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上海自動化細胞濃縮設備

來源: 發布時間:2022-08-11

為滿足客戶的個性化、差異化需求,中博瑞康用基本功能模塊單元+專業差異化拼接來替代一體化,協助客戶根據需求對基本單元進行封閉連續拼接,根據產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。為給國產細胞制備工具的商業化落地做準備,中博瑞康在上海設立生產中心,開始建立細胞工具生產大樓。生產基地落戶上海臨港南橋科技城,總面積超過5000平方米,擁有3000平方米以上的潔凈與凈化生產車間,服務于生產體系建設,具備ISO9001、ISO13485的資質建設,可針對CE和NMPA的醫療器械注冊要求,完成產品從設計、生產到上市的全過程。什么是大體系細胞濃縮培養系統?上海自動化細胞濃縮設備

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大體系細胞濃縮系統包括細胞液大體積濃縮系統和配套使用的無菌耗材,通過連續流的方式實現大體積細胞液的自動化濃縮。封閉系統,一次性耗材和自動化的設計,三者的有效結合極大地提高細胞工業生產處理周期,更保證細胞制品的質量標準。連續無菌的操作方式,每小時處理量從2L到20L細胞液,適用于從實驗室到工業生產規模。該產品主要運用于生物工藝中免疫細胞、干細胞以及其他細胞療法和美容所需要細胞的大體積細胞收集濃縮和澄清工藝上海免疫細胞大體積濃縮設備廠家中博瑞康大體系細胞濃縮系統怎么安裝?

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目前,細胞與基因療法產業還在發展初期,細胞與基因療法產業上游工具還是一個較窄的專業門類,因此模塊的靈動性特別適配當下的產業需求。細胞療法藥物存在個性化、個體差異大、產品質量一致性難等問題。細胞療法因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。因此,基于現時的法規要求以及客戶要求,通過實現標準模塊與自定義定制互相銜接來替代一體化完成快速的產能建設,才是理想的細胞制備生產工具。這也是當下工業化中非常流行的理念。中博瑞康希望做細胞與基因藥物行業的無縫連接的工具CDMO。

中博瑞康創始人魏東兵曾在醫療器械領域世界500強企業深耕13年,后接任美天旎中國區負責人,在自動智能設備和一次性耗材,尤其是多品項多學科細胞與基因藥物開發應用場景及產業化領域有豐富經驗。魏東兵在多年前創立了中博瑞康品牌,并于2021年整合為“中博瑞康(北京)生物醫學科技有限公司“,將中博瑞康團隊建設成為國內具有先進優勢,兼具對細胞制備工具需求深入洞察、優異的商業化能力,以及外企研發、生產管理經驗的高水平人才聚集的管理團隊。大體系細胞濃縮系統提高細胞工業生產處理周期,保證細胞制品的質量標準。

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一次性細胞濃縮套件提供細胞收獲的封閉場所,極大降低了開放操作的污染風險,同時將傳統離心機繁瑣的分液、配平、離心和回收流程轉變為單人即可完成的簡單流程。一次性大體積濃縮套件采用成套耗材,需要在無菌環境中分別將樣品袋和廢液袋穿刺連接,或用無菌接管機連接。一次性大體積濃縮套件采用ABS、PC、PE、PVC壓延膜、PVC粒料制成,主要由分離杯、穿刺器及其軟管、保護套、夾片、管卡、壓力檢測器、轉移袋、管路等組成。耗材檢查:應當包裝完好,在有效期內,管路應當無破裂,接頭無松動、脫節,分離杯內無異物,各保護套完整,管路無扭結、纏繞或壓痕影響液體的流動。中博瑞康大體系細胞濃縮系統耗材采用醫用級別材質,整個生產過程符合無菌醫療器械GMP要求。江蘇大體系細胞濃縮設備哪家好

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大體系細胞濃縮系統是一款適用于工業生產規模的細胞濃縮儀器,使用連續流細胞分享技術配合一次性耗材,對2L-20L大體系培養細胞進行全封閉、自動化、快速高效的濃縮。由蠕動泵、電磁閥、管路壓力探測器、離心機、空氣探測器、管路成分探測器、電子秤、顯示屏等關鍵零元器件組成。整個細胞液的濃縮過程完全自動化,只需操作者啟動大體積濃縮機和安裝耗材(一次性使用產品)并通過觸摸顯示屏執行相應程序,細胞液處理的全流程即可全自動化完成,大體積濃縮機工作狀態信息將通過屏幕顯示。全部操作單人即可完成,濃縮效率高、消耗時間短、結果均一性好。上海自動化細胞濃縮設備

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