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四川細胞濃縮設備銷售廠家

來源: 發布時間:2024-06-06

目前,細胞與基因療法產業還在發展初期,細胞與基因療法產業上游工具還是一個較窄的專業門類,因此模塊的靈動性特別適配當下的產業需求。細胞療法藥物存在個性化、個體差異大、產品質量一致性難等問題。細胞療法因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。因此,基于現時的法規要求以及客戶要求,通過實現標準模塊與自定義定制互相銜接來替代一體化完成快速的產能建設,才是理想的細胞制備生產工具。這也是當下工業化中非常流行的理念。中博瑞康希望做細胞與基因藥物行業的無縫連接的工具CDMO。



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中博瑞康上海生產廠的質量控制中心設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數測試儀、PH計、電導率儀、生化培養箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設備。實驗室體系嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO13485:2016標準建設,符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環境,單獨的新風空調系統,所有量具均經過計量校準,定期復核,確保檢測結果的真實性,可靠性。




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對于CGT領域上游工具而言,市場需求主要分為兩部分,一部分來自于藥廠,一部分來自于醫院。不同的市場需求方對于上游工具關注的重點也不同。對于藥廠(CGT/CGTCDMO企業)來說,他們更加關心工具的成本,工具的使用性能,工具的產能以及工具的性價比;對于醫院制備中心而言,他們更在乎工具是不是經過了CFDA批準,更是相對容易操作,能否相對減少人員投入等等。從法規上來看,各國對于細胞療法產品的概念界定有所差別,相關監管法規也因國而異,但是所有的細胞療法產品都必須滿足在不同條件下的法規監管。


大體系細胞濃縮系統可以對培養細胞進行高效率分離的連續流離心,進行細胞的快速濃縮。憑借我司10余年在細胞療法領域內的整體解決方案的經驗,我們與客戶不斷合作,交付著符合其研究需求的專業解決方案。為了能滿足更多應用場景需求,可提供定制化服務:1.可滿足幾十升級、百升級等樣本的細胞低損傷濃縮回收;2.配套全封閉一次性無菌耗材,避免所有開放操作,保障生產安全;3.可與不同培養容器進行對接,工藝兼容性高;4.濃縮效率、溫度控制、終產品體積、產品洗滌等需求均可自定義。


中博瑞康大體系細胞濃縮系統采用的是連續流模式,從而實現大體積細胞液的自動化濃縮。

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細胞和基因療法已成全球朝陽產業。沙利文的研報顯示,全球細胞和基因療法從2016年開始飛速增長,2016年至2020年,全球細胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元,復合年增長率為153%。預計2025年全球細胞和基因療法整體市場規模為305.4億美元,2020到2025年復合年增長率為71%。截至2021年4月,全球共有2073種細胞療法方案用于臨床(研究),較2020年增長38%。此外,ASGCT(美國基因與細胞療法學會)的數據顯示,截至2020年底,全球累計在研基因療法臨床試驗超過1300項。


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許多設備針對特定的環境設計,比如惡劣的工作環境,如高溫、低溫、輻射等。這些設備配備有專門的防護措施,能夠保護工作人員免受傷害,同時也提高了工作效率。例如,在冷鏈物流中使用的溫度控制設備,可以確保物品在運輸過程中保持恒定的溫度環境,防止物品的質量受損。隨著物聯網技術的發展,越來越多的設備具備了數據收集和解析能力。企業可以通過這些設備收集到的數據,了解生產過程、掌握市場需求、優化產品設計等。這不僅有助于提高企業的決策效率,也為預測未來趨勢提供了可能。四川細胞濃縮設備銷售廠家