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（18）公司的供方有一些是十幾個人的小企業(yè)，基礎(chǔ)很差，怎樣對他們進(jìn)行質(zhì)量管理體系開發(fā)？答：對供方管理體系開發(fā)的優(yōu)先順序取決于供方的質(zhì)量業(yè)績和所公用產(chǎn)品的重要性等。如對供方進(jìn)行培訓(xùn)、要求供方按ISO9001：2015實施、到供方現(xiàn)場進(jìn)行二方質(zhì)量管理體系審核等。（19）供方不按公司的要求實施質(zhì)量管理體系，更換供方，采購成本又會提高，這怎么辦？答：供方的質(zhì)量管理體系，你不推，他是不會動的，應(yīng)建立“與供方的互利的關(guān)系”的思想，采取多種方式方法，逐漸引導(dǎo)供方提高質(zhì)量管理水平。對那些不求進(jìn)步、供貨質(zhì)量又得不到保障的供方，考慮組織的長遠(yuǎn)穩(wěn)定發(fā)展，應(yīng)逐漸淘汰。（20）供方是國家特大型企業(yè)，怎樣對其進(jìn)行質(zhì)量管理...

（9）組織的質(zhì)量目標(biāo)值很低是否能通過認(rèn)證？答：目標(biāo)設(shè)定和行業(yè)、加工工藝、公司的經(jīng)營規(guī)劃有關(guān)。目標(biāo)設(shè)定要依據(jù)工廠實際，沒有達(dá)成是允許的，只要有改善對策就可。但目標(biāo)連續(xù)三個月都沒有達(dá)成，就要檢討修訂目標(biāo)。（10）正在進(jìn)行基礎(chǔ)設(shè)施改造的公司，建造一座新的生產(chǎn)車間，是否能進(jìn)行現(xiàn)場審核？答：可以。只要組織按IATF16949運行，完全符合標(biāo)準(zhǔn)要求就可以申請認(rèn)證。但對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的過程要有臨時性的措施，并在新生產(chǎn)場地開始生產(chǎn)前，進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗證。（11）過程業(yè)績和質(zhì)量目標(biāo)有何關(guān)系？答：組織的業(yè)績是指組織終滿足顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)值，組織的過程業(yè)績是指組織完成終目標(biāo)的中間過程指標(biāo)。過程業(yè)績指標(biāo)是為了完成質(zhì)量...

實施ISO27001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的意義？信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)（ISO27001)可有效保護(hù)信息資源,保護(hù)信息化進(jìn)程健康、有序、可持續(xù)發(fā)展。ISO27001是信息安全領(lǐng)域的管理體系標(biāo)準(zhǔn)，類似于質(zhì)量管理體系認(rèn)證的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。ISO27001信息安全管理體系認(rèn)證效益：1、通過定義、評估和控制風(fēng)險，確保經(jīng)營的持續(xù)性和能力2、減少由于合同違規(guī)行為以及直接觸犯法律法規(guī)要求所造成的責(zé)任3、通過遵守國際標(biāo)準(zhǔn)提高企業(yè)競爭能力，提升企業(yè)形象4、明確定義所有組織的內(nèi)部和外部的信息接口目標(biāo)：謹(jǐn)防數(shù)據(jù)的誤用和丟失5、建立安全工具使用方針6、謹(jǐn)防技術(shù)訣竅的丟失7、在組織內(nèi)部增強安全意識8、可作為公共會計審計的證據(jù)IS...

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證清單：認(rèn)證注冊條件1.申請組織應(yīng)持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。2.已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（國家或部門法規(guī)有要求時）。3.申請認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。4.申請組織應(yīng)建立符合擬申請認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的管理體系、對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合YY/T0287標(biāo)準(zhǔn)的要求，生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運行時間不少于6個月，生產(chǎn)和經(jīng)營其它產(chǎn)品的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運行時間不少于3個月。并至少進(jìn)行過一次內(nèi)部審核及一次管理評審。5.在提出認(rèn)證申請前的一年內(nèi)，申請組?????織...

