05測試結果的7大影響因素（1）復折射率激光散射法粒度測量的對象一般是微米級的粒子，這些粒子的光學常數并不能簡單看成粒子材料的光學性質，而是指顆粒的復折射率n’，其定義為：n‘=n+ik。其中n為通常所說的折射率，虛部k表示光在介質中傳播時光強衰減的快慢，即吸收系數，有時也被稱作吸收率。復折射率的選擇合適與否直接影響到粒度檢測結果的準確性與可靠性，但是影響待測顆粒復折射率的因素較多，難以確定其準確值，所以到目前為止在激光粒度測量領域中仍舊沒有確定復折射率的統一方法。在實際的粒度檢測過程中，一般只是對同種物質使用一個固定的復折射率，這樣的測量結果必然會與樣品的真實值有較大偏差。但是如果針對不同粒度區間的顆粒都去尋找其復折射率，卻又不現實的。（2）折射率Mie散射理論是麥克斯韋電磁方程組的嚴格解，激光法檢測的前提假設是粉體粒子是球形且各向同性的，大多數晶體在不同的方向上有不同的折射率。由于不同廠家的設備中光能探測器的數量、空間分布位置、靈敏度的不同也會導致檢測結果的差異。（3）內置算法由于光強分布的差異，不同粒度儀生產廠家所采用的軟件內置算法不同，造成系數矩陣的計算結果差異，由此給反演帶來不同程度的誤差。iPore系列全自動比表面和孔徑分析儀。上海干濕法粒度分析儀售價

    01“激光粒度儀”的前世今生英國英國馬爾文儀器有限公司是初一批商用激光粒度分析儀的廠商之一，于上世紀70年代左右制造出本公司臺商用激光粒度分析儀，隨后生產出世界上臺激光PCS納米粒度及Zeta電位分析儀，臺超聲粒度分析儀，成為舉世公認的激光粒度分析技術的先鋒及行業標準。日本以日本HORIBA為，HORIBA長年積累的粒子徑計測技術和經驗實現了從1nm的分子、原子級超微小區域到6000nm的大量程測定，特別是對于從測在接近試樣本身狀態的分散狀態下的粒子徑分布，而且準備了粘度計內置型，粘度值也能自動測定井輸入，復雜預處理和使用電子顯微鏡進行確認等評價很困難的毫微尺寸控制引發了變革。中國我國粒度測試技術研究工作起步于20世紀70年代，激光粒度儀的研制自20世紀80年代開始，20世紀90年代中期以前，國產粒度測試儀器主要以沉降粒度儀為主，商品化的激光粒度儀還沒有投放市場，國內的激光粒度儀全部依賴進口。近年來，我國粒度儀行業發展迅猛，具有自主知識產權的、性能優良的國產粒度儀產品不斷問世，天津大學、濟南大學、上海理工大學、丹東儀表所等單位先后都做了大量的工作。 全自動靜態干法和濕法粒度粒形分析儀售價IPAC1型全自動蛋白質聚集體計數分析儀一臺多少錢。

    歐奇奧500NanoXY集成了真空分散裝置及辨聚焦裝置（1000萬像素相機+特殊LED光源）;藍光光源可以檢測極小的顆粒。500NanoXY是一臺粉體顆粒表征的自動粒度粒形分析儀，可以分析范圍在μm‐3000μm之間的粉體顆粒粒徑；也可以分析范圍在μm‐300μm的懸浮液和乳濁液。通過在流動池中的分析，用戶可以進行粒徑測量，粒形分析及計數(顆粒數/毫升)。為了得到準確的顆粒計數，儀器內置特殊的泵系統，實現較佳的流速控制。特殊的表面分析模式500NanoXY的獨特之處是具有樣品表面分析模式。該模式采用反射光進行表面或顆粒分析（粒度范圍:1微米-3000微米），是對濾膜等材料表面截留的顆粒的理想測量方法，可分析粒徑、形貌并計數。

