級生物安全水平：這種類的適用于已經(jīng)確定不會對于成年人立即造成任何疾病或是對于實驗人員及實驗室的人員造成非常小的危險(美國疾病管制局,1997).這類的實驗室可以處理較多種類的普通病原體，例如犬傳染性肝炎、埃西里氏大腸桿菌，以及對于非傳染性的病菌...

單向流潔凈室單向流潔凈室一般有兩種類型，即水平流和垂直流。在水平流系統(tǒng)中，氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統(tǒng)中，氣流是從吊頂流向地面。對要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場合，就使用單向氣流。以前稱這類潔凈室為“層流”潔凈室。單向流和...

勵康凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間、GMP車間、生物潔凈室、實驗室等工程和中央空調(diào)工程的設(shè)計、安裝的專業(yè)公司，從生產(chǎn)工藝平面布局到車間裝修、暖通、電氣、工藝管道、給排水等，為潔凈室裝修及相關(guān)機(jī)電安裝工程領(lǐng)域服務(wù)。按照國際標(biāo)準(zhǔn)《ISO／DIS14644》、...

醫(yī)療器械車間的管理十分重要，需要注意：質(zhì)量管理：醫(yī)療器械是直接應(yīng)用于人體的產(chǎn)品，其質(zhì)量安全問題直接關(guān)系到人們的健康和生命安全。因此，醫(yī)療器械車間的質(zhì)量管理必須嚴(yán)格把關(guān)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。具體來說，需要建立完善的質(zhì)量管理體系，包括...

基因測序?qū)嶒炇以O(shè)計的主要工作包括業(yè)務(wù)產(chǎn)能設(shè)計、實驗室現(xiàn)場勘察、實驗室平面方案設(shè)計、實驗室施工指導(dǎo)、實驗室竣工驗收、實驗室質(zhì)量提升，覆蓋業(yè)務(wù)類型包括產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷等。基因測序?qū)嶒炇以O(shè)計團(tuán)隊根據(jù)業(yè)務(wù)需求，結(jié)合實驗室未來3~5年...

2017年中國FDA按照藥品管理，生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品。藥廠的制造車間采用潔凈技術(shù)可以去除空氣中的細(xì)菌和病毒，但對物體表面的細(xì)菌是不可以去除的，所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的。GMP中也有規(guī)定：無菌血液制品在生產(chǎn)中要求：1、關(guān)鍵制備環(huán)境B...

醫(yī)療器械車間的環(huán)保管理也是非常重要的一環(huán)。首先，需要建立完善的環(huán)保管理制度，包括廢水、廢氣、廢物等方面的處理和排放標(biāo)準(zhǔn)。其次，需要對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢物進(jìn)行分類收集和處理，確保環(huán)境的衛(wèi)生和安全。醫(yī)療器械車間的管理是非常重要的，需要注意質(zhì)量管...