第3步組織ISO9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn)對ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn)，由管代或ISO推行小組組長對成員進(jìn)行培訓(xùn)。通過培訓(xùn)宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進(jìn)度，遇到問題通過什么途徑解決等等。第4步ISO9001質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)策劃策劃內(nèi)容包括：一是確定整個體系文件的編寫計劃及進(jìn)度，二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。一般情況下，已經(jīng)成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫，這樣任務(wù)很重，比較好...

什么是信息安全管理：通過計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制等環(huán)節(jié)來協(xié)調(diào)人力、物力、財力等資源，以期有效達(dá)到組織信息安全目標(biāo)的活動。信息安全管理體系（InformationSecurityManagementSystem，簡稱ISMS）。初由英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會（BSI）提出，分為兩個部分：BS7799-1《信息安全管理實施細(xì)則》、BS7799-2《信息安全管理體系規(guī)范》。在2005年10月，該規(guī)范通過了國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO的認(rèn)可，正式成為國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC27001，被接受。這套標(biāo)準(zhǔn)是建立信息安全管理體系的一套需求規(guī)范，其中詳細(xì)說明了建立、實施和維護(hù)信息安全管理體系的要求，指出實施機構(gòu)應(yīng)該遵循的風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)。...

lassIIb中風(fēng)險定義如下：a.用于改變血液,其他體液或注射液之非侵入性裝置b.用于后續(xù)撕裂之表皮傷口之非侵入性裝置c.以電離輻射供給能源或產(chǎn)生生物效應(yīng)之長期使用侵入性裝置d.除了第I(f)及III類之長期侵入性裝置,且有危險性之主動式裝置(如電雕輻射)e.控制生育或防止傳染用之裝置f.所有用于消毒,清潔,洗滌隱形眼鏡用之裝置g.血袋例如：血液透析器、血氧濃度計、電刀裝置、X光機、超音波噴霧呼吸器、生理監(jiān)視器、骨釘、骨板、人工關(guān)節(jié)、保險套、血袋…等等。ClassIII高風(fēng)險定義如下：a.與心臟或循環(huán)、神經(jīng)系統(tǒng)直接接觸用以診斷、監(jiān)測用之暫時性、短期及長期侵入性裝置b.在體內(nèi)產(chǎn)生生物效應(yīng)，經(jīng)過化...

適用范圍ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為組織申請認(rèn)證的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，在標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍中明確本標(biāo)準(zhǔn)是適用于各行各業(yè)，且不限制組織的規(guī)模大小。目前國際上通過認(rèn)證的組織涉及到國民經(jīng)濟(jì)中的各行各業(yè)。五、申請認(rèn)證的條件組織申請認(rèn)證須具備以下基本條件：（1）具備的法人資格或經(jīng)的法人授權(quán)的組織；（2）按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系；（3）已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上，并在進(jìn)行認(rèn)證審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核。ISO20000合理及有效地融合和運用信息內(nèi)容、基礎(chǔ)架構(gòu)、運用及人員等IT網(wǎng)絡(luò)資源。安徽ISO13485管理體系輔導(dǎo)什么是信息安全管理：通過計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、...

獲得ISO27001認(rèn)證的益處1建立完善的標(biāo)準(zhǔn)化企業(yè)建立并完善ISO27001信息安全管理體系，加強安全戰(zhàn)略，控制信息泄露風(fēng)險，利用標(biāo)準(zhǔn)化工具提升信息安全管理成熟度，有效降低企業(yè)正在面臨的業(yè)務(wù)中斷、信息泄露、運行安全，甚至個人隱私遭受侵犯的危險，可強化員工的信息安全意識，規(guī)范信息安全制度，科學(xué)有效的幫助企業(yè)提升信息安全管理。2提升信息安全大多數(shù)組織的運行都無法脫離系統(tǒng)的信息安全管理。信息在質(zhì)量、數(shù)量、分發(fā)的任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)偏差都可能使您的業(yè)務(wù)面臨風(fēng)險。ISO27001信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)專注于每一個關(guān)鍵風(fēng)險，識別組織可能面臨的危險。ISO9001 強調(diào)對風(fēng)險和機遇的識別與控制。江蘇工程建設(shè)施工企業(yè)...

