UDT-818A-12是一款采用新技術的12位溶出度儀，用于新藥研發和仿制藥質量與療效的一致性評價過程中藥物（如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等）溶出度的測試。

主要特點：

同時進行12個樣品的溶出測試，提高工作效率

具有溶出配件存放功能，節省空間

補光燈設計便于觀察藥物的溶出現象

儀器具有優異的穩定性，確保實驗的重現性

優異的密封性，防止溶媒蒸發

拓展功能：

配置自動取樣器，升級為全自動取樣系統，提高效率

可拓展分區管理，實現一機多轉速功能，提高研發效率

配備適宜的溶出配件，即可轉換成小杯法、轉筒法、槳碟法、流通池法

配置籃法/槳法攝像系統，記錄藥物的溶出圖像信息

配置12個溫度探頭，單獨監控每個溶出杯內溫度

配置溶出杯雙重蓋，有效降低溶媒蒸發

與UV、HPLC、光纖和稀釋平臺聯用，實現溶出分析檢測的一體化，節約時間成本，提高實驗效率

與滲透系統聯用，研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異，為BE實驗提供數據支持 梓夢IPAC2型全自動蛋白質聚集體計數分析儀。顆粒物在線分析儀

    Bettersize3000plus激光圖像粒度粒形分析儀是一種激光+圖像二合一的粒度粒形分析系統。它的激光散射系統為雙鏡頭斜入射光學系統，成像系統為動態雙路遠心顯微成像系統，可同步進行粒度和粒形分析，實現了一機兩用。雙鏡頭斜入射光學系統是由大功率泵浦偏振激光器、進口鏡頭組、石英樣品池和全角度光電探測器陣列組成。由于采用了高性能的鏡頭和獨特的激光斜入射結構，在單光束條件下實現了全角度散射光信號的接收——這是百特原創的**技術。這種技術不僅達到了進口儀器的用多光束技術來擴大散射光角度的效果，還避免了多光束技術造成的間斷散射光信號的連接偏差和多波長造成的樣品折射率偏差，使測試結果更準確，同時實現了對納米、微米甚至毫米級樣品的準確粒度測試。由于探測器數量多和結構獨特，該儀器具有***分辨單峰、雙峰和多峰樣品的能力。同時，該儀器還具有樣品折射率測量計技術、自動對中技術、防干燒超聲波分散技術、SOP技術、大功率短波長偏振光技術等，進一步保證了重復性、準確性和分辨力。 上海全自動比表面和孔徑分析儀美國MAS納米粒度及Zeta電位分析儀。

    03“激光粒度儀”的使用1、準備工作儀器安裝和分散液體（氣體）。2、試樣檢查、準備、分散和試樣濃度檢查顆粒的粒度范圍和顆粒形狀及是否充分分散。3、測量（選擇合適的光學模型）。4、誤差的來源于診斷系統的測量誤差（偏差），可來自于不正確的試樣制。備、偏離顆粒的理論假設和/或是由于對儀器的不適當操作和運行造成的。04“激光粒度儀”的應用基于光散射理論的激光粒度儀己經用于粉末冶金、薄膜、膜片料、催化劑、絕緣材料、潤滑油、超導體、無線電技術等行業，涉及化學、制藥、食品、建材等工業領域并發揮著越來越大的作用。激光粒度儀可以直接測定大氣中煙塵與灰塵在不同時間、不同位置的含量，從而得出大氣中煙塵灰塵時間-空間分布圖，為解決環境污染和全球性氣候預測起到一定的指導作用。近年來，大氣污染、金屬氧化物和水力部門對江河的檢測等都是激光粒度儀應用的新焦點。

