上海榮熠MSQ23S:?操作簡便,一人即可完成?直觀軟件,內置EN285計算公式?內置打印機,檢測結果可直接打印?純風冷設計,無需連接冷卻水?可選鋰電池包,無需使用電源?可選推車,便于移動轉移?體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作。一體化檢測MSQ-23S一體...
無菌取樣袋使用方法,1.拉開樣袋上方的虛線封口;2.為了避免污染采樣袋的內部,請將位于開口兩側的拉條向外拉,以開啟采樣袋口;3.將所采集的樣本置入無菌采樣袋(液體或固體樣品);4.抓住兩側的鐵絲末端,以拉近采樣袋的內部表面;5.將采樣袋旋轉三到四次,也可以依個...
我們的無菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實驗室和生產工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。易于使用:只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。·質量-由輕質HDPE制成。這符合FDA和EU的...
無菌拭子管無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣產品優勢:采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上產品信息:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號...
可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產品特點:亞洲鼻梁設計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可...
取樣點的選擇原則是:取樣點要能表明污染物的分布,可通過取樣點來推斷評估設備表面上的殘留量。所以應考慮設備中,不當的清潔操作可能導致不可接受的風險的區域或部位:包括高濃度區域,難以清潔的區域,被污染后可能污染產品的區域,與產品接觸的殘留物均勻分布的表面,殘留物料...
低TOC使用棉簽必要性 對于精密行業的必要性 制藥行業:在藥品生產過程中,對原材料、中間體和成品的 TOC 檢測是質量控制的重要環節。例如,在注射劑的生產中,使用低 TOC 取樣棉簽可以準確檢測注射用水和藥品原料的 TOC。如果使用普通棉簽,其...
防止交叉污染 在對有機碳敏感的生產環境或檢測過程中,交叉污染是一個嚴重的問題。例如在生物技術研究中,細胞培養和基因工程操作對環境的純凈度要求極高。如果使用普通棉簽取樣,其可能攜帶其他區域的有機碳雜質,然后在取樣過程中污染新的樣本區域。低 TOC 取樣...
低TOC棉簽使用必要性 在環境監測和研究中的必要性 在環境監測領域,對一些低污染的水樣(如清潔的地下水、高山湖泊水等)或土壤提取物的 TOC 檢測中,低 TOC 取樣棉簽有助于獲取更準確的樣本。例如,當研究原始森林地區的土壤有機碳含量時,使用低...
蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,根據EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌表達,因此需對此三項定期驗證,持續關注,以確保蒸汽發生器的性能及滅菌工藝效果。MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HT...
采用取樣棉簽進行殘留量檢查取樣︰首先用溶劑潤濕棉簽,并將其靠在溶劑瓶上擠壓以除去多余的溶劑。每個擦拭部位擦拭的面積以獲取的殘留物的量在檢測方法的線性范圍內為原則,一般取25cm2或100cm2,擦拭時,將棉簽頭按在取樣表面上,用力使其彎曲與擦拭表面成45°,平...
取樣回收研究 取樣回收研究一般都是要求的,充分顯示如果存在在設備表面,殘留能夠通過分析方法的結合和取樣程序進行監測和定量。這些研究為使用檢測殘留的取樣和分析方法提供了科學依據。下面討論了三種取樣回收:擦拭取樣回收,沖洗水取樣回收以及“目檢”回收。對于...
使用注意事項避免污染: 在使用前,操作人員需要確保手部清潔,佩戴無菌手套。打開包裝時,要注意避免包裝材料上的有機污染物接觸到棉簽。例如,不要讓棉簽接觸到未清潔的桌面或者其他可能有有機物殘留的物體。 正確采樣:根據采樣對象的不同,采用合適的擦拭方...
無菌取樣棉簽使用注意事項:1. 產品使用的對象:生產車間、微生物實驗室及醫藥工業潔凈室(區)等潔凈環境表面。2.本產品為一次性**終輻射滅菌產品,若出現包裝破損或超出有效期則不得使用。同時為避免二次污染,拆袋后的產品建議不再使用。上海榮熠生產的無菌取樣棉簽,產...
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當于3.5%體積分數);干燥度:干...
