質量手冊質量手冊在國際標準中的規定是：對質量體系做概括表述、闡述及指導質量體系實踐的主要文件，是企業質量管理和質量保證活動應長期遵循的**文件。質量手冊的作用是：一、在企業內部，它是由企業比較高***批準發布的、有**的、實施各項質量管理活動的基本法規和行動準則；二、對于外部實行質量保證時，質量手冊能夠證明企業質量體系的存在，并具有質量保證能力的文字表征和書面證據，是取得用戶和第三方信任的一種手段；三、質量手冊不僅為協調質量體系有效運行提供了有效手段，也為質量體系的評價和審核提供了依據。質量手冊與其他企業標準和規章制度的關系1、質量手冊是建立在企業其他標準和規章制度完善之上的；2、質量手冊是企業比較高***批準頒布的，其他標準、制度偏重于實際操作，發布層次比較低；3、質量體系手冊是嚴格按照“質量環”原理和系統原理來進行設計、建立和運轉的；而其他規章制度因為層次限制，其系統性比較差。質量手冊內容概述前言：企業簡介：簡要描述企業名稱、企業規模、企業歷史沿革；隸屬關系；所有制性質；主要產品情況（產品名稱、系列型號、）；采用的標準、主要銷售地區；企業地址、通訊方式等內容。目的：說明為什么開展該項活動。 醫療器械行業可以用質量管理軟件嗎；江蘇外貿管理軟件

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