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浙江IVD凍干微球平臺

來源: 發布時間:2023-03-12

一種凍干微球自動分裝裝置的制作方法。近幾年,隨著微流控技術的快速發展,凍干微球已經普遍應用于生物醫學研究、臨床診斷、藥物開發、食品衛生和環境監測等諸多領域。凍干微球作為生物試劑,相對液體試劑,有更長的保存時期,同時更加方便運輸和使用,但是凍干微球非常的脆弱,無法承受較大的外力,在分裝過程中極難實現將單個凍干微球分開,需要設計一款凍干微球的分裝裝置,方便凍干微球的分裝和后續的產業化。本實用新型實施例提供一種凍干微球自動分裝裝置,包括傾斜設置的分裝底盤、分裝盤和分裝蓋,分裝盤的外周卡接于分裝底盤的內表面,分裝蓋蓋住分裝盤;分裝底盤的內表面設有分裝片,分裝片還設有一凸臺,凸臺的面積為分裝片的一半,凸臺的外緣還設有“v”型槽;分裝底盤設有凸臺的一部分與分裝蓋的內表面構成腔體;“v”型槽與分裝蓋的內表面構成第二腔體;分裝底盤的中心設有軸孔,分裝蓋的內側表面設有軸套,還包括減速機,減速機的轉軸穿過軸孔套接軸套;分裝蓋還設有加料孔;分裝底盤設有出料孔,出料孔設置于傾斜設置的分裝底盤的上部;出料孔下方連接有出料管;出料管的底部設有自動計數裝置。凍干微球使用時光需要加入引物和模板。浙江IVD凍干微球平臺

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凍干珠點小球技術新進展及自動化系統解決方案。生物試劑保存是醫療行業的一大重要難題。生物試劑為生物活性物質,對溫度特別敏感?;瘜W性質比較活潑且容易互相起反應。由于以上特征,生物試劑儲藏時間一般都比較短且需要冷凍儲藏,否則將很快變質。此外很多生物試劑(如核酸檢測試劑)要求常溫下保存,這就要求生物試劑不能以液體形式保存,需要脫水。試劑脫水的方法一般有:1.點膠干燥。2.液氮凍干珠點小球技術。點膠干燥采用加熱烘干的技術將通過真空高溫加熱的方法將試劑中的水分蒸干。但這種簡單的脫水方法有很大的缺點。高溫可能會對酶、蛋白產生影響,且相對不易復溶。凍干珠技術則采用冷凍干燥的技術對試劑進行脫水。凍干珠技術能夠大限度的保持了酶/蛋白等的活性,且凍干珠具備疏松網狀結構,復溶迅速。凍干珠技術能將不穩定的化學試劑轉化為品質高、穩定的、定量的凍干珠小球。上海PCR試劑凍干微球供應凍干微球對于開發診斷試劑盒,可將引物烘干于EP反應管底部。

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凍干微球升華過程。在升溫的階段(大量升華階段),制品溫度要低于其共晶點一個范圍。因此擱板溫要加以控制,若制品已經部分干燥,但溫度卻超過了其共晶點,此時將發生制品融化現象,而此時融化的液體,對冰飽和,對溶質卻未飽和,因而干燥的溶質將迅速溶解進去,后濃縮成一薄僵塊,外觀極為不良,溶解速度很差,若制品的融化發生在大量升華后期,則由于融化的液體數量較少,因而燥的孔性固體所吸收,造成凍干后塊狀物有所缺損,加水溶解時仍能發現溶解速度較慢。在大量升華過程,雖然擱板和制品溫度有很大懸殊,但由于板溫、凝結器溫度和真空溫度基本不變,因而升華吸熱比較穩定,制品溫度相對恒定。隨著制品自上而下層層干燥,冰層升華的阻力逐漸增大。制品溫度相應也會小幅上升。直至用肉眼已不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結束,為了確保整箱制品大量升華完畢,板溫仍需保持一個階段后再進行第二階段的升溫。

凍干珠小球在POCT行業的應用。1、微量點液:液氮凍干珠一般需要微量點液,常見的點液量從1微升(1毫克)到100微升。人們平常所熟悉使用的普通泵,很難在這么微量的范圍持續穩定點液且保證一致性。2、高精量點液:凍干珠小球對點液的精度及形狀要求較高。實驗室進行操作時,由于人工一致性問題及設備簡單,往往在精度和一致性方面難以掌控。如果采用普通泵,在微量點液時,泵的可控性及精度不好,極易造成小球形狀大小不一,成球形狀不好,或者小球落到液氮表面時炸開變成多個微球。液體量少時不能成形狀一致的圓球,量多時容易分離變成多個小球。如果終產品凍干珠的成球形狀不一致,大小不一,會影響到后續分裝到試劑盤/卡、檢測工藝及檢測結果。凍干微球加入一定量的凍干保護劑充分溶解。

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液氨滴液凍珠技術及自動化系統解決方案。液體試劑需要冷鏈運輸和低溫保存,運輸和保存成本高,條件苛刻,性能不穩定,保質期短。而凍干珠小球則有如下諸多優勢,隨著未來因量產而帶來的生產成本的降低,必將助力IVD快速診斷的爆發性增長。IVD行業試劑保存是醫療行業的一大重要難題。生物試劑為生物活性物質,對溫度特別敏感?;瘜W性質比較活潑且容易互相起反應。由于以上特征,生物試劑儲藏時間一般都比較短且需要冷凍儲藏,否則將很快變質。此外很多生物試劑(如核酸檢測試劑)要求常溫下保存,這就要求生物試劑不能以液體形式保存,需要脫水。試劑脫水的方法一般有:1.點膠干燥.2.液氮凍干珠點小球技術。點膠干燥采用加熱烘干的技術將通過真空高溫加熱的方法將試劑中的水分蒸干。但這種簡單的脫水方法有很大的缺點。高溫可能會對酶、蛋白產生影響,且相對不易復溶。凍干珠技術則采用冷凍干燥的技術對試劑進行脫水。凍干珠技術能夠大限度的保持了酶蛋白等的活性,且凍干珠具備疏松網狀結構,復溶迅速。凍干珠技術能將不穩定的化學試劑轉化為品質高、穩定的、定量的凍干珠小球。凍干微球能夠大限度地保持了酶/蛋白等的活性。上海PCR試劑凍干微球供應

凍干微球可預置擱板控溫曲線,實現升華過程的自動化。浙江IVD凍干微球平臺

液氮凍干珠點小球技術對生物試劑保持的意義。生物試劑為生物活性物質,對溫度敏感,化學性質比較活潑且容易互相起反應。因此,生物試劑儲藏時間一般都比較短且需要冷藏。此外很多生物試劑(如核酸檢測試劑)要求常溫下保存,這就要求生物試劑不能以液體形式保存,需要脫水。試劑脫水的方法一般有:1、點膠干燥;2、液氮凍干珠點小球技術。點膠干燥采用加熱烘干的技術將通過真空高溫加熱的方法將試劑中的水分蒸干。但這種簡單的脫水方法有很大的缺點。高溫可能會對酶、蛋白產生影響,且相對不易復溶。凍干珠技術則采用冷凍干燥的技術對試劑進行脫水。凍干珠技術能夠保持酶、蛋白等活性,且凍干珠復溶迅速。凍干珠技術能將不穩定的化學試劑轉化為穩定、定量的凍干珠小球。浙江IVD凍干微球平臺

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