大體系細胞濃縮系統,廣泛應用于臨床樣品的制備、臍血庫、醫療美容等臨床應用領域,免疫細胞療法、干細胞療法、基因療法等科研應用領域。通過多速連續流分離原理,對體積較大的細胞液進行快速封閉濃縮。連續封閉系統,污染少,杜絕細胞在空氣中暴露,質量穩定,工藝可線性放大;提高細胞活率,減少細胞在設備中的時間;操作簡便,一人即可操作。和常規離心機相比,大體系細胞濃縮系統在細胞洗滌濃縮后,細胞回收率、活率損失數據相近,對增殖影響和殺傷功能影響一致;連續封閉,減小了多次開放操作的污染風險;濃縮效率提升3倍;操作簡便,一人即可操作。
它可以節省實驗室人力成本,提高實驗效率。吉林免疫細胞大體積濃縮設備國產品牌
中博瑞康上海生產廠的質量控制中心設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數測試儀、PH計、電導率儀、生化培養箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設備。實驗室體系嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO13485:2016標準建設,符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環境,單獨的新風空調系統,所有量具均經過計量校準,定期復核,確保檢測結果的真實性,可靠性。
廣東全封閉細胞濃縮設備中博瑞康生產的大體系細胞濃縮系統采用連續流模式,實現大體積細胞液的自動化濃縮。
就細胞藥物的申藥過程而言,每一個環節都是難點。對于企業而言,每一個環節的成功跨越都是一個里程碑。這里我們主要探討細胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細胞藥物的工藝制備流程中存在痛點,其實也是給設備和工具研發制造以機遇。以CAR-T為例,其工具的制備活動包括原始的細胞原液材料的分離分選、儲備制備、細胞的轉染修飾、細胞的擴增、細胞原液的整理、細胞原液的制劑包裝以及質控測試等,每一個環節都無一例外地存在痛點,這都給相應的工具、設備開發提供以機會。
細胞和基因療法已成全球朝陽產業。沙利文的研報顯示,全球細胞和基因療法從2016年開始飛速增長,2016年至2020年,全球細胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元,復合年增長率為153%。預計2025年全球細胞和基因療法整體市場規模為305.4億美元,2020到2025年復合年增長率為71%。截至2021年4月,全球共有2073種細胞療法方案用于臨床(研究),較2020年增長38%。此外,ASGCT(美國基因與細胞療法學會)的數據顯示,截至2020年底,全球累計在研基因療法臨床試驗超過1300項。
干細胞大體積濃縮設備的研發和應用也是干細胞領域研究的一個熱點。
細胞療法是指獲取人自體或異體來源的具有特定功能的活細胞,經體外操作后輸入(或植入)人體,達到改善某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養、擴增、活化、細胞(系)的建立、凍存復蘇等,使這些細胞具有殺死病原體和腫瘤細胞、修復和重建組織等功能。根據細胞類型,細胞療法可分為免疫細胞療法、干細胞療法,以及其他體細胞療法。根據細胞來源,細胞療法可分為自體細胞療法、異體細胞療法。根據技術類型,細胞療法可分為非基因編輯細胞療法和基因編輯細胞療法。前者直接運用人體自身細胞如干細胞進行分化以修復或重建正常細胞;后者是對人體細胞進行基因編輯,使其具有靶向性,達到改善某種疾病的效果。
這種設備可以快速、高效地濃縮樣品中的細胞,從而節省時間和成本。廣東全封閉細胞濃縮設備
另外,設備的清潔和消毒也是十分重要的,可以采用化學方法、紫外線輻射等方式進行。吉林免疫細胞大體積濃縮設備國產品牌
大體系細胞濃縮系統,通過多速連續流分離原理,對體積較大的細胞液進行快速封閉濃縮。連續封閉系統,污染少,杜絕細胞在空氣中暴露,質量穩定,工藝可線性放大;提高細胞活率,減少細胞在設備中的時間;操作簡便,一人即可操作。廣泛應用于臨床樣品的制備、臍血庫、醫療美容等臨床應用領域,免疫細胞療法、干細胞療法、基因療法等科研應用領域。和常規離心機相比,大體系細胞濃縮系統在細胞洗滌濃縮后,細胞回收率、活率損失數據相近,對增殖影響和殺傷功能影響一致;連續封閉,減小了多次開放操作的污染風險;濃縮效率提升3倍;操作簡便,一人即可操作。
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