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重慶無菌接管機器怎么買

來源: 發布時間:2024-08-08

中博瑞康在上海臨港南橋科技城內的生產中心,總建筑面積7600平方米,建設有高質量公共設備管理系統,配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產車間和藥用級液體潔凈生產車間、NMPA醫療器械級設備生產車間、C+A級細胞與基因療法工藝研發驗證實驗室和設備研發實驗室、高潔凈級別完備功能質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達年產細胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3000臺的生產規模。公司位于成都和上海的研發中心,是由具有多年細胞制備工具領域專業技術能力和實戰經驗的高素質研發人員組成,功能涵蓋系統、機械、電子、軟件、耗材和測試。在復雜系統開發、精密流路設計、血細胞精確分離、圖像識別、GMP級耗材領域擁有關鍵技術優勢。



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中博瑞康在2021年底,成立了設計研究院,設立成都研發中心和上海研發中心,由具有多年細胞制備工具領域專業技術能力和實戰經驗的高素質研發人員組成,形成一支功能涵蓋系統、機械、電子、軟件、耗材和測試的國內高水平的研發團隊。在復雜系統開發、精密流路設計、血細胞精確分離、圖像識別、GMP級耗材領域擁有關鍵技術優勢,為中博瑞康重要業務目標和戰略目標提供強大的研發技術保障。公司已經獲得80多項知識產權與商標證書,并啟動國際PCT申報。




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中博瑞康全資子公司中博瑞康(成都)生物科技有限公司在成都成立,作為公司西部總部,集研發、測試、設計、售后服務、生產對接、客戶服務及數據管理于一體,設立研發設計中心、成品測試中心、軟件與數據處理中心、客戶服務中心、技術維修與售后中心、國際銷售中心及第二生產基地,實現中博戰略版圖中多功能、全覆蓋的第二中心,為開拓中博西部業務、完善客戶服務功能、創建國際市場業務打下堅實基礎,形成一體兩翼的研發、生產與銷售的產業化格局版圖。


中博瑞康專注于細胞與基因療法領域,致力于開發國產全封閉自動模塊化細胞制備工具整體解決方案,突破進口壟斷,提供比肩國外巨頭的高標準產品。公司擁有標準化集成方案+大數據平臺能力,打造生物治療一站式解決方案服務平臺。自主**技術研發產品有全自動細胞分離處理、各種體系下的全自動細胞培養與擴增,全自動各體系細胞液濃縮,置換,全自動細胞產品與基因藥產品的制劑分裝,全自動細胞復蘇裝置,產品涵蓋設備,配套耗材,試劑液體產品。



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中博瑞康上海生產廠GMP生產中心有試劑和耗材兩個生產車間,凈化級別均為C級,采用單獨凈化空調機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環境。試劑生產車間擁有自動化灌裝生產線一條,年有效產能30萬瓶細胞培養基和凍存液。耗材生產車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設備,年有效產能20萬套,主要產品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養袋、一次性細胞凍存袋等。生產中心嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO13485標準建設,符合GMP標準的C級潔凈生產環境,標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證。


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細胞和基因療法行業已成全球朝陽產業。沙利文的研報顯示,全球細胞和基因療法領域從2016年開始飛速增長,2016年至2020年,全球細胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元,復合年增長率為153%。預計2025年全球細胞和基因療法整體市場規模為305.4億美元,2020到2025年復合年增長率為71%。截至2021年4月,全球共有2073種細胞療法方案用于臨床(研究),較2020年增長38%。中國開展的CAR-T臨床試驗數量已經超過500項。此外,ASGCT(美國基因與細胞療法學會)的數據顯示,截至2020年底,全球累計在研基因療法臨床試驗超過1300項。




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