4.半合成化合物分子母核的結構為已知并在合成過程中未發生改變的，可適當簡化對母核部分結構的確證工作。重點在新的和發生改變的側鏈和取代的結構確證，但必須提供證據證明原分子母核結構在半合成全過程中未發生改變，可以結合原料結構和合成路線進行論證和說明。如涉及構型確證，可以按上述同樣原則處理，即母核手性中心構型沒有改變時，重點在于側鏈和職代基中新引入手性中心的構型確定

微譜具備國家認可及授權的CMA、CNAS等資質，被認定為國家中小企業公共服務示范平臺、院士**工作站、****。 生物技術藥品結構確證哪里可以做？找微譜！樂山怎么做結構確證

(2)多組分:應確證其主要藥效成分的結構及其它組分的化學類型。確定影響藥效和毒性的主要組分，提供有關檢測數據及含量。***類各組分的比例要求按新藥審批辦法”附件一之說明6中的要求辦理。從天然物中提取的含有2- 4個組分(少組分)及多組分新藥，原則上應使用經典的提取方法或其它分離技術，如制備色譜(TLC, HPLC)，分離得到主要藥效成分單體，按單體項目要求進行化學結構確證。在組分多，合量少，難于得到單體時，可使用聯機分析技術，如氣相色譜一質譜聯用(GC- -MIS)樂山怎么做結構確證原料藥的結構確證多少錢？找微譜！

微譜醫藥擁有FTIR、UV-VIS、NMR、MS、XRD、TGA、DSC、ORD、有機元素分析儀等完善的儀器平臺，配備了具有8年以上結構確證經驗的技術團隊，并陸續招募有實踐經驗的新鮮力量。

我們一直秉持“原則法規是基礎，方案執行是關鍵，儀器能力是保障，解析能力是競爭力，質量體系是后盾”的理念，幫助藥企夯實藥品注冊資料，助力企業成功注冊申報。

生命健康是人類永恒的關注點，微譜醫藥愿與廣大醫藥工作者一起，運用智慧與科技，為人類生命健康保駕護航！

藥品注冊申報時，申報資料中“特性鑒定”項要求對藥品中涉及的原料藥和可能雜質、中間體的結構進行確證，企業需要提供具體的研究數據和圖譜，并進行解析確證。針對不同物質的結構特點，采用較為合理的測試方案和解析思路，才可得出系統的結構確證報告?？伤菰吹耐暾麥y試數據則是結構確證報告質量保障的基石。

微譜醫藥是國內專業的結構確證項目研究服務機構，至今已幫助國內近百家藥企，累計完成1000余個化合物的結構確證項目，其中不乏困擾客戶的發補問題，微譜醫藥用自己過硬的技術實力及貼心的客戶服務幫助客戶解決難題。 結構確證哪里可以做？找微譜！

H-H COSY：在氫-氫相關譜上的橫軸耦合縱軸均設定成為氫的化學位移，兩個坐標軸上則畫有通常的一維譜，相互偶合的氫核給出交叉峰。

HMBC：（遠程C-H COSY），C和H遠程相關譜,2JCH,3JCH，相隔2個鍵或3個鍵的碳氫關系

經過多年的深耕發展，微譜在廣州、蘇州、杭州、青島、成都、嘉興、深圳、北京、南京、寧波、武漢、濟南和長沙等地設立有(子)分公司和辦事處，擁有化學、生物、物理、電磁等多個領域的專業實驗室，引進了全球**的精密儀器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余臺、建立了各類譜圖數據庫達到100多萬條。

未知化合物結構確證機構有哪些？找微譜！樂山怎么做結構確證

5.放射性 放射性新藥的結構確證，按“新藥審批辦法”附件中“放射性 新藥申報資料項目及說明”第二部分“藥學資料”第六項"確證化學結構或組分的試驗資料及文獻資料“要求辦理。

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上海微譜檢測科技集團股份有限公司擁有檢驗檢測服務；認證服務；進出口商品檢驗鑒定；貨物進出口；技術進出口。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；環保咨詢服務；計量技術服務；企業管理咨詢；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；廣告設計、代理；廣告發布；廣告制作；租賃服務（不含許可類租賃服務）；實驗分析儀器銷售。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）等多項業務，主營業務涵蓋成分分析，定性定量，性能測試，產品研發。目前我公司在職員工以90后為主，是一個有活力有能力有創新精神的團隊。誠實、守信是對企業的經營要求，也是我們做人的基本準則。公司致力于打造***的成分分析，定性定量，性能測試，產品研發。公司憑著雄厚的技術力量、飽滿的工作態度、扎實的工作作風、良好的職業道德，樹立了良好的成分分析，定性定量，性能測試，產品研發形象，贏得了社會各界的信任和認可。