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就細胞藥物的申藥過程而言，每一個環(huán)節(jié)都是難點。對于企業(yè)而言，每一個環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個里程碑。這里我們主要探討細胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細胞藥物的工藝制備流程中存在痛點，其實也是給設(shè)備和工具研發(fā)制造以機遇。以CAR-T為例，其工具的制...

理想的細胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線，滿足細胞...

細胞和基因療法已成全球朝陽產(chǎn)業(yè)。沙利文的研報顯示，全球細胞和基因療法從2016年開始飛速增長，2016年至2020年，全球細胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元，復(fù)合年增長率為153%。預(yù)計2025年全球細胞和基因療法整體市場規(guī)模為305.4億美...

理想的細胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元加專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線，滿足細胞...

干細胞是一種可以自我更新以及分化的細胞，具有獨特的自我復(fù)制能力和再生發(fā)育成各類組織器官的潛能，這一特性使其成為潛在用于醫(yī)學(xué)治療的重要工具。干細胞除了直接再生器官或者組織的作用外，還可以分泌多種細胞因子或進行免疫調(diào)節(jié)，重建微環(huán)境以促進受損組織的修復(fù)；2006年，...

中博瑞康致力于開發(fā)國產(chǎn)細胞與基因藥物的細胞制備工具整體解決方案，實現(xiàn)細胞制備產(chǎn)業(yè)的“模塊化、自動化、一次性、連續(xù)封閉性、一致性、可放大”，推動國產(chǎn)替代，集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體，為客戶提供定制化、個性化細胞制備工具解決方案。目前，中博瑞康已經(jīng)推出了細...

理想的細胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線，滿足細胞...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實驗室體系嚴(yán)格按照...

對于CGT領(lǐng)域上游工具而言，市場需求主要分為兩部分，一部分來自于藥廠，一部分來自于醫(yī)院。不同的市場需求方對于上游工具關(guān)注的重點不一。對于藥廠（CGT/CGT CDMO企業(yè)）來說，他們更加關(guān)心工具的成本，工具的使用性能，工具的產(chǎn)能以及工具的性價比；對于醫(yī)院制備中...

中博瑞康全資子公司中博瑞康（成都）生物科技有限公司在成都成立，作為公司西部總部，集研發(fā)、測試、設(shè)計、售后服務(wù)、生產(chǎn)對接、客戶服務(wù)及數(shù)據(jù)管理于一體，設(shè)立研發(fā)設(shè)計中心、成品測試中心、軟件與數(shù)據(jù)處理中心、客戶服務(wù)中心、技術(shù)維修與售后中心、國際銷售中心及第二生產(chǎn)基地，...

從2016年開始，全球細胞與基因療法市場規(guī)模呈現(xiàn)高速增長的態(tài)勢，五年的時間市場規(guī)模翻了40倍，中國開展的細胞與基因療法臨床試驗數(shù)量位居全球第二，如何有效地控制生產(chǎn)成本會極大影響細胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應(yīng)用。中博瑞康建立起了一支專注細胞制備工具技術(shù)鉆研、...

近年來細胞與基因療法，作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物，細胞與基因療法已成為當(dāng)下的熱門領(lǐng)域。細胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展，也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細胞制備工具市場的不斷發(fā)展?，F(xiàn)在，主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相...

中博瑞康多年來持續(xù)專注細胞與基因治療領(lǐng)域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā)，是能夠提供細胞制備工具整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)。基于創(chuàng)始團隊對CGT行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的深入了解，中博瑞康致力于協(xié)助客戶實現(xiàn)細胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動化...

細胞大體積擴大培養(yǎng)后面臨著制劑的轉(zhuǎn)化和灌裝，難點在于大體積的細胞液濃縮洗滌過程通過常規(guī)離心機不僅操作繁瑣，耗費時間，而且暴露時間長，污染風(fēng)險高。旋風(fēng)系列的大體積濃縮系統(tǒng)和全自動分離系統(tǒng)的結(jié)合完美解決這一問題，前者使用連續(xù)流細胞分離技術(shù)可對2L-20L大體系培養(yǎng)...

中博瑞康上海生產(chǎn)中心，潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復(fù)蘇等設(shè)備，年產(chǎn)量約3000臺。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養(yǎng)袋，年產(chǎn)量可達20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞培養(yǎng)基、細胞凍...

