近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞與基因療法已成為當下的熱門領域。細胞與基因療法領域快速發(fā)展的同時,也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細胞制備工具市場的不斷發(fā)展?,F(xiàn)在,主要是血制品、臍血或免疫學相關的企業(yè)在布局細胞制備工具賽道,我國細胞制備工具賽道長期被進口企業(yè)壟斷,存在成本高、供貨時間長、服務差三大問題,是國內(nèi)細胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。
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中博瑞康的大體系細胞濃縮系統(tǒng),應用先進的計算機技術、輸送液體不受污染的蠕動泵技術和細胞離心分離技術,適用于醫(yī)療器械使用單位結合一次性配套耗材,能夠?qū)崿F(xiàn)體積較大(>1L)的細胞液,在無菌密封條件下的濃縮。整個細胞液的濃縮過程完全自動化,只需操作者啟動大體系細胞濃縮系統(tǒng)和安裝耗材(一次性使用產(chǎn)品),并通過觸摸顯示屏執(zhí)行相應的程序,細胞液處理的全流程即可全自動化完成,大體系細胞濃縮系統(tǒng)的工作狀態(tài)信息將通過屏幕顯示。
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細胞和基因療法已成全球朝陽產(chǎn)業(yè)。沙利文的研報顯示,全球細胞和基因療法從2016年開始飛速增長,2016年至2020年,全球細胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元,復合年增長率為153%。預計2025年全球細胞和基因療法整體市場規(guī)模為305.4億美元,2020到2025年復合年增長率為71%。截至2021年4月,全球共有2073種細胞療法方案用于臨床(研究),較2020年增長38%。此外,ASGCT(美國基因與細胞療法學會)的數(shù)據(jù)顯示,截至2020年底,全球累計在研基因療法臨床試驗超過1300項。
大體系細胞濃縮系統(tǒng),通過多速連續(xù)流分離原理,對體積較大的細胞液進行快速封閉濃縮。連續(xù)封閉系統(tǒng),污染少,杜絕細胞在空氣中暴露,質(zhì)量穩(wěn)定,工藝可線性放大;提高細胞活率,減少細胞在設備中的時間;操作簡便,一人即可操作。廣泛應用于臨床樣品的制備、臍血庫、醫(yī)療美容等臨床應用領域,免疫細胞療法、干細胞療法、基因療法等科研應用領域。和常規(guī)離心機相比,大體系細胞濃縮系統(tǒng)在細胞洗滌濃縮后,細胞回收率、活率損失數(shù)據(jù)相近,對增殖影響和殺傷功能影響一致;連續(xù)封閉,減小了多次開放操作的污染風險;濃縮效率提升3倍;操作簡便,一人即可操作。
大體系細胞濃縮系統(tǒng)的功能都有哪些?
近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,細胞療法已成當下熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā),但常年進口控制,成本居高不下,供應鏈嚴重稀缺,服務質(zhì)量不高,嚴重影響國產(chǎn)細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。其中重要的是,細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規(guī)與國外不同,海外產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進行技術拼接,整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細胞制備工具和服務的需求日益強烈。
中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)設備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。廣東免疫細胞大體積濃縮設備銷售廠家
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