指定產品定量定義:通過微譜分析確定樣品中某種已知化學名稱產品的精確含量。定義:通過微譜分析確定樣品中某種已知化學名稱產品的精確含量。“指定產品定量”服務項目須要求客戶告知指定產品的化學名稱,如聚乙烯(PE)、環氧產品等,分析報告結果關注樣品中此產品的準確定量結果。“指定產品定量”報告結果包括:指定產品的含量結果。“指定產品定量”售后技術服務包括:(1)解釋報告結果;(2)6個月售后服務周期。指定產品定量 醫療器械降解產物測試哪里可以做?找微譜!海南州醫療器械檢測機構有哪些
失效分析定義:通過對某些失效的化工材料產品進行微譜分析確定其成分與正常件的異同,其分析結果可作為推測失效原因的重要參考。通過對損壞件/部位與正常件/部位進行成分或元素的分析,報告結果關注于產品發生損壞或異常的可能原因,客戶可以根據報告內容改善生產/使用工藝,并結合客戶自身的行業經驗,解決該失效問題。“失效分析”報告結果包括:(1)損壞件/部分與正常件/部位的成分/元素組成;(2)推測產品失效的原因。“失效分析”售后技術服務包括:(1)對報告結果中推測的樣品失效原因進行解答;(2)技服工程師定期回訪;(3)6個月售后服務周期。 海南州醫療器械檢測機構有哪些醫療器械毒理學研究怎么收費?找微譜!
醫療器械作為醫藥行業的一個重要組成部分,對于消費者來說,醫療機構中醫療機械的配置情況是僅次于醫師配備的用來評判醫療機構的標準。醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業,進入門檻較高。中國醫療機構的整體醫療裝備水平還很低,在全國基層醫療衛生機構的醫療器械和設備中,有15%左右是20世紀70年代前后的產品,有60%是上世紀80年代中期以前的產品,它們更新換代的過程又是一個需求釋放的過程,將會保證未來10年甚至更長一段時間中國醫療器械市場的快速增長。
1、國際醫療設備檢測發展情況在上世紀70年代,國際上檢驗醫學的計量工作就已起步。1976年,美國發布《醫療器械修正案》,由食品藥品局(FDA)負責醫療設備安全管理工作。1990年,美國頒布《醫療器械安全法》,依法監管醫療器械安全。在此基礎上,醫院相繼把醫療設備使用質量納入醫療質量管理,并建有相關制度、資質和質控標準。2003年,國際計量局成立了“醫學計量技術咨詢人員會”。根據WTO/TBT協議的目標原則,要求有關部門必須關注醫學計量,關注醫療設備安全。醫療器械評價怎么做?找微譜!
指定產品成分分析定量定義:通過微譜分析確定樣品中某種已知化學名稱的產品成分分析精確含量,其中天然類產品成分分析,如蒙脫土、膨潤土等不適用于本項目。“指定產品成分分析定量”服務項目須要求客戶告知指定產品成分分析的化學名稱,如碳酸鈣、硅微粉等,分析報告結果關注樣品中此產品成分分析的準確含量。“指定產品成分分析定量”報告結果包括:指定產品成分分析的含量;如未檢出,給出檢出限。“指定產品成分分析定量”售后技術服務包括:(1)解釋報告結果;(2)6個月售后服務周期。 醫療器械生物相容性研究怎么收費?找微譜!海南州醫療器械檢測機構有哪些
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根據ISO10993/GB16886的相關要求,企業需要對醫療器械進行生物學評價,以保障醫療器械產品使用過程中的安全性。作為生物學評價的首要步驟,材料化學表征為醫療器械安全性評價提供了必要的數據支撐。2018年發布的ISO-10993-1中進一步明確材料化學表征的重要性。醫療器械的生物學評價著眼于優先通過化學成分分析和采用體外模型的方法,使試驗動物的數量和接觸情況更小化。獲得物理/化學信息,考慮材料表征,是醫療器械生物學評價至關重要的首要步驟,優先于任何生物學試驗。 海南州醫療器械檢測機構有哪些
上海微譜檢測科技集團股份有限公司位于國偉路139弄2號110室,擁有一支專業的技術團隊。致力于創造***的產品與服務,以誠信、敬業、進取為宗旨,以建微譜產品為目標,努力打造成為同行業中具有影響力的企業。公司以用心服務為重點價值,希望通過我們的專業水平和不懈努力,將檢驗檢測服務;認證服務;進出口商品檢驗鑒定;貨物進出口;技術進出口。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;環保咨詢服務;計量技術服務;企業管理咨詢;信息咨詢服務(不含許可類信息咨詢服務);廣告設計、代理;廣告發布;廣告制作;租賃服務(不含許可類租賃服務);實驗分析儀器銷售。(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)等業務進行到底。誠實、守信是對企業的經營要求,也是我們做人的基本準則。公司致力于打造***的成分分析,定性定量,性能測試,產品研發。