為滿足客戶的個性化、差異化需求,中博瑞康用基本功能模塊單元+專業差異化拼接來替代一體化,協助客戶根據需求對基本單元進行封閉連續拼接,根據產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。為給國產細胞制備工具的商業化落地做準備,中博瑞康在上海設立生產中心,開始建立細胞工具生產大樓。生產基地落戶上海臨港南橋科技城,總面積超過5000平方米,擁有3000平方米以上的潔凈與凈化生產車間,服務于生產體系建設,具備ISO9001、ISO13485的資質建設,可針對CE和NMPA的醫療器械注冊要求,完成產品從設計、生產到上市的全過程。中博瑞康全自動細胞處理系統耗材為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,降低了開放操作的污染風險。上海外周血單個核細胞分離系統生產廠家
全自動細胞處理系統通過不同類型的耗材可實現PBMC細胞分離、造血干細胞分離、骨髓干細胞分離、細胞濃縮換液、產品制劑分裝、磁珠孵育等功能。該套件參照GB/T 16886、YY/T 0326等系列標準對其生物學、密封性等進行檢測,生產過程嚴格遵從無菌醫療器械GMP要求。全自動細胞處理系統耗材為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,極大降低了開放操作的污染風險,使用方便快捷,兼容大量細胞下游工藝,可滿足幾乎所有類型細胞的處理需求。北京細胞洗滌分裝系統國產品牌全自動細胞分離系統日常怎么維護?
中博瑞康上海生產廠設備生產中心面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設,進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等,確保車間生產環境清潔、可控。生產中心建設有三條裝配線,分別設有機械部裝區、電子部裝區、過程檢驗區、整機裝配區、調試和老化等區域,年產有源器械1200臺。車間配備有耐壓測試儀、接地電阻測試儀、漏電流測試儀、聲級計、振動測試儀、數顯角度尺等精美測試設備。按照ISO 13485:2016標準建設的質量管理體系,嚴格按醫療器械生產質量管理規范進行的標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證。
全自動細胞處理系統可對細胞類制品進行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝,上游為大旋風、祥云、其他培養設備或分離設備。處理后的細胞可以凍存、培養或進行其他操作。該系統包含全自動細胞處理設備和一次性全封閉耗材組成,只需要安裝好耗材,設置好參數即可獲得需求的終產品,過程無需人工操作。一次性全封閉耗材由無生物學毒性、耐受10%DMSO、可滅菌、可去熱源、無生物相容性問題材料組成;耗材全封閉,無開放口,必須有開放口時,使用0.22um疏水濾膜過濾氣體保證運行過程的無菌性。中博瑞康全自動細胞洗滌分裝系統怎么安裝?
醫學技術和多種相關學科的不斷進步和深入研究,促使基因免疫細胞治療愈發受到關注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細胞療法作為近些年的研究熱點在多個領域被證實有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細胞為例,雖CART各有不同的工藝策略,但其基本的研發和生產都遵循著一定的模式。簡單來說,制備的流程主要有以下幾個模塊。一是獲取自體/異體的血細胞成分中的有效細胞,例如白細胞中的CD3或者CD8等;二是在細胞經過活化后進行CAR基因的轉導表達;三是目的細胞的有效擴增;四是制劑分裝和鑒定;五是細胞制劑的復蘇回輸和臨床監測等。什么是全自動細胞處理系統?上海細胞分裝系統銷售廠家
中博瑞康全自動細胞處理系統設備及耗材均自主研發生產,產品性價比高、貨期短、供貨穩定、可定制。上海外周血單個核細胞分離系統生產廠家
全自動細胞處理系統具備以下特點:一、一次性封閉耗材,提供袋對袋連接解決方案,避免開放操作帶來的污染風險;二、使用大體積分離杯,處理樣品量更大,分離效果更好;三、設備及耗材均自主研發生產,產品性價比高、貨期短、供貨穩定、可定制;四、參數設置模塊化設計,可靈活組合,參數支持自定義,工藝兼容性強;五、可提供3Q認證,確保滿足設計技術要求和功能性技術要求;六、所有數據可存儲、查詢、回溯、導出,滿足用戶登記權限管理和電子記錄要求,符合GMP附錄《計算機化系統》規定;七、專業售后服務團隊,官方售后電話24小時響應,最快一天內上門服務;八、可直接與本公司其他產品聯合使用,產品線磨合成本低。上海外周血單個核細胞分離系統生產廠家
中博瑞康(北京)生物醫學科技有限公司致力于醫藥健康,是一家貿易型公司。公司業務涵蓋大體系細胞濃縮系統,全自動細胞處理系統,全自動細胞培養擴增系統,細胞制備耗材等,價格合理,品質有保證。公司從事醫藥健康多年,有著創新的設計、強大的技術,還有一批專業化的隊伍,確保為客戶提供良好的產品及服務。中博瑞康立足于全國市場,依托強大的研發實力,融合前沿的技術理念,飛快響應客戶的變化需求。