要確保設備的維護保養順利進行，企業需要有一支專業的維護團隊。團隊成員應具備相關的技術和行業知識，能夠理解和執行維護計劃。他們還需要具備快速應對問題的能力，以防止故障擴大或影響生產。盡管設備的維護與保養對于企業的運營至關重要，但這并不意味著所有的設備都需要相同的保養策略。不同的設備有不同的特性和需求，因此企業需要根據設備的具體情況制定個性化的維護計劃。如有需要，歡迎聯系我們。中博瑞康（北京）生物醫學科技有限公司是專業的。操作中博瑞康大體系細胞濃縮系統時需要注意些什么？北京全封閉細胞濃縮設備廠家

目前，細胞與基因療法產業還在發展初期，細胞與基因療法產業上游工具還是一個較窄的專業門類，因此模塊的靈動性特別適配當下的產業需求。細胞療法藥物存在個性化、個體差異大、產品質量一致性難等問題。細胞療法因人而異，因樣本而異，一體化的工具和工藝難以滿足差異要求。因此，基于現時的法規要求以及客戶要求，通過實現標準模塊與自定義定制互相銜接來替代一體化完成快速的產能建設，才是理想的細胞制備生產工具。這也是當下工業化中非常流行的理念。中博瑞康希望做細胞與基因藥物行業的無縫連接的工具CDMO。

北京全封閉細胞濃縮設備廠家在干細胞的臨床應用中，使用干細胞大體積濃縮設備進行細胞分離和濃縮是非常重要的環節之一。

中博瑞康已經完成細胞制備工具相關產品的研發，積累了良好的客戶口碑，并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產基地。中博瑞康細胞制備體系完成超過與100家細胞與基因藥物及開發CDMO企業協作合作，團隊和技術獲該領域頭部企業認可。同時，針對需求巨大的醫院應用市場，公司儲備了多元化的醫院細胞治療項目產品，進入醫療器械注冊證申報階段，企業生產體系陸續獲批ISO等多項體系認證，繼續快速打造成為具備醫療器械生產資質的細胞制備工具企業。

大體系細胞濃縮系統，通過多速連續流分離的原理，對體積較大的細胞液進行快速封閉濃縮。主要應用于臨床樣品制備、臍血庫、醫療美容等臨床應用領域，以及免疫細胞療法、干細胞療法、基因療法等科研應用領域。大體系細胞濃縮系統，采用連續封閉的系統，減少污染，杜絕細胞在空氣中露，質量穩定，工藝可線線放大。極高的細胞活率，減少細胞在設備中的時間，濃縮效率提升3倍。操作簡便，一人即可完成。系統具有多重保護機制，穩定性強。

中博瑞康大體系細胞濃縮系統參數采用模塊化設計，可靈活組合，支持自定義，工藝兼容性強。

就細胞藥物的申藥過程而言，每一個環節都是難點。對于企業而言，每一個環節的成功跨越都是一個里程碑。這里我們主要探討細胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細胞藥物的工藝制備流程中存在痛點，其實也是給設備和工具研發制造以機遇。以CAR-T為例，其工具的制備活動包括原始的細胞原液材料的分離分選、儲備制備，細胞的轉染修飾，細胞的擴增，細胞原液的整理，細胞原液的制劑包裝以及質控測試等。每一個環節都無一例外地存在痛點，這都給相應的工具、設備開發提供以機會。

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細胞和基因療法已成全球朝陽產業。沙利文的研報顯示，全球細胞和基因療法從2016年開始飛速增長，2016年至2020年，全球細胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元，復合年增長率為153%。預計2025年全球細胞和基因療法整體市場規模為305.4億美元，2020到2025年復合年增長率為71%。截至2021年4月，全球共有2073種細胞療法方案用于臨床（研究），較2020年增長38%。此外，ASGCT（美國基因與細胞療法學會）的數據顯示，截至2020年底，全球累計在研基因療法臨床試驗超過1300項。

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