中博瑞康上海生產廠的質量控制中心設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數測試儀、PH計、電導率儀、生化培養箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設備。實驗室體系嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO13485:2016標準建設,符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環境,單獨的新風空調系統,所有量具均經過計量校準,定期復核,確保檢測結果的真實性,可靠性。誰了解大體系細胞濃縮系統,中博瑞康生產制造的大體系細胞濃縮系統怎么樣啊?北京免疫細胞大體積濃縮設備哪家公司好
近年來細胞與基因療法在腫瘤治療上取得了一系列突破性成就,隨著中美兩國細胞治療藥物相繼獲批,細胞與基因療法已成當下熱門領域。目前,國產細胞與基因藥物開發資金聚集,企業眾多,臨床試驗數量持續增加,試驗進度不斷推進,上游制備工具需求不斷增長。國內細胞制備工具市場主要由外資企業主導,存在成本高、供貨時間長、服務應答存在時間差距等問題,成為國內細胞與基因療法產業發展的痛點之一。與進口產品相比,中博瑞康的產品更美觀,傳感器更多,分離效果更好,價格更便宜,未來勢必有廣闊的市場空間。吉林大體系細胞濃縮設備定制價格中博瑞康大體系細胞濃縮系統所有數據可存儲、查詢、回溯、導出,符合GMP附錄《計算機化系統》規定。
中博瑞康專注細胞與基因治療領域,致力于開發國產全封閉自動模塊化細胞制備工具整體解決方案,突破進口壟斷,提供比肩國外巨頭的國產品牌產品。公司擁有標準化集成方案+大數據平臺能力,打造生物治療一站式解決方案服務平臺。自主研發產品有全自動細胞分離處理、各種體系下的全自動細胞培養與擴增,全自動各體系細胞液濃縮,置換,全自動細胞產品與基因藥產品的制劑分裝,全自動細胞復蘇裝置,產品涵蓋設備,配套耗材,試劑液體產品。
干細胞藥物開啟制藥新紀元,多能干細胞技術沉淀使干細胞可成為標準化質控藥物。“干細胞產品”包括由人源性的成體干細胞、hESC和iPSC擴增、誘導分化,或成熟體細胞轉化獲得的干細胞及其衍生細胞,是符合特定藥品放行標準用于患者的產品。考慮藥物CMC標準,真正意義上的“干細胞藥物”指擁有標準化生產流程、質量可控的干細胞藥品,例如基于ESC及iPSC的潛在多能干細胞藥物。iPSC是通過重編程、基因編輯等手段將體細胞還原成類似ESC的多能干細胞,具備與ESC相似的復制和分化特性。國產的大體系細胞濃縮系統哪個品牌好?
細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規與國外不同,海外產品難以根據國內實際情況進行技術拼接,整機進口的工具,難以滿足客戶的個性化需求。國內企業對國產細胞制備工具和服務的需求日益強烈。中博瑞康自創建以來,致力于做“細胞制備的標準化模塊化解決方案“,一直受到業內關注。于2018年開始發力研發,2021年在上海臨港南橋科技城建設生產基地,承接生產組裝,質量管理,及CE,NMPA醫療器械注冊等重要產品化工作。中博瑞康大體系細胞濃縮系統耗材采用醫用級別材質,整個生產過程符合無菌醫療器械GMP要求。江蘇自動化細胞濃縮設備價格
國產大體系細胞濃縮系統日常怎么維護?北京免疫細胞大體積濃縮設備哪家公司好
大體系細胞濃縮系統由以下部件組成:蠕動泵,可以控制管路中液體的流向,流量精度高,速度在0-350rpm范圍內可調節;旋壓閥,操作簡單、直觀、高效,可同時操作2通道;管路壓力監測器;觸摸顯示屏,10.1寸IPS多點電容觸摸,1280*800的高清分辨率;報警系統,不同的燈光顏色配合提示音來提醒操作者;產品秤,量程3kg,分辨率+-0.1g;離心機出口壓力監測器,探測范圍在-50Kpa到+50Kpa之間,探測分辨率0.1Kpa;掛袋架;離心機,噪音低,集成蓋開關監測、漏液監測、管路成分探測,配合分離杯;急停按鈕,在緊急狀況下,可一鍵停止所有運動部件;氣泡控測器,可探測管路中的氣泡,探測精度為0.7*管徑。北京免疫細胞大體積濃縮設備哪家公司好
中博瑞康(上海)生物技術有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市等地區的醫藥健康行業中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發展奠定的良好的行業基礎,也希望未來公司能成為*****,努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態度和不斷的完善創新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業精神將**中博瑞康供應和您一起攜手步入輝煌,共創佳績,一直以來,公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協同奮取,以品質、服務來贏得市場,我們一直在路上!