理想的細胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元加專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線，滿足細胞...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠設(shè)備生產(chǎn)中心面積約800平方米，車間參照無塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等，確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設(shè)有三條裝配線，分別設(shè)有機械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗區(qū)、整機裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域，年產(chǎn)有源器械1200...

近年來細胞與基因療法，作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物，細胞與基因療法已成為當(dāng)下的熱門領(lǐng)域。細胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展，也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細胞制備工具市場的不斷發(fā)展?，F(xiàn)在，主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相...

大體系細胞濃縮系統(tǒng)是一款適用于工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的細胞濃縮儀器，使用連續(xù)流細胞分享技術(shù)配合一次性耗材，對2L-20L大體系培養(yǎng)細胞進行全封閉、自動化、快速高效的濃縮。由蠕動泵、電磁閥、管路壓力探測器、離心機、空氣探測器、管路成分探測器、電子秤、顯示屏等關(guān)鍵零元器件組...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間，凈化級別均為C級，采用單獨的凈化空調(diào)機組，有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉，人員進出2次更衣更鞋，有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條，年有效產(chǎn)能30萬瓶細胞培...

中博瑞康細胞與基因治療全流程解決方案一直致力于推動生物制藥行業(yè)的發(fā)展，可以提供覆蓋細胞與基因治療生產(chǎn)全過程的設(shè)備和工藝，并不斷推出新的應(yīng)用和解決方案，包括血液樣本的凍存和復(fù)蘇、單個核細胞分離、細胞的磁珠孵育、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)、細胞擴增、溶液置換、細胞洗滌、終產(chǎn)品稀釋分...

為滿足客戶的個性化、差異化需求，中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線，滿足細胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細胞制備工具的商業(yè)化落地做準(zhǔn)備，中博瑞康在上海設(shè)立生產(chǎn)...

中博瑞康（北京）生物醫(yī)學(xué)科技有限公司是一家細胞與基因治療領(lǐng)域的技術(shù)型公司。多年來持續(xù)專注細胞與基因治療領(lǐng)域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā)，做細胞制備工具整體解決方案的國產(chǎn)品牌領(lǐng)導(dǎo)者。公司已經(jīng)推出GMP級連續(xù)全封閉細胞制備工具家族化設(shè)備以及相關(guān)的試劑耗材產(chǎn)品，覆蓋細胞自動...

理想的細胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線，滿足細胞...

近年來細胞與基因療法，作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物，細胞與基因療法已成為當(dāng)下的熱門領(lǐng)域。細胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展，也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細胞制備工具市場的不斷發(fā)展?，F(xiàn)在，主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠設(shè)備生產(chǎn)中心面積約800平方米，車間參照無塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等，確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設(shè)有三條裝配線，分別設(shè)有機械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗區(qū)、整機裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域，年產(chǎn)有源器械1200...

細胞大體積擴大培養(yǎng)后面臨著制劑的轉(zhuǎn)化和灌裝，難點在于大體積的細胞液濃縮洗滌過程通過常規(guī)離心機不僅操作繁瑣，耗費時間，而且暴露時間長，污染風(fēng)險高。旋風(fēng)系列的大體積濃縮系統(tǒng)和全自動分離系統(tǒng)的結(jié)合完美解決這一問題，前者使用連續(xù)流細胞分離技術(shù)可對2L-20L大體系培養(yǎng)...

為滿足客戶的個性化、差異化需求，中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線，滿足細胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細胞制備工具的商業(yè)化落地做準(zhǔn)備，中博瑞康在上海設(shè)立生產(chǎn)...

中博瑞康已經(jīng)基本完成細胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，積累了良好的客戶口碑，并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細胞制備體系完成超過與100家細胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作，團隊和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)認(rèn)可。同時，針對需求巨大的醫(yī)院應(yīng)用...

中博瑞康致力于開發(fā)國產(chǎn)細胞與基因藥物的細胞制備工具整體解決方案，實現(xiàn)細胞制備產(chǎn)業(yè)的“模塊化、自動化、一次性、連續(xù)封閉性、一致性、可放大”，推動國產(chǎn)替代，集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體，為客戶提供定制化、個性化細胞制備工具解決方案。目前，中博瑞康已經(jīng)推出了細...