認(rèn)證注冊需要的主要文件1.法律地位證明文件（如企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人代碼證書、社團(tuán)法人登記證等）。2.有效的資質(zhì)證明（如：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證等涉及法律法規(guī)規(guī)定的行政許可的須提交相應(yīng)的行政許可證件復(fù)印件）。3.組織簡介（內(nèi)容包括企業(yè)介紹、產(chǎn)品用途、主要顧客、其他認(rèn)證及證書情況等）人員情況、管理體系范圍涉及的產(chǎn)品的生產(chǎn)/加工/服務(wù)流程圖（標(biāo)明關(guān)鍵過程、特殊過程和外程）。4.管理體系成文信息：方針、目標(biāo)、范圍、組織為過程運行及溝通而保持的信息，必須提供：車間布局圖（潔凈車間）、工藝流程圖、滅菌過程等及其有關(guān)的過程文件。5.管理體系覆蓋分支機構(gòu)（包括多場所或臨時...

ISO45001適用于哪些組織？所有組織。無論您的組織是高風(fēng)險的大企業(yè)、低風(fēng)險的小公司、非盈利性組織、慈善機構(gòu)、學(xué)術(shù)科研機構(gòu)、或者機關(guān)部門，只要您的組織有人員為其工作、或者因其活動而受到影響，那么您就可以采用系統(tǒng)的方法來管理人員的職業(yè)健康和安全。應(yīng)用ISO45001對您有哪些益處？ISO45001可以幫助組織改善職業(yè)健康安全績效，并確保為員工提供安全的作業(yè)場所。如：提高符合法律法規(guī)的能力降低事故事件的總成本減少停機時間和生產(chǎn)中斷的成本降低保險費用減少誤工和員工離職率到國際職業(yè)健康安全管理水準(zhǔn)的認(rèn)可。ISO14000是一個具備協(xié)調(diào)能力的自然環(huán)境管理體系規(guī)范。江蘇ISO5001管理體系辦理1）哪些...

ISO45001的起源？國際勞工組織的估計顯示，每天大約有6300人因工作活動而造成死亡，每年的數(shù)字則達(dá)到了驚人的230萬人，而其他因工作造成的受傷事件數(shù)量每年也多達(dá)3億件。這些不僅給員工及其家庭造成了嚴(yán)重的影響，還極大地增加了企業(yè)的負(fù)擔(dān)，這些負(fù)擔(dān)包括員工缺勤、提前退休、保險費用增加等。盡管有很多職業(yè)健康安全類的文件可以用于監(jiān)管和自愿使用，但是之前ISO從未在此領(lǐng)域發(fā)布過國際標(biāo)準(zhǔn)。2013年，ISO/PC283在參考了BSOHSAS18001、ILO-OSH2001以及其他文件的相關(guān)內(nèi)容之后，開始起草ISO45001。ISO45001并無意替代、增加或更改任何法規(guī)文本和組織的法律要求，它將幫助...

ISO45001可以通過如下方式來加以應(yīng)用：制定和實施職業(yè)健康安全方針和目標(biāo)通過理解組織所處的環(huán)境、需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，來建立系統(tǒng)的管理過程進(jìn)行危險源辨識、風(fēng)險評價，并確定必要的控制措施提升人員的職業(yè)健康安全意識和能力評價職業(yè)健康安全績效，尋找改善的機會并加以實施確保工人在職業(yè)健康安全事務(wù)中發(fā)揮積極作用ISO45001將在何時正式發(fā)布？ISO45001已經(jīng)于2017年11月底進(jìn)入終草案版投票階段（FinalDraftInternationalStandard，F(xiàn)DIS)，如果投票順利，預(yù)計早將于2018年3月正式發(fā)布。ISO45001和其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系？ISO45001和其他ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)...

