海藻糖系列三、醫美級海藻糖產品名:海藻糖(醫美級)中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物型號:Hipo-M化學名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名稱:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量測定:99.3%。CAS號:6138-23-4性狀:白色結晶性粉末生產商:艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司質量標準:符合各國藥典標準(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33比旋度:+198.8°酸度:6.0氯化物:符合規定硫酸鹽:符合規定可溶性淀粉:符合規定熾灼殘渣:0.04%重金屬:符合規定水分:9.5%微生物限度:需氧菌總數≦100cfu/g,霉菌和酵母菌總數≦100cfu/g,每g不得檢出大腸埃希菌細菌內***:符合規定溶解性:易溶于水,溶于熱乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**應用:面膜、面部噴霧等醫療器械保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運輸海藻糖供注射用無菌上海現貨出售。河南供注射用無菌海藻糖使用注意事項
海藻糖在醫藥工業的應用海藻糖主要是作為試劑的診斷藥的穩定劑。例如,應用于移植內臟器的儲存、淋巴**、生物制劑、***、維生素、酶以及各種容易失去活性的物質改良與穩定。也可用于牙膏、內服藥、糖衣片劑等中作為甜味劑、呈味改良劑、品質改良劑、穩定劑。同時用海藻糖來干燥活疫苗,易于保藏,說得上是一種很好的醫用干燥劑,重新得水后使用極為方便有效。另外,海藻糖不僅可用于疫苗保存,而且還可使**、血液及其成分穩定化。MenAfrivac,DengVaxia,HepB(ShanVac),Influenzae(DPIV),MMR等開始使用海藻糖替換血清白蛋白作為保護劑,這使得很多疫苗可以常溫條件保存,降低了冷鏈運輸等高昂成本。基因工程所用的DNA限制內切酶,常規條件下不穩定,易失活。相比于血制品的稀缺和潛在的外源性風險,海藻糖具有安全穩定的優勢。湖北注射用海藻糖溶解性供注射用海藻糖(無菌)廠家價格?
醫藥領域應用海藻糖在醫藥領域的應用主要是作為試劑和診斷藥的穩定劑,如可用于移植qi官的貯存;激su、生物制劑、kang生素、維生素、酶以及各種易失活物質的穩定劑;也可用于牙膏、內服藥、糖衣片等作為甜味劑、品質改良劑和穩定劑。海藻糖可阻止HIV對T淋巴細胞的破壞,具有***、保肝等作用,還可制成衍生物用于抗ai劑、抗**劑中。海藻糖可用來保存研究用的生物試劑,如各種酶、細胞器、抗體等,使生命科學的研究更簡單、有效。醫療器械領域應用除醫藥領域外,海藻糖在醫療器械領域應用也較廣,多用于外科領域,用來保護皮膚、血液和qi官等,也為qi官移植和生殖工程等提供有力的保障。
Eroglu等[4]研究發現,使用0.5mmol/L的海藻糖聯合0.5mmol/L的DMSO對人類卵子進行玻璃化冷凍,結果冷凍后卵母細胞獲得較高的成活率,而與新鮮卵母細胞比在受精率和胚胎發育率上無統計學差異。
Hamaratoglu等[7]認為,海星卵母細胞在慢速冷凍過程中很容易死亡,原因是這種卵母細胞對滲透壓高度敏感和在零下溫度極易形成胞內的冰晶,所以普通冷凍方法無作用。研究發現,將卵母細胞短暫放置于1.5mol/LDMSO和1mol/L的海藻糖中快速冷凍,結果34%卵母細胞成活。說明新的用于海星卵母細胞冷凍的方法是可行的。海藻糖是生物大分子非特異性的天然保護劑,其在生物領域特別是卵母細胞的玻璃化冷凍方面有更加廣fan的應用前景。進-步尋找有效且安全的海藻糖載入卵母細胞內的方法,在聯合其他滲透性保護劑的基礎上利用海藻糖特殊的功能對卵母細胞冷凍保存,探索到一種更適合于冷凍卵母細胞的方法,為人類輔助生殖技術的發展提供動力。 海藻糖供注射級無菌現貨。
在肝素檢測試劑盒(凝固法)、特種蛋白復合質控血清和脂類復合質控血清三類上市產品中均有海藻糖的應用,可以看出海藻糖對酶和蛋白的保護作用已得到廣fan驗證。有文獻報道在豬戊肝診斷試劑盒的酶結合物稀釋液中添加8-12wt%的海藻糖,利用穩定劑海藻糖能使酶結合物稀釋液保持穩定的功能,來維持豬戊肝**試劑盒的穩定性。通過對比試驗發現,加入海藻糖后,酶標抗體在37℃、4d后活性無明顯變化,而不加穩定劑海藻糖的酶標抗體活性幾乎完全喪失。
疫苗和診斷試劑產品對內**的要求非常高,艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司的海藻糖(海保-99)具有**內**(實測值<0.1IU/g)、無菌的***特點,滿足生物制品,血液制品和脂質體等各種**注射劑開發需求。現已獲得登記號,DMF號(34401),助力客戶制劑產品中外申報(符合各國藥典標準Chp,USP,JP,EP)。具有超高性價比,可****提高客戶終端產品的競爭優勢。 供注射用海藻糖廠家價格!云南注射用藥用輔料海藻糖使用注意事項
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海藻糖質量標準
氯化物與對照液比較,不得更濃(0.0125%)硫酸鹽與對照液比較,不得更濃(0.020%)可溶性淀粉不得顯藍色有關物質供試液主峰之前、之后的雜質峰面積之和分別不得大于對照液主峰面積的0.5倍(0.5%)水分二水物含水分應為9.0%~11.0%,無水物,含水分不得超過1.0%熾灼殘渣不得過0.1%重金屬不得過百萬分之五無菌應符合規定微生物限度每1g供試品中需氧菌總數不得過1000cfu,霉菌和酵母菌總數不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。細菌內***(供注射用)每1mg海藻糖中含內***的量應小于0.05EU含量測定按無水物計算,含C12H22O11應為98.0%~102.0%。類別藥用輔料,矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等規格本品可分為無水海藻糖、二水海藻糖、無水海藻糖(供注射用)、二水海藻糖(供注射用)貯藏密封,陰涼干燥處保存 河南供注射用無菌海藻糖使用注意事項