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河北細胞洗滌系統怎么樣

來源: 發布時間:2024-06-19

中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內的生產中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級耗材潔凈生產車間和液體潔凈生產車間、設備生產車間、細胞與基因療法研發實驗室和設備研發實驗室、高級別質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達到年產細胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3000臺的生產規模。公司建立了科學完善的經營管理體制,擁有完整的質量保證制度和完善的售后服務系統,始終堅持以“質量為本、誠信發展、求索創新、追求卓越”為口號,發揚誠信協作、自強不息、開拓進取的精神,不斷創新,為提高中國在細胞與基因治療和健康管理領域的技術水平做出貢獻。



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全自動細胞處理系統耗材為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,極大降低了開放操作的污染風險,使用方便快捷,兼容大量細胞下游工藝,可滿足幾乎所有類型細胞的處理需求。該耗材采用活塞式離心杯,可實現分離、孵育、濃縮等工藝;連接口和置換液連接品提供魯爾公接頭,穿刺接頭,PVC管路無菌接管三種方式連接;濾器可以輔助進行管路壓力檢測,有過濾細菌和疏水的作用;產品袋用于收集終產品,可通過無菌接管機更換為其他袋體;中間袋暫時儲存工藝過程中的中間產品;廢液袋用于收集工藝過程中所有廢液。


細胞制劑分裝系統定制價格PBMC分離系統可以將PBMC從其他細胞種類中分離出來,以便后續的實驗操作。

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隨著醫學技術和多種相關學科的不斷進步和深入研究,基因免疫細胞療法愈發受到關注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細胞療法作為近些年的研究熱點在多個領域被證實有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細胞為例,雖CART各有不同的工藝策略,但其基本的研發和生產都遵循著一定的模式。簡單來說,制備的流程主要有以下幾個模塊。一是獲取自體/異體的血細胞成分中的有效細胞,例如白細胞中的CD3或者CD8等;二是在細胞經過活化后進行CAR基因的轉導表達;三是目的細胞的有效擴增;四是制劑分裝和鑒定;五是細胞制劑的復蘇回輸和臨床監測等。


近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞與基因療法已成為當下的熱門領域,細胞與基因療法領域的快速發展,也帶動了產業上游細胞制備工具市場的不斷發展。現在,主要是血制品、臍血或免疫學相關的企業在布局細胞制備工具賽道,我國細胞制備工具賽道長期被進口企業壟斷,存在成本高、供貨時間長、服務差三大問題,是國內細胞與基因療法企業快速奔跑途中的巨大障礙。




PBMC分離系統的密度梯度介質是一種生物相容性材料,對樣品和分離的細胞不會造成危害。

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中博瑞康全自動細胞處理系統可對細胞類制品進行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝,上游為大體系細胞濃縮系統、祥云全自動細胞培養擴增系統或其他培養設備或分離設備。處理后的細胞可以凍存、培養或進行其他操作。該系統包含全自動細胞處理設備和一次性全封閉耗材組成,只需要安裝好耗材,設置好參數即可獲得需求的終產品,過程無需人工操作。一次性全封閉耗材由無生物學毒性、耐受10%DMSO、可滅菌、可去熱源、無生物相容性問題材料組成;耗材全封閉,無開放口,必須有開放口時,使用0.22um疏水濾膜過濾氣體保證運行過程的無菌性。




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中博瑞康上海生產中心,潔凈設備生產中心可生產細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復蘇等設備,年產量約3000臺。GMP耗材生產中心可生產一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養袋,年產量可達20萬袋。GMP液體生產中心可生產細胞培養基、細胞凍存液、分選磁珠等,年產量高達60萬瓶。對細胞和基因治療領域而言,中博瑞康生產基地的建成,對于促進細胞和基因療法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有著里程碑式的意義。








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