2010年美國食品與藥物管理局(FDA)發布公告,在全美召回11批丁酸氯維地平注射用乳劑。召回原因為產品中可能含有惰性金屬顆粒物質。 [3]如果這些顆粒發生聚集形成更大的顆粒,理論上將導致血管血流減少,進而引發某些組織的機械性損傷,以及引起急性或慢性炎癥反應。某些組織血供減少還可能引起腦、腎、肝臟、心臟、肺等部位缺血或功能不全。因此,在醫藥行業,不推薦使用頭一代碰撞型均質腔。業界常見的碰撞型均質腔有APV,Niro, Avestin等早期產品和絕大多數國產機型,這些機型已不適合進行注射用乳劑的大規模生產。高壓微射流均質機還可以避免漿體凝聚、沉降和分層現象,確保產品的穩定性和一致***物遞送高壓微射流均質機工作原理
微射流均質機工作原理是什么?微射流均質機主要是由分散單元和增壓機構組成。在增壓機構的作用下,利用液壓泵產生的高壓,流體經過孔徑很微小的閥心,產生幾倍音速的流體,并在分散單元的狹小縫隙間快速通過,進行強烈的高速撞擊。在撞擊過程中,流體瞬間轉化其大部分能量,流體內壓力的急劇下降而形成超聲速流體,流體內的粒子碰撞、空化和湍流,剪切力作用于納米大小的細微分子,使流體的成分以均質的狀態存在。因此高壓均質腔是設備的主要部件,其內部的特有的幾何結構是決定均質效果的主要因素。而增壓機構為流體物料高速通過均質腔提供了所需的壓力,壓力的高低和穩定性也會在一定程度上影響產品的質量。山東中試型高壓微射流均質機高壓微射流均質機采用智能化控制系統,能夠實現遠程監控和操作,方便用戶進行生產管理。
“Y”型均質腔,物料流體在加速過程中被分為兩股細流,通過微管通道后正面碰撞混合,在獲得較高的結合相對速度時其本身所受的碰撞力較為柔和,有利于混合、乳化作用。“Z”型均質腔,物料流在高速通過微管通道時受到的高剪切力首先將自身粒徑減小,緊接著其與均質腔內壁產生的高碰撞力進一步對物料進行去團聚、松團作用,有利于降低粒徑分布、去團聚、分散等作用。高壓射流磨主要應用于金屬、陶瓷等硬度較高的材料的精細磨碎,常用于礦山、機械等行業;高壓微射流均質機則主要應用于生物制藥、化工等領域的物料顆粒均質和分散。
碰撞閥體型——通過碰撞閥(Impact valve)和碰撞環(Impactring)結構的引入,降低了局部磨損,延長了均質腔的使用壽命。但是由于其根本原理上還是通過溶液中的物料和高硬度金屬(如鎢合金)結構碰撞,所以金屬微粒的磨損殘落問題沒有徹底解決。碰撞型在后期發展中為了避免金屬微粒殘落和使用壽命較短的問題,在制作噴嘴和閥體時進一步采用了特殊質地的高硬度非金屬材料,如鉆石,藍寶石,納米陶瓷等。新型材料的應用使上述兩個問題得到了改善,但同時也增加了加工難度和制造成本。高壓微射流均質機可普遍應用于食品、醫藥、化工等行業。
高壓均質機高剪切機微射流均質機均質機理高壓流體產生的空穴效應和湍流作用以轉子間相對運動產生的高剪切力為主,伴隨空穴效應超音速射流相互對撞進行極強烈的剪切均質效果均質粒度小,穩定性好均質粒度達1μm以下, 穩定性好, 混料、殺菌、均質可同時完成更高的均質壓力,更好的粒徑分布效果,粒度可達100 nm以內,物料流經單向閥后,在高壓腔泵里加壓,通過微米級的噴嘴,高速撞擊在乳化腔上,通過強烈的空穴,碰撞,剪切效應,得到足夠小而均一的粒徑分布。高壓微射流均質機以其突出性能,在食品、醫藥等領域展現出強大的均質效果,有效提高了產品的品質和穩定性。深圳化妝品高壓微射流均質機廠商
高壓微射流均質機通過優化流道設計,降低了能量損失,提高了均質效率。藥物遞送高壓微射流均質機工作原理
高壓微射流容腔,高壓均質腔,又稱高壓微射流容腔,是高壓均質機的主要部件。其內部具有特殊的幾何形狀,可以使在高壓狀態下高速流過的物料發生物理、化學、結構性質等變化,達到均質的效果。原理:高壓均質腔主要由增壓機構和高壓均質腔體構成。由于高壓均質腔的內部具有特別設計的幾何形狀,因此在增壓機構的作用下,高壓溶液快速的通過均質腔,物料會同時受到高速剪切、高頻震蕩、空穴現象和對流撞擊等機械力作用和相應的熱效應,由此引發的機械力化學效應可誘導物料大分子的物理、化學及結構性質發生變化,較終達到均質的效果。藥物遞送高壓微射流均質機工作原理