自從藥品生產企業實施GMP以后,促使醫院自制制劑、醫療器械等相關單位亦提高了標準要求,每年至少對潔凈室(區)進行環境檢測一次。有的醫院手術室、病房也參照GMP的要求,對潔凈室(潔凈區)進行環境檢測。1 儀器和設備, 激光粒子計數器,光照度儀,數字式聲級計,環境參數檢測儀,智能風速計,高壓消毒鍋,恒溫培養箱,浮游菌采樣器等。2 測試方法與原理 , 懸浮粒子測試方法采用計數濃度法。通過測定潔凈環境內單位體積空氣中,含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數,來評定潔凈室(區)的懸浮粒子潔凈度等級,其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產生光散射現象,散射光的強度與粒子表面積成正比。 無塵車間內的潔凈工作臺可根據產品要求或其他用途的要求,在操作臺上保持高潔凈度的局部凈化。江蘇檢測優化價格
《電子工業潔凈廠房設計規范》(GB50472-2008)。本標準“附錄D潔凈室(區)性能測試和認證”的要點:1)風速和風量的檢測。對于單向流潔凈室,檢測平面應取離高效過濾器300mm垂直于氣流的截面。2)靜壓差的檢測。檢測靜壓差的時候應該關閉全部門窗。檢測儀器的靈敏度應小于1.0Pa。有多個潔凈室時,應由里向外按順序檢測。3)空氣過濾器安裝后的檢漏。光學粒子計數器的采樣量應大于1L/min。應在過濾器的上風側引人不小于0.1um(0.5μm)的粒子,其濃度應大于3.5x10pc/m。微粒儀距離濾器表面20~30mm處等速采樣,并以5~20mm/s速度移動。4)潔凈度的檢測。少采樣點和每次少采樣量與ISO14644基本相同。5)溫度和濕度的檢測。檢測點的覆蓋面積不大于100m2。每個房間不少于2個檢測點。檢測點應設在潔凈室工作高度,且距吊頂、墻和地面不少于300mm。6)噪聲的檢測。每100m2設1個檢測點。檢測點距地面1.1~1.5m,距墻大于3m。7)照度的檢測。檢測點應設在潔凈室工作高度,宜距地面0.85m,每25m2設1個檢測點。上海消毒液凈化車間環境檢測服務至上潔凈室是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除。
高效過濾器檢漏步驟如下:
1、 將灰塵粒子計數器用打針用水及75%酒精擦試消毒后再經紫外線映照30分鐘傳入干凈區。
2、 將塵埃粒子計數器水平位置放在桌上。測量塑料管端口接插在過濾器的接嘴上。
3、 打開電源。儀器進行自檢、選項后,把測量塑料管從后面板上拔下。端口放置在需要測量的位置。
4、 檢測時采樣頭離高效過濾器2—4厘米,沿高效過濾器內邊框及中間緩慢掃描,每塊高效過濾器至少測試出5個點,觀察顯示數據。測試終了后,測試完畢后,將采樣塑料管端口接到塵埃粒子計數器后面板上進行自檢,然后關閉電源。
結果:檢測各點的懸浮粒子若超出潔凈區要求的范圍則有泄漏現象,需堵漏或更換。
高效過濾器檢漏的目的:在潔凈室中,高效過濾器是實現高潔凈度空氣凈化的關鍵設備。因此,高效過濾器安裝或更換后,必須對過濾器的安裝連接處進行檢漏,以確保潔凈室的潔凈度符合要求。精確檢測高效過濾器的質量,可以防止高效過濾器走漏,影響出產。
潔凈室竣工驗收潔凈室竣工以后和投產后,都需要進行性能測定和驗收;在系統大修或更新時,也要進行***測定,在測定前對潔凈室的概況必須***了解。主要內容包括凈化空調系統和工藝布置的平、剖面圖及系統圖對空氣環境條件潔凈度級別溫、濕度風速等的要求空氣處理方案送回風、排風量及氣流組織人、物凈化方案潔凈室的使用情況廠區及其周圍污染情況等。各種管道、自動滅火裝置及凈化空調設備空調器、風機、凈化空調機組、高效空氣過濾器和空氣吹淋室等的安裝應正確、牢固、嚴密其偏差應符合有關規定。高、中效空氣過濾器與支撐框架的連接及風管與設備的連接處應有可靠密封。空氣潔凈度是指潔凈環境中空氣含塵微粒量多少的程度含塵濃度高則潔凈度低含塵濃度低則潔凈度高。
FFU風機過濾單元  風機過濾單元(FFU)是一種空氣自凈裝置,可室內吊頂安裝或放置在支架上,使局部級別達到百級。也可用于潔凈室末端送風。該產品設有初、高效兩級過濾裝置。風機從頂部將空氣吸入并經初、高效過濾器過濾,過濾后的潔凈空氣在整個出風口送出。安裝方式有懸掛式和落地支架兩種。  風機從FFU頂部將空氣吸入并經初、高效過濾器過濾,過濾后的潔凈空氣在整個出風面以0.45M/S±20%的風速勻速送出。它為不同尺寸大小,不同潔凈度等級的潔凈室、微環境提供高質量的潔凈空氣。在新建潔凈室、潔凈廠房式改造翻新中,即可提高潔凈度級別,降低噪音和振動,也可降低造價,安裝維護方便,是潔凈環境的理想部件。按潔凈度級別劃分為1級、2級、3級、4級、5級、6級、7級、8級、9級。9級為低等級別。排風柜檢測哪家好
壓縮氣體分析(油份、水份、顆粒、需氧菌)。江蘇檢測優化價格
潔凈室空氣中懸浮粒子檢測采樣時應注意的問題①靜態測試時室內的測試人員不得多于2人測試報告中應標明測試時所采用的狀態;②對于單向流測試應在凈化空氣調節系統正常運行時間不少于10min后開始非單向流要不少于30min后開始;③必須按照儀器的檢定周期定期對儀器作檢定。視儀器本身特點、使用頻率、使用環境等決定;④每個采樣點可按所計算確定的**小采樣量采樣空氣。但一般根據所使用的粒子計數器的采樣量及時間設定通常實際采樣都可能高于**小采樣量。⑤測定時,進入潔凈室的人員要穿潔凈服有風淋室要經過風淋室,在室內盡量處于下風處并靜止少動。江蘇檢測優化價格
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