凍干珠小球在POCT行業的應用。生物試劑保存是醫療行業的一大重要難題。從試劑保存形式上來說，大部分核酸POCT試劑卡/盤需要在室溫下保存，這就要求化學試劑不能以液態形式存在，必須經過脫水處理，以固體形態存在。使用時，以緩沖液復溶進行后續反應。試劑脫水的方法常用的一般有：1、點液干燥；2、凍干珠形式。點液干燥的方式在體外診斷試劑的生產中也比較常見，例如血糖試紙點酶，是將微升級低至納升級的酶液，通過高精度微量點液系統滴至試紙膜或者樣本卡上，然后再通過加熱烘干，將試劑中的水分蒸干。凍干微球的制備方法是先將試劑溶液通過定量泵輸送至脈沖控制器。POCT凍干微球廠家

凍干微球，也叫凍干珠，液氮點小球。近流行的凍干微球，是化妝品行業消費熱點，不同于凍干粉和凍干塊，是一種新型真空冷凍干燥技術，是將混合好的活性生物試劑通過吉克爾液氮點液凍珠機制成小球，并進行凍干機的真空冷凍干燥加工，得到光滑球體一凍干微球。市場上通過冷凍干燥機設備加工的有膠原蛋白凍干微球，肽凍干微球，也叫凍干珠，液氮點小球，是指將試劑/藥液，通過專業精密微量泵點到液態氮中，使其在極短極低的溫度下，迅速冷凍成形狀均勻規則的小固態圓球，然后收集起來放到欣諭凍干設備中冷凍儲存。凍干珠技術能夠保持了酶/蛋白等的活性，且凍干珠具備疏松網狀結構，復溶迅速。天津高精量點液凍干微球公司凍干微球根據廠家要求，將不同介質的凍干機上樣。

凍干微球已被普遍用作鮮藥保鮮加工設備。牛初乳含有豐富的營養物質，益生菌具有調節腸道功能，通過黃金比例配方具有良好的效果。因為是熱敏性物質，傳統加工干燥方式對營養物質和微生物破壞性大，無法保存原有的營養成分。凍干微球設備是利用升華原理，把含水的牛初乳和益生菌配方液體，通過凍干微球的溫-50℃冷凍結晶成固態，然后在30PA以內的真空度下進行一次升華干燥和解析干燥除去水分，得到含水1%以內的牛初乳蛋白益生菌凍干粉。凍干微球干燥過程一直在低溫和真空環境下進行，原有的分子結構不變，也不產生氧化現象和微生物活性反應，所以原有的營養成分和形狀基本不變。

液氮凍干珠小球的自動化分裝。1、凍干珠小球的成形。廣州飛升公司自2018年起，分別推出了FSH-DS228-T桌面型、FSH-DS228-F立式、FSH-DS528全自動三個系列的凍干珠點小球系統。根據工藝發展不斷對凍干珠成形系統進行完善升級，經過多年產線使用及客戶反饋，目前這一類設備成熟穩定，滿足了不同客戶的需求。2、凍干機凍干。凍干機設備目前來說技術成熟，客戶有多種選擇。3、凍干小球分裝。凍干珠小球具有方便轉移、復溶迅速、可常溫運輸保存等優點，同時也具有體積小、重量輕、帶靜電、易破碎、吸潮快等特性。因此目前凍干微球的工藝流程中，凍干小球的分裝具有極大的挑戰性。常見凍干珠小球的包裝形式包括：微流控芯片、8聯管、西林瓶及異形管等。凍干微球具有保持酶、蛋白質的活性成分和形狀不變的作用。

微球凍干技術的工藝程序是配置溶液、混合均質、過濾脫氣、液滴成型、溫速凍、真空冷凍干燥、封裝等流程進行加工。微球凍干機成套設備是根據微球凍干工藝匹配的加工處理設備，包括配液系統、均質系統、液態點液機、冷凍干燥機系統、分裝系統、檢測系統等設備組成，滿足GMP要求，在無菌的條件下進行加工生產。凍干微球技術和微球凍干機成套設備用于微球凍干小試裝載量開發凍干工藝，為中試和量產等使用，經過冷凍干燥后凍干微球的酶或蛋白質的活性基本保留穩定性好，含水極少可在常溫下運輸和儲存。凍干微球需要在添加液氮時保證操作人員的安全性、車間通風良好。POCT凍干微球廠家

凍干微球可根據廠家需要選擇不同型號的凍干微球凍干機，也可定制。POCT凍干微球廠家

凍干微球工藝究竟怎樣？凍干微球也稱為凍干珠，凍干微球的制備方法是先將試劑溶液通過定量泵輸送至脈沖控制器，再通過滴管準確滴入專門使用制冷劑中。液體迅速凝結成定量的冰珠，然后將冰珠放入凍干機設備中進行真空冷凍干燥，使水分升華形成凍干微球。凍干微球凍干機凍干微球技術可以在很大程度上保持酶/蛋白質的活性，凍干微球具有松散的網絡結構和快速的再溶解。可長期保存，常溫或2～8℃。1、待凍干的微滴狀微球進入凍干實驗室的凍干工藝研發流程，提供更完善的凍干工藝；2、凍干上樣介質：根據廠家要求，用不同的介質對凍干機上樣；3、載量：根據小試載量開發凍干工藝，為中試和量產提供工藝指導；4、凍干效率：可根據廠家需要選擇不同型號的凍干機，也可定制；5、凍干產品的一致性：凍干機采用嚴格的行業標準生產，在行業內好評率高；6、凍干后儲存：凍干后的微球穩定性好，可在常溫下運輸和儲存。POCT凍干微球廠家