ISO45001適用于哪些組織？所有組織。無論您的組織是高風(fēng)險的大企業(yè)、低風(fēng)險的小公司、非盈利性組織、慈善機構(gòu)、學(xué)術(shù)科研機構(gòu)、或者機關(guān)部門，只要您的組織有人員為其工作、或者因其活動而受到影響，那么您就可以采用系統(tǒng)的方法來管理人員的職業(yè)健康和安全。應(yīng)用ISO45001對您有哪些益處？ISO45001可以幫助組織改善職業(yè)健康安全績效，并確保為員工提供安全的作業(yè)場所。如：提高符合法律法規(guī)的能力降低事故事件的總成本減少停機時間和生產(chǎn)中斷的成本降低保險費用減少誤工和員工離職率到國際職業(yè)健康安全管理水準(zhǔn)的認(rèn)可。質(zhì)量體系認(rèn)證在國內(nèi)市場也可以有取得顧客信任的“通行證”，這為發(fā)展出口創(chuàng)造了有利條件。江蘇醫(yī)療器械...

ISO27001是信息安全領(lǐng)域的管理體系標(biāo)準(zhǔn)，類似于質(zhì)量管理體系認(rèn)證的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，可有效保護(hù)信息資源,保護(hù)信息化進(jìn)程健康、有序、可持續(xù)發(fā)展，能夠通過此認(rèn)證表明公司在信息安全管理已建立了一套科學(xué)有效的管理體系作為保障。作為目前國際上具有代表性的信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)，ISO27001已在世界各地的、銀行、證券、保險公司、電信運營商、網(wǎng)絡(luò)公司及許多跨國公司得到了廣泛應(yīng)用，該標(biāo)準(zhǔn)重新定義了對信息安全管理體系(ISMS)的要求，旨在幫助企業(yè)確保有足夠并具有針對性的安全控制。通過信息安全管理體系的建立、運行和改進(jìn)，可以進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)相關(guān)的信息管理工作，從而確保企業(yè)云計算服務(wù)的安全問題。ISO 13...

IATF16949體系是一個很大的體系，如果你對IATF16949沒有足夠的了解，建立起來是有相當(dāng)大的難度的，里邊會涉及到很多問題。以下是給你列出的IATF16949第二階段審核所需資料清單：a.質(zhì)量手冊。b.程序文件。c.公司所識別的過程模式圖及過程清單（三種類型COP,SP,MP）。d.所識別流程與條文的關(guān)系，請記錄于附件表格中;e.對應(yīng)各流程所制定的目標(biāo)的一覽表，及其過去12月的績效/趨勢圖。f.文件的清單或一覽表。g.客戶特別規(guī)定的清單或一覽表，及其文件(與過程的矩陣)。h.客戶所提供的績效信息或成績表，及客戶滿意度調(diào)查的結(jié)論報告。i.客戶抱怨的一覽表及相關(guān)資料。j.內(nèi)部審核結(jié)果及報告...

1）哪些組織可以申請IATF16949認(rèn)證？答：轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家。不包括工業(yè)（叉車）、農(nóng)業(yè)（小貨車）、建筑業(yè)（工程車）、礦業(yè)、林業(yè)等用車生產(chǎn)廠家。（2）混合性生產(chǎn)的企業(yè)，只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的，能否做IATF16949認(rèn)證？答：可以。公司的所有管理都應(yīng)按IATF16949執(zhí)行，包括汽車產(chǎn)品技術(shù)方面。如果生產(chǎn)現(xiàn)場可區(qū)分開來，可只對汽車產(chǎn)品制造現(xiàn)場按IATF16949管理，否則整個工廠必須按IATF16949執(zhí)行。（3）某汽車廠生產(chǎn)模具、夾具、工裝之類，能否申請IATF16949認(rèn)證？答：不能。模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車供應(yīng)鏈廠家的供方，但所供產(chǎn)品不是用...

