為滿足客戶的個性化、差異化需求,中博瑞康用基本功能模塊單元+專業差異化拼接來替代一體化,協助客戶根據需求對基本單元進行封閉連續拼接,根據產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。為給國產細胞制備工具的商業化落地做準備,中博瑞康在上海設立生產中心,總面積超過5000平方米,擁有3000平方米以上的潔凈與凈化生產車間,服務于生產體系建設,具備ISO9001、ISO13485的資質建設,可針對CE和NMPA的醫療器械注冊要求,完成產品從設計、生產到上市的全過程。細胞洗滌分裝系統是一種專門用于細胞培養和實驗的自動化設備。外周血單個核細胞分離系統怎么樣
細胞療法是指獲取人自體或異體來源的具有特定功能的活細胞,經體外操作后輸入(或植入)人體,達到改善某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養、擴增、活化、細胞(系)的建立、凍存復蘇等,使這些細胞具有****、殺死病原體和腫瘤細胞、修復和重建組織等功能。根據細胞類型,細胞療法可分為免疫細胞療法、干細胞療法,以及其他體細胞療法。根據細胞來源,細胞療法可分為自體細胞療法、異體細胞療法。根據技術類型,細胞療法可分為非基因編輯細胞療法和基因編輯細胞療法。前者直接運用人體自身細胞如干細胞進行分化以修復或重建正常細胞;后者是對人體細胞進行基因編輯,使其具有靶向性,達到改善某種疾病的效果。
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干細胞藥物開啟制藥新紀元,多能干細胞技術沉淀使干細胞可成為標準化質控藥物。“干細胞產品”包括由人源性的成體干細胞、hESC和iPSC擴增、誘導分化,或成熟體細胞轉化獲得的干細胞及其衍生細胞,是符合特定藥品放行標準用于患者的產品。考慮藥物CMC標準,真正意義上的“干細胞藥物”是指擁有標準化生產流程、質量可控的干細胞藥品,例如基于ESC及iPSC的潛在多能干細胞藥物。iPSC是通過重編程、基因編輯等手段將體細胞還原成類似ESC的多能干細胞,具備與ESC相似的復制和分化特性。
隨著國內外細胞和基因療法行業的飛速發展,未來會有更多細胞療法產品加速進入市場,中國將是全球細胞和基因療法領域較具潛力的市場。在此情況下,上游國產細胞制備工具的重要性和戰略地位也會越發凸顯。以前,很多細胞和基因治療企業更關注技術和工藝,往往忽視了上游設備耗材的重要性。未來,行業對于上游細胞制備工具的重視程度一定會迅速加深。衷博瑞佳生產基地的建成,只是中博瑞康商業化的起點。在細胞和基因治療行業快速發展的背景下,中博瑞康將加大市場開拓力度,增加產品附加值和服務附加值,更好地服務中國細胞和基因治療企業。有人了解中博瑞康生產的全自動細胞分離系統嗎?
CART細胞的制備工藝流程需要耗費很大的人力和物力才能實現,這也意味著即使CART細胞成為臨床療法方式,它的花費也會很大。經濟化可操作化的趨勢下,自動化封閉化設備耗材的替代是一種必然趨勢。單個核細胞(PBMCs)的獲取和細胞富集,主要采用連續密度梯度離心原理去除紅細胞和血小板等成分,傳統的手動分離方法開放性大、操作復雜、人員主觀性強,且難以重復。旋風系列的全自動細胞處理系統可以在C級環境下完成PBMC的無菌分離和洗滌工藝,得到的細胞可以直接使用或凍存。目的細胞的富集和洗滌主要是利用標注抗體的微珠在磁場中對有效細胞的陰性和陽性篩選來完成,后期微珠可自動降解。這種系統的自動化技術可以避免操作員在分離過程中的誤差和個體差異。河南細胞制備系統
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近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,細胞療法已成當下熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發展帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發,但常年進口控制,成本居高不下,供應鏈嚴重稀缺,服務質量不高,嚴重影響國產細胞基因藥研發上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。其中重要的是,細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規與國外不同,海外產品難以根據國內實際情況進行技術拼接,整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內企業對國產細胞制備工具和服務的需求日益強烈。
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中博瑞康(上海)生物技術有限公司位于上海市奉賢區金海公路6055號13幢201室。公司業務分為大體系細胞濃縮系統,全自動細胞處理系統,全自動細胞培養擴增系統,細胞制備耗材等,目前不斷進行創新和服務改進,為客戶提供良好的產品和服務。公司秉持誠信為本的經營理念,在醫藥健康深耕多年,以技術為先導,以自主產品為重點,發揮人才優勢,打造醫藥健康良好品牌。在社會各界的鼎力支持下,持續創新,不斷鑄造高質量服務體驗,為客戶成功提供堅實有力的支持。