采用取樣棉簽進行殘留量檢查取樣︰首先用溶劑潤濕棉簽,并將其靠在溶劑瓶上擠壓以除去多余的溶劑。每個擦拭部位擦拭的面積以獲取的殘留物的量在檢測方法的線性范圍內為原則,一般取25cm2或100cm2,擦拭時,將棉簽頭按在取樣表面上,用力使其彎曲與擦拭表面成45°,平...
取樣回收研究 取樣回收研究一般都是要求的,充分顯示如果存在在設備表面,殘留能夠通過分析方法的結合和取樣程序進行監測和定量。這些研究為使用檢測殘留的取樣和分析方法提供了科學依據。下面討論了三種取樣回收:擦拭取樣回收,沖洗水取樣回收以及“目檢”回收。對于...
根據GMP(?藥品生產質量管理規范)?的要求,?無菌取樣棉簽的使用和規定旨在確保取樣過程不會對樣品造成污染,?同時保證取樣的代表性和準確性。無菌取樣棉簽產品使用的對象:生產車間、微生物實驗室及醫藥工業潔凈室(區)等潔凈環境表面。上海榮熠生產的無菌取樣棉簽,無菌...
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計,能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口,方便取;4.表面附書寫區,方便記錄各項采樣信息5.所有產品均經過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。產品用途本產品用于實驗室純化水,注射用水以及純蒸汽...
藥品潔凈實驗室沉降菌的監測照《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行;浮游菌的監測照《醫藥工業潔凈室(區)浮游的測試方法》的現行國家標準進行,浮游菌采樣器可選擇撞擊式采樣器或濾膜式采樣器等。表面微生物測定是對環境、設備和人員的表面微生物進行監...
藥品潔凈實驗室沉降菌的監測照《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行;浮游菌的監測照《醫藥工業潔凈室(區)浮游的測試方法》的現行國家標準進行,浮游菌采樣器可選擇撞擊式采樣器或濾膜式采樣器等。表面微生物測定是對環境、設備和人員的表面微生物進行監...
蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,依據EN285和HTM2010,不凝性氣體含量,干度,過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中:1.不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);2.干燥度:對金屬...
采用取樣棉簽進行殘留量檢查取樣︰首先用溶劑潤濕棉簽,并將其靠在溶劑瓶上擠壓以除去多余的溶劑。每個擦拭部位擦拭的面積以獲取的殘留物的量在檢測方法的線性范圍內為原則,一般取25cm2或100cm2,擦拭時,將棉簽頭按在取樣表面上,用力使其彎曲與擦拭表面成45°,平...
飽和蒸汽的溫度與壓力之間一一對應,二者之間只有一個單獨變量。理想的飽和蒸汽狀態,指的是溫度、壓力及蒸汽密度三者存在一一對應的關系,知道其中一個,其他二個值就是定數。存在這種關系的蒸汽就是飽和蒸汽。飽和蒸汽容易凝結,在傳輸過程中如有熱量損失,蒸汽中便有液滴或液霧...
{T_{J}-T_{A}}\over{P_{D}})-(R_{JC}+R_{CS}})為留有余量,TJ設125℃,TA設為40℃,RJC取大值(RJC=℃/W),RCS取℃/W,(PA02直接安裝在散熱器上,中間有導熱油脂)。將上述數據代入公式得RSA≤{12...
防止交叉污染 在對有機碳敏感的生產環境或檢測過程中,交叉污染是一個嚴重的問題。例如在生物技術研究中,細胞培養和基因工程操作對環境的純凈度要求極高。如果使用普通棉簽取樣,其可能攜帶其他區域的有機碳雜質,然后在取樣過程中污染新的樣本區域。低 TOC 取樣...
制藥用蒸汽相關法規:在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%...
高質量的蒸汽可確保在滅菌過程中無法引入微生物或細菌,從而提高產品的安全性。制藥行業受到嚴格的法規監管,要求使用高質量的蒸汽。蒸汽質量測試有助于確保合規性,避免法規問題。純凈的蒸汽確保滅菌過程中溫度和壓力的穩定性,提高滅菌效果,防止微生物殘留。制藥用蒸汽相關法規...
根據2023年的GMP指南,蒸汽的質量檢測也成為GMP檢查中新的關注點。GMP指南中新增了相關檢測建議,要求對蒸汽品質進行定期驗證,以確保蒸汽發生器的性能及滅菌工藝效果。《2023藥品GMP指南:質量控制實驗室與物料系統》制藥用水和純蒸汽檢測章節***明確了取...
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:·不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);·干...