建筑企業(yè)四體系分四個階段申請一、企業(yè)資料準(zhǔn)備階段本年年檢過的企業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書、組織機構(gòu)代碼證、各種施工設(shè)備的檢驗檢測報告等是否齊備。有沒有根據(jù)企業(yè)的情況建立體系，形成受控文件并且運行改進(jìn)。體系的建立可以自行完成，可以找專業(yè)機構(gòu)協(xié)助，體系的文件建立一般包括三大體系的手冊，二階控制程序文件，三階各種操作指南、規(guī)定規(guī)章等，一些記錄文件等，其中環(huán)境、職業(yè)健康涉及危險源識別于很多法律法規(guī)，建議不了解還是找專業(yè)機構(gòu)比較合適。二、申請認(rèn)證階段當(dāng)企業(yè)將所有的資料及現(xiàn)場都準(zhǔn)備妥當(dāng)，向認(rèn)證機構(gòu)提出認(rèn)證申請，填寫了申請表后認(rèn)證機構(gòu)會根據(jù)企業(yè)實際情況擬定合同，簽訂后合同后將進(jìn)行審核階段。這個過程一周內(nèi)可以完成。IS...

三、認(rèn)證階段審核機構(gòu)將派遣本機構(gòu)審核員對企業(yè)進(jìn)行審核，一般分為兩個階段。一階段為文件審核階段，會對企業(yè)提出一些改進(jìn)意見，當(dāng)企業(yè)將修改意見改正完畢后，才能安排進(jìn)行第二階段的現(xiàn)場審核，現(xiàn)場審核其實就是看企業(yè)是否按照自己建立的體系執(zhí)行，會對不合格的地方提出改進(jìn)意見。一般施工單位需要提供至少一個施工現(xiàn)場，也就是說二階段的審核會審核辦公室與施工現(xiàn)場兩個地方，施工現(xiàn)場的工程進(jìn)度保持在40%-80%合適。這個過程視情況而定，一般一個月內(nèi)可以安排認(rèn)證完成。四、不合格項改進(jìn)與頒發(fā)證書改進(jìn)完成不審核員提出的不合格項目后，給審核員驗證符合后，在結(jié)清費用的情況下，認(rèn)證機構(gòu)將會頒發(fā)認(rèn)證證書。這個過程一般一個月內(nèi)可以完成...

大數(shù)據(jù)時代的到來，為我們帶來了空前的便利，隨著大數(shù)據(jù)在各個領(lǐng)域的滲透逐漸加深，個人隱私泄露的風(fēng)險也愈加嚴(yán)重。很多企業(yè)為了規(guī)避管理風(fēng)險都會進(jìn)行信息安全管理體系認(rèn)證，那么企業(yè)是否還需進(jìn)行隱私安全管理體系認(rèn)證呢？企業(yè)又該如何有效的管理和保護(hù)用戶個人信息及隱私？首先我們要搞清楚信息安全管理體系（簡稱：ISMS）和隱私安全管理體系（簡稱：PIMS）的作用，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于2013年推出ISO/IEC27001一系列關(guān)于信息安全管理標(biāo)準(zhǔn)，為不同類型的組織建立運行信息安全管理體系提供很好的管理框架；ISO/IEC組織于2019年針對個人隱私信息安全，基于ISO/IEC27001：2013和ISO/...

