主營產品: GMP咨詢|認證(藥品海外注冊)|檢測(藥品檢測)
藥品GMP咨詢可以提前了解關于GMP藥品生產企業周圍環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖;藥品生產車間概況及工藝布局...
為保證注冊核查任務在規定時限內完成,《核查程序》規定了從注冊核查啟動點至組織安排核查時限為80日(其中包括申請人確認生產核查時限20日),核...
微生物限度檢測法及其方法驗證的主要特點,在于檢驗對象本身的特殊性。具體特殊性表現為:能繁殖的活細胞生物。該活細胞處于不穩定狀態,可隨存放時間...
澳大利亞藥物管理局(TherapeuticGoodsAdministration),簡稱TGA,是澳洲衛生部所屬的聯邦藥物主管機構。該局通過...