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廣東細胞洗滌分裝系統

來源: 發布時間:2022-08-01

近年來細胞與基因療法作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞療法已成當下熱門領域。目前,國產細胞藥物開發資金聚集,企業眾多,CDE已經受理70個細胞治療的IND創新藥申報,在中檢院、CDE 排隊約談的細胞藥物企業有400多家, 截止2021年8月,中國藥監局批注上市藥物兩款,臨床批準收費為120萬一個劑次。細胞與基因療法領域的快速發展也帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發,但常年進口控制,成本居高不下,供應鏈嚴重稀缺,服務質量不高,嚴重影響國產細胞基因藥研發上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。中博瑞康全自動細胞分離系統怎么安裝?廣東細胞洗滌分裝系統

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中博瑞康細胞與基因治療全流程解決方案一直致力于推動生物制藥行業的發展,可以提供覆蓋細胞與基因治療生產全過程的設備和工藝,并不斷推出新的應用和解決方案,包括血液樣本的凍存和復蘇、單個核細胞分離、細胞的磁珠孵育、病毒轉導、細胞擴增、溶液置換、細胞洗滌、終產品稀釋分裝以及細胞凍存和復蘇。通過自動化設備搭配一次性耗材,可以保證以上關鍵工藝步驟實現封閉式和自動化,同時滿足 GMP 新規和新藥申請數據追溯要求,并可實現對設備運行數據及狀態的實時監控和記錄,從而保證未來工業化生產的穩定性、一致性和可重復性,避免傳統手工工藝帶來的污染風險高、批間差異大、數據追溯性差等問題。重慶全自動細胞制備系統費用什么是全自動細胞洗滌分裝系統?

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中博瑞康創始人魏東兵曾在醫療器械領域世界500強企業深耕13年,后接任美天旎中國區負責人,在自動智能設備和一次性耗材,尤其是多品項多學科細胞與基因藥物開發應用場景及產業化領域有豐富經驗。魏東兵在多年前創立了中博瑞康品牌,并于2021年整合為“中博瑞康(北京)生物醫學科技有限公司“,將中博瑞康團隊建設成為國內具有先進優勢,兼具對細胞制備工具需求深入洞察、優異的商業化能力,以及外企研發、生產管理經驗的高水平人才聚集的管理團隊。

中博瑞康多年來持續專注細胞與基因治療領域的國產工具研究和開發,是能夠提供細胞制備工具整體解決方案的頭部國產品牌企業。基于創始團隊對CGT行業的研發、 生產及服務的深入了解,中博瑞康致力于協助客戶實現細胞制備產業化的“連續性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動化、模塊化、醫療器械化”,全力推動國產替代。公司已經推出細胞制備工具家族系列化產品,覆蓋細胞自動分離、培養、洗滌、程序化分裝、凍存以及復蘇。同時針對不同客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接, 實現快速,高效和差異化的各種GMP級別細胞標準化制備。全自動細胞洗滌分裝系統故障解決方法,有人知道嗎?

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全自動細胞分離系統采用“旋轉針筒”方式+Ficoll密度梯度離心,通過傳感器、泵、閥等配合實現細胞的分離、濃縮和洗滌等功能。設備配備10.4寸彩色觸摸屏,全封閉活塞式離心桶,離心機最大轉速可達8000轉,最大離心力為1850g,終產物體積20-300ml,細胞活率損失<5%,紅細胞去除率>90%。300ml離心杯可以完成更多的樣品處理量,實現更高的處理效率。旋壓閥設計,可以減少漏液風險,降低耗材成本,流程更直觀。高精度的稱重傳感器可以更精確地控制液體體積。全自動細胞洗滌分裝系統價格多少?天津細胞洗滌系統哪家好

中博瑞康(北京)生物醫學科技有限公司主營細胞培養系統,若有需要,歡迎來電咨詢。廣東細胞洗滌分裝系統

中博瑞康上海生產廠GMP生產中心有試劑和耗材兩個生產車間,凈化級別均為C級,采用單獨的凈化空調機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環境。試劑生產車間擁有自動化灌裝生產線一條,年有效產能30萬瓶細胞培養基和凍存液。耗材生產車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設備,年有效產能20萬套,主要產品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養袋、一次性細胞凍存袋等。生產中心嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO 13485標準建設,符合GMP標準的C級潔凈生產環境,標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證。廣東細胞洗滌分裝系統

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