ISO27001是信息安全領(lǐng)域的管理體系標(biāo)準(zhǔn)，類似于質(zhì)量管理體系認(rèn)證的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，可有效保護(hù)信息資源,保護(hù)信息化進(jìn)程健康、有序、可持續(xù)發(fā)展，能夠通過此認(rèn)證表明公司在信息安全管理已建立了一套科學(xué)有效的管理體系作為保障。作為目前國際上具有代表性的信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)，ISO27001已在世界各地的、銀行、證券、保險公司、電信運營商、網(wǎng)絡(luò)公司及許多跨國公司得到了廣泛應(yīng)用，該標(biāo)準(zhǔn)重新定義了對信息安全管理體系(ISMS)的要求，旨在幫助企業(yè)確保有足夠并具有針對性的安全控制。通過信息安全管理體系的建立、運行和改進(jìn)，可以進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)相關(guān)的信息管理工作，從而確保企業(yè)云計算服務(wù)的安全問題。質(zhì)量體系認(rèn)證...

認(rèn)證實施效益·得以獲得業(yè)界普遍認(rèn)同的國際證書ISO20000認(rèn)證;iso20000認(rèn)證·就服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)承諾與業(yè)務(wù)及供貨商達(dá)成一致，建立和業(yè)務(wù)及供貨商統(tǒng)一的溝通平臺;達(dá)到相關(guān)利益方均滿意的IT服務(wù)管理目標(biāo);·提高IT服務(wù)的可用性、可靠性和安全性，為業(yè)務(wù)用戶提供高質(zhì)量的服務(wù);·持續(xù)優(yōu)化服務(wù)流程，提升服務(wù)水平，提高業(yè)務(wù)滿意度;·提高項目的可提供性并確保如期交付;·從總體上提高組織/企業(yè)IT投資的報酬率，提升組織/企業(yè)的綜合競爭力;·建立IT部門一整套行之有效的持續(xù)改善機制和內(nèi)控機制;·明晰IT管理成本和組織/企業(yè)業(yè)務(wù)戰(zhàn)略和IT戰(zhàn)略目標(biāo)的結(jié)合點，完善現(xiàn)有IT服務(wù)結(jié)構(gòu)和資源配置，使各項IT資源的運用符...

第7步確立ISO9001質(zhì)量管理體系各過程的流程收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”，并開會討論各流程。因為，有些流程是與幾個部門都相關(guān)的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實際運作情況繪制。第8步開始編寫ISO9001質(zhì)量管理體系程序文件程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當(dāng)然也可以快些。第9步編寫質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法...

第5步確定ISO9001質(zhì)量管理體系條款刪減刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。按照標(biāo)準(zhǔn)上話說就是：除非刪減限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。第6步確定ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫格式體系文件有幾個方面需確定：1.質(zhì)量手冊、程序文件封面；2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范（三階）的內(nèi)頁格式：包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進(jìn)等）；3.程序文件修訂頁格式；4.比較好的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則...

第3步組織ISO9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn)對ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn)，由管代或ISO推行小組組長對成員進(jìn)行培訓(xùn)。通過培訓(xùn)宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進(jìn)度，遇到問題通過什么途徑解決等等。第4步ISO9001質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)策劃策劃內(nèi)容包括：一是確定整個體系文件的編寫計劃及進(jìn)度，二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。一般情況下，已經(jīng)成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫，這樣任務(wù)很重，比較好...

（18）公司的供方有一些是十幾個人的小企業(yè)，基礎(chǔ)很差，怎樣對他們進(jìn)行質(zhì)量管理體系開發(fā)？答：對供方管理體系開發(fā)的優(yōu)先順序取決于供方的質(zhì)量業(yè)績和所公用產(chǎn)品的重要性等。如對供方進(jìn)行培訓(xùn)、要求供方按ISO9001：2015實施、到供方現(xiàn)場進(jìn)行二方質(zhì)量管理體系審核等。（19）供方不按公司的要求實施質(zhì)量管理體系，更換供方，采購成本又會提高，這怎么辦？答：供方的質(zhì)量管理體系，你不推，他是不會動的，應(yīng)建立“與供方的互利的關(guān)系”的思想，采取多種方式方法，逐漸引導(dǎo)供方提高質(zhì)量管理水平。對那些不求進(jìn)步、供貨質(zhì)量又得不到保障的供方，考慮組織的長遠(yuǎn)穩(wěn)定發(fā)展，應(yīng)逐漸淘汰。（20）供方是國家特大型企業(yè)，怎樣對其進(jìn)行質(zhì)量管理...

