細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規與國外不同,海外產品難以根據國內實際情況進行技術拼接,整機進口的工具,難以滿足客戶的個性化需求。國內企業對國產細胞制備工具和服務的需求日益強烈。中博瑞康自創建以來,致力于做“細胞制備的標準化模塊化解決方案“, 一直受到業內關注。于2018年開始發力研發,2021年在上海臨港南橋科技城建設生產基地,承接生產組裝,質量管理,及CE,NMPA醫療器械注冊等重要產品化工作。中博瑞康全自動細胞分離系統采用“旋轉針筒”方式+Ficoll密度梯度離心功能。江蘇細胞制備系統哪家公司好
全自動細胞處理系統采用活塞式杯式離心原理進行細胞分離、濃縮、洗滌、分裝,在封閉的環境中,用蠕動泵將樣品袋中的細胞液輸入到分離杯中,采用梯度密度離心原理,用高速離心的方式來分離細胞與廢液,通過分離杯中的活塞將液體推出,并進入到指定的袋子中。整體系統采用上下位機(雙CPU)架構,上位機負責顯示、輸入、報警、網絡等上層應用,傳達用戶操作命令、顯示下位機狀態和結果,專注于人機交互。下位機負責離心機、蠕動泵、旋壓閥、壓力傳感器、空氣探測器以及液路等整個控制系統功能。執行上位機下發的操作命令、上傳狀態和結果數據,專注于控制系統。天津細胞處理系統怎么樣誰了解全自動細胞分離系統,中博瑞康生產制造的全自動細胞分離系統怎么樣啊?
全自動細胞處理系統可對細胞類制品進行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝,上游為大旋風、祥云、其他培養設備或分離設備。處理后的細胞可以凍存、培養或進行其他操作。該系統包含全自動細胞處理設備和一次性全封閉耗材組成,只需要安裝好耗材,設置好參數即可獲得需求的終產品,過程無需人工操作。一次性全封閉耗材由無生物學毒性、耐受10%DMSO、可滅菌、可去熱源、無生物相容性問題材料組成;耗材全封閉,無開放口,必須有開放口時,使用0.22um疏水濾膜過濾氣體保證運行過程的無菌性。
細胞有自身免疫學特性,工藝設計需遵循免疫學特性,比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現融化,《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關鍵,也是CDE和中檢院的考核要點。依托基本模塊單元和家族化產品,中博瑞康實現了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。除國產化細胞制備工具外,差異化服務也是企業的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因治療服務團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉移過程中的門檻痛點,以及細胞藥物穩定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現模塊間對接,封閉鏈接,符合細胞藥物生產需求。全自動細胞分離系統哪個牌子好?
理想的細胞制備生產工具應該是由基本功能模塊單元加專業差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協助客戶根據需求對基本單元進行封閉連續拼接,根據產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。除國產化細胞制備工具外,差異化服務也是中博瑞康的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因治療服務團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉移過程中的門檻痛點,以及細胞藥物穩定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現模塊間對接,封閉鏈接,符合細胞藥物生產需求。誰了解全自動細胞洗滌分裝系統,中博瑞康生產制造的全自動細胞洗滌分裝系統怎么樣啊?河北細胞分裝系統廠家
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中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內的生產中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級耗材潔凈生產車間和液體潔凈生產車間、設備生產車間、細胞與基因治療研發實驗室和設備研發實驗室、高級別質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達到年產細胞與基因治療制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備4000臺的生產規模。公司建立了科學完善的經營管理體制,擁有完整的質量保證制度和完善的售后服務系統,始終堅持以“質量為本、誠信發展、求索創新、追求卓越”為口號,發揚誠信協作、自強不息、開拓進取的精神,不斷創新,為提高中國在細胞與基因治療和健康管理領域的技術水平做出貢獻。江蘇細胞制備系統哪家公司好
中博瑞康(北京)生物醫學科技有限公司辦公設施齊全,辦公環境優越,為員工打造良好的辦公環境。致力于創造***的產品與服務,以誠信、敬業、進取為宗旨,以建中博瑞康產品為目標,努力打造成為同行業中具有影響力的企業。我公司擁有強大的技術實力,多年來一直專注于技術開發、技術轉讓、技術咨詢、技術服務;貿易咨詢;貨物進出口、技術進出口、代理進出口;電子產品、機械設備、化工產品(不含許可類化工產品)、日用品、玻璃制品、五金交電、針紡織品、建筑材料、金屬材料。(市場主體依法自主選擇經營項目,開展經營活動;以及依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事國家和本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。)的發展和創新,打造高指標產品和服務。自公司成立以來,一直秉承“以質量求生存,以信譽求發展”的經營理念,始終堅持以客戶的需求和滿意為重點,為客戶提供良好的大體系細胞濃縮系統,全自動細胞處理系統,全自動細胞培養擴增系統,細胞制備耗材,從而使公司不斷發展壯大。