    上海梓夢科技有限公司代理的貝克曼庫爾特激光粒度儀,貝克曼庫爾特LS13320系列微納米激光粒度分析儀應用顆粒光散射原理,據光學理論推算顆粒粒度分布,主要適用于粉體或各種材料顆粒粒度分析,其特點是粒度分析動態范圍寬,分辨能力高;操作簡便快捷,自動化程度高,可廣泛應用于質量控制實驗室,質量控制部門以及其他粒度分析領域.貝克曼庫爾特LS13320系列微納米激光粒度分析儀應用顆粒光散射原理，據光學理論推算顆粒粒度分布，主要適用于粉體或各種材料顆粒粒度分析，其比較大特點是粒度分析動態范圍寬，分辨能力為同行業中比較高；操作簡便快捷，自動化程度高，可廣泛應用于質量控制實驗室、質量控制部門以及其他粒度分析領域。LS13320系列激光粒度儀備有多種樣品分散系統可供選擇，可選擇干法或濕法系統分析樣品，是新一代高分辨率的納米、微米粒度分析儀，可作為高分辨率納米分析儀使用，分析納米尺寸，下限至17納米。數據可與其他測量方法數據互換對照，如篩分法、沉降法等。 IPAC2型全自動蛋白質聚集體計數分析儀。

    提供的粒度及粒形參數：權重因子包括：數量Number體積Volume等效體積EquivalentVolume投影面積Projectionarea表面積Surfacearea凸包面積Areaoftheconvexhull粒徑參數包括：周長Perimeter柯西-克羅夫頓周長Cauchy-Croftonperimeter凸包周長Perimeteroftheconvexhull等效體積直徑Volume-equivalentdiameter等效面積直徑Area-equivalentdiameter等效表面積直徑Surface-equivalentdiameter等效周長直徑Perimeter-equivalentdiameter等效柯西-克羅夫頓周長直徑Cauchy-Croftonperimeter-equivalentdiameter內徑Innerdiameter勒讓德橢圓長軸Legendreellipsemaximum勒讓德橢圓短軸Legendreellipseminimum費雷特最大直徑Feretdiametermaximum費雷特小直徑Feretdiameterminimum費雷軛直徑Feretconjugate角平均費雷特直徑Angle-averageFeretdiameter測地線長度Geodesiclength厚度Thickness小外接圓直徑Minimumcircumscribedcirclediameter腐蝕數凸包腐蝕數Convexerosionnumber分形維數Fractaldimension平均直徑Meandiameter慣量框寬度Inertiaboxwidth慣量框高度Inertiaboxheight骨架長度Skeletonlength比表面積SpecificArea內閾面積Innerthresholdarea。 電聲法zeta電位儀是什么？全自動蛋白質聚集體計數分析儀報價

梓夢IPAC1型全自動蛋白質聚集體計數分析儀。顆粒物在線分析儀

結果評判

(1)) **小組將委派地方藥品檢驗機構進行抽查，核實溶出度試驗數據。

(2)如仿制廠家能做出更好的溶出曲線或溶出條件，**小組將會根據原創廠家產品的生物利用度和臨床使用效果，考慮是否將該仿制藥廠的產品替換原創廠家的標準制劑作為參比制劑；如原創廠家藥品的臨床使用效果已很好，則將原創廠家和該仿制廠家的產品同時列入《參比目錄》。

(3)) 如必要，除以上4 種溶出介質外，還可增加pH 為 2.0、3.0、5.0 等溶出介質中的溶出度測定和比較。

( 4 ) 溶出度試驗結果不應受儀器誤差的影響， 即應有良好的耐受性。如出現差異，則說明該制劑工藝尚不成熟，仍需改進。

(5)溶出度試驗應盡量選取弱條件(如槳法、轉速50r/min)進行制劑***篩選或兩制劑之間的對比試驗，而不應選取強參數(如槳法、轉速 100r/min)。 顆粒物在線分析儀

上海梓夢科技有限公司專注于生物醫藥行業和材料分析表征，秉承為客戶著想，專注服務于客戶，提供整套粒度和zeta電位解決方案，圓夢客戶。  

梓夢科技自主品牌主要有傘棚燈，顯微計數法不溶性微粒儀，顯微智能圖像粒度儀，快速水分儀等產品；代理的進口品牌有貝克曼庫爾特激光粒度儀，貝克曼庫爾特電阻法顆粒計數器，比利時歐奇奧粒度粒形分析儀，奧利巴斯顯微鏡，美國Advanced滲透壓儀，美國祿亙溶出度儀等。國內合作品牌主要有一恒箱體，北京理化聯科，上海佑科，北京譜析等品牌。產品不涉及人體醫療，只用于實驗室。