11步編寫、修改四級文件（表單）對于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單比較好相互討論后再定稿。第12步ISO9001質(zhì)量管理體系文件審查、發(fā)布注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；檢查各文件之間的是否、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。ISO9001質(zhì)量管理體系文件審查、發(fā)布注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；檢查各文件之間的是否、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴(yán)格按照《文...

（13）監(jiān)視和測量資源是否都要進(jìn)行周期檢查？答：不一定。對測量設(shè)備的控制，不是對所有場合下使用的測量設(shè)備都必須實施，特別是校準(zhǔn)和檢定，對那些在需要確保產(chǎn)品質(zhì)量合格的場合下使用的測量設(shè)備進(jìn)行。對于其他場合使用的測量設(shè)備，組織考慮采用其他的方法，避免提高成本，例如萬用表、卷尺、鋼直尺等。純粹用于監(jiān)視的測量設(shè)備，也可不進(jìn)行周期鑒定，因為它們不直接證實產(chǎn)品的符合性，如密封性試驗的氣壓表，控制臺上的電壓表等。（14）服務(wù)要求指什么？答：ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)中，產(chǎn)品分成了4種通用的類別，即服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。在汽車制造業(yè)中的產(chǎn)品只有硬件和流程性材料，沒有服務(wù)和軟件的產(chǎn)品。即使有也只是支持...

（9）組織的質(zhì)量目標(biāo)值很低是否能通過認(rèn)證？答：目標(biāo)設(shè)定和行業(yè)、加工工藝、公司的經(jīng)營規(guī)劃有關(guān)。目標(biāo)設(shè)定要依據(jù)工廠實際，沒有達(dá)成是允許的，只要有改善對策就可。但目標(biāo)連續(xù)三個月都沒有達(dá)成，就要檢討修訂目標(biāo)。（10）正在進(jìn)行基礎(chǔ)設(shè)施改造的公司，建造一座新的生產(chǎn)車間，是否能進(jìn)行現(xiàn)場審核？答：可以。只要組織按IATF16949運行，完全符合標(biāo)準(zhǔn)要求就可以申請認(rèn)證。但對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的過程要有臨時性的措施，并在新生產(chǎn)場地開始生產(chǎn)前，進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗證。（11）過程業(yè)績和質(zhì)量目標(biāo)有何關(guān)系？答：組織的業(yè)績是指組織終滿足顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)值，組織的過程業(yè)績是指組織完成終目標(biāo)的中間過程指標(biāo)。過程業(yè)績指標(biāo)是為了完成質(zhì)量...

誠信管理體系認(rèn)證對企業(yè)有哪些作用和好處呢？有助于增加合作機會：企業(yè)誠信管理體系認(rèn)證結(jié)果可在采購、招標(biāo)投標(biāo)、招商引資、商務(wù)合作等活動中，作為企業(yè)信譽的有力證明。信用是企業(yè)發(fā)展的根本，企業(yè)信譽好，才會有更多的合作伙伴，讓企業(yè)處于戰(zhàn)略主導(dǎo)地位。有助于增加資金支持：信用是的首要條件，只有具備良好的信譽，銀行和擔(dān)保機構(gòu)才會提供資金。企業(yè)信用是社會信用體系建設(shè)的重要組成部分，企業(yè)的各種籌資行為與經(jīng)營活動，都需要企業(yè)與社會建立一種信用關(guān)系，企業(yè)誠信管理體系認(rèn)證在這種信用關(guān)系的形成和延續(xù)中起著關(guān)鍵作用。T50430會加強工程建設(shè)施工企業(yè)的質(zhì)量管理工作。上海ISO13485管理體系年審ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)...