    (5)動態光散射法：當顆粒小到一定的程度時，顆粒在液體中受布朗運動的影響，呈一種隨機的運動狀態，其運動距離與運動速度與顆粒的大小有關。通過相關技術來識別這些顆粒的運動狀態，就可以得到粒度分布了。動態光散射法，主要用來測量納米材料的粒度分布。(4)超聲法：它可以直接測試固液比達到60%的高濃度漿料。美國MAS公司成立至今有30余年歷史，專注于超聲電聲法原理顆粒度檢測、Zeta電位分析儀的研發生產。超聲法原理測試樣品的顆粒分布，是采用聲波發生器發出一定頻率和強度的超聲波在樣品中傳播，由于不同大小粒徑對聲波的吸收、散射作用不同，導致聲波衰減程度不同。根據顆粒大小和聲波衰減之間的函數關系，得到顆粒的粒度。 Spraylink高速噴霧粒度分析儀特點。

確定品種并進行預試驗

首先確定一批藥物名單( 每批 20 ～30 個)，于

《參比目錄》專門的網站上公布。然后由生產有關藥品的原創廠家測定本廠產品在以上 4 種溶出介質中的溶出曲線，報送**小組。小組與原創廠家進行交流溝通后確定 4 條“標準溶出曲線”，于網站上公布。仿制廠家則根據該條件測定本廠生產的相同品種在上述 4 種溶出介質中的溶出曲線，并進行比較后報送**小組。如一致，則通過；如達不到，則給予適當的期限，進行制劑工藝的改進；如仍不能，則取消該廠生產該藥品的批文。因為不同“坡度”的溶出曲線的生物利用度也不同，因此，所謂的“一致” 并非簡單的目測，而是采用相似因子法(50 ≤ F2 ≤ 100)和Chow's 法[6 ]確定。 梓夢IPAC1型全自動蛋白質聚集體計數分析儀。上海干濕法粒度分析儀售價

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UDT-818A-12是一款采用新技術的12位溶出度儀，用于新藥研發和仿制藥質量與療效的一致性評價過程中藥物（如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等）溶出度的測試。

主要特點：

同時進行12個樣品的溶出測試，提高工作效率

具有溶出配件存放功能，節省空間

補光燈設計便于觀察藥物的溶出現象

儀器具有優異的穩定性，確保實驗的重現性

優異的密封性，防止溶媒蒸發

拓展功能：

配置自動取樣器，升級為全自動取樣系統，提高效率

可拓展分區管理，實現一機多轉速功能，提高研發效率

配備適宜的溶出配件，即可轉換成小杯法、轉筒法、槳碟法、流通池法

配置籃法/槳法攝像系統，記錄藥物的溶出圖像信息

配置12個溫度探頭，單獨監控每個溶出杯內溫度

配置溶出杯雙重蓋，有效降低溶媒蒸發

與UV、HPLC、光纖和稀釋平臺聯用，實現溶出分析檢測的一體化，節約時間成本，提高實驗效率

與滲透系統聯用，研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異，為BE實驗提供數據支持 上海干濕法粒度分析儀售價

上海梓夢科技有限公司專注于生物醫藥行業和材料分析表征，秉承為客戶著想，專注服務于客戶，提供整套粒度和zeta電位解決方案，圓夢客戶。  

梓夢科技自主品牌主要有傘棚燈，顯微計數法不溶性微粒儀，顯微智能圖像粒度儀，快速水分儀等產品；代理的進口品牌有貝克曼庫爾特激光粒度儀，貝克曼庫爾特電阻法顆粒計數器，比利時歐奇奧粒度粒形分析儀，奧利巴斯顯微鏡，美國Advanced滲透壓儀，美國祿亙溶出度儀等。國內合作品牌主要有一恒箱體，北京理化聯科，上海佑科，北京譜析等品牌。產品不涉及人體醫療，只用于實驗室。