1.2溶出度試驗及評價標準

雖然生物利用度的高低**終是以臨床效果來衡量的，但在很大程度上可依賴體外溶出度試驗來評價。體外溶出度試驗是指在規定介質中，在一定試驗條件下，藥物從片劑或膠囊劑等固體劑型溶出的速度和程度。自1967 年由美國率先推出后，得到迅速推廣，現已成為制劑質量控制的重要衡量指標，成為評價制劑***和生產工藝極其重要的手段。

提高體外溶出度試驗與體內生物利用度的相關性，及確立溶出度試驗條件來科學有效地進行評價制劑質量是研究的重點之一。

溶出度試驗裝置中的轉籃、槳板及轉速可用于模擬人體胃部和小腸的蠕動。而人體內的消化液，目前國際上通常采用以下 4 種溶出介質來模擬：

pH 1.2 的溶液( 氯化鈉 2.0g，加水適量溶解，加鹽酸7ml，再加水稀釋至1000ml，即得)。國外目前傾向于此配制方法，不同于我國目前通常采用的0.1mol/L 鹽酸液(鹽酸9ml → 1000ml)。

pH 4 乙酸鹽緩沖液[0.05mol/L乙酸-0.05mol/L 乙酸鈉(16.4∶3.6)]。其中的離子濃度較我國藥典附錄中記載的低。目前我國有關該介質條件下的溶出試驗研究進行得較少。

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1 .體內環境對藥物吸收的影響

人體對藥物的吸收部位主要是消化道。體內環境正常者，胃腸道內存在有正常量和正常pH的胃酸和腸液；體內環境非正?；蝮w質虛弱者，胃酸和腸液的量及pH 會有差異。據報道[ 2 ]，人體消化***內的液體pH 范圍為：胃 1.2～7.6，十二指腸 3.1

～6.7，小腸 5.2～6.0。50 歲以上的人群，胃酸和腸液均有變化。

1.1 藥物療效的評價

藥品療效優良的評價標準為：患有該疾病的任何(無論性別、年齡、體質、體內環境)患者服藥后均有一定的療效和作用，即***有效性好和適用范圍廣。否則就會導致：由不同廠家生產的相同劑型的同一藥品，對不同患者有不同的療效；同一廠家的同一藥品對不同患者療效不同，即***有效性低、范圍窄。

療效的優劣與生物利用度緊密相關。生物利用度低的藥品可能只在某一體內環境 (如胃酸正常者) 才有一定的崩解、溶出和吸收，而對其它患者療效不***。這正是藥品內在質量差異的**所在。

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UDT-818A-12是一款采用新技術的12位溶出度儀，用于新藥研發和仿制藥質量與療效的一致性評價過程中藥物（如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等）溶出度的測試。

主要特點：

同時進行12個樣品的溶出測試，提高工作效率

具有溶出配件存放功能，節省空間

補光燈設計便于觀察藥物的溶出現象

儀器具有優異的穩定性，確保實驗的重現性

優異的密封性，防止溶媒蒸發

拓展功能：

配置自動取樣器，升級為全自動取樣系統，提高效率

可拓展分區管理，實現一機多轉速功能，提高研發效率

配備適宜的溶出配件，即可轉換成小杯法、轉筒法、槳碟法、流通池法

配置籃法/槳法攝像系統，記錄藥物的溶出圖像信息

配置12個溫度探頭，單獨監控每個溶出杯內溫度

配置溶出杯雙重蓋，有效降低溶媒蒸發

與UV、HPLC、光纖和稀釋平臺聯用，實現溶出分析檢測的一體化，節約時間成本，提高實驗效率

與滲透系統聯用，研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異，為BE實驗提供數據支持

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以上4 種溶出介質中，采用槳法、轉速50r/min、

溶出介質 900ml，并可根據實際情況適當改變介質pH、轉速或添加表面活性劑(不允許添加有機溶劑) 進行試驗。普通制劑測定時間點分別為 5、10、15、30、45 、60 、90、120min，此后每隔 1h 直至 6 h 止；緩釋制劑測定時間點則分別為15 、30 、45 、

60 、9 0 、1 2 0 m i n ，3 、4 、5 、6 、8 、1 0 、1 2 、

24h，連續兩點的累積釋放率達95％以上，則可提前結束。 透皮乳膏粒度晶型分析儀價格多少？

    Zeta電位是液體中懸浮的粒子很接近表面位置的靜電勢1。Zeta電位(ζ)是由膠體中粒子與粒子間的相互作用造成的，因此它可以用來預測膠體體系里粒子聚集的穩定性。圖1顯示了懸浮在液體中的粒子及其周圍的各種概念區域。Zeta電位指的是液體中滑動面或者剪切面的電位。在這個滑動平面內，當液體在這個邊界外自由運動時，它與粒子結合在一起。遠離粒子的凈電勢(在液體中)為零。固體表面zeta電位儀直接計算zeta電位直接數據傳輸和處理樣品池尺寸在1cm～8cm之間可變。樣品池選件滿足特殊需要（平板膜，濾膜，中空纖維……）中空纖維切向流電位樣品池直接測量多孔塞電阻適用于粉末、紙漿、反滲透膜、中空纖維、紡織纖維、地質礦物、礦石、玻璃、晶圓、聚合物、頭發……。 透皮乳膏粒度晶型分析儀廠家。上海納米粒度zeta電位分析儀報價

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    3.用于大氣質量的監測大氣污染中主要是粒子狀污染物。飄塵具有的交替特性使其形成氣溶膠如霧、煙、塵，會對環境造成極大影響?？梢岳眉す饬６葍x測定大氣中煙塵、灰塵在不同時間、不同位置的含量而得出大氣中煙塵、灰塵時間-空間分布圖，從而控制各地工業發展方向，為解決環境污染和全球性氣候預測起到一定的指導作用。4.用于江河湖泊水質監測近年來，各部門致力于江河湖泊水質的治理。利用激光粒度儀測量水中金屬氧化物以及固體顆粒含量，可以實時監控水質是否達標。同時，河水泥沙含量同樣是一個重要指標，對于河口海岸帶水質、地貌、環境等的研究具有重要意義。使用激光粒度儀測量可以讓測量者得到連續的變化曲線，從而利于對于環境變化的分析。5.激光粒度儀在水泥行業的應用現如今水泥廠都偏向于將水泥磨細來提高水泥強度，其實水泥石強度并不一定隨水泥細度的增加、組分水化活性的提高而提高。但顆粒越細，水化活性越高；*初的強度發展速率隨細度增加而增長。在規范中，水泥細度通常用篩余或比表面積來衡量。實際上除了進行上述指標的控制，對于細度而言粒度分布也是重要因素。 電位滴定儀dl50

上海梓夢科技有限公司專注于生物醫藥行業和材料分析表征，秉承為客戶著想，專注服務于客戶，提供整套粒度和zeta電位解決方案，圓夢客戶。  

梓夢科技自主品牌主要有傘棚燈，顯微計數法不溶性微粒儀，顯微智能圖像粒度儀，快速水分儀等產品；代理的進口品牌有貝克曼庫爾特激光粒度儀，貝克曼庫爾特電阻法顆粒計數器，比利時歐奇奧粒度粒形分析儀，奧利巴斯顯微鏡，美國Advanced滲透壓儀，美國祿亙溶出度儀等。國內合作品牌主要有一恒箱體，北京理化聯科，上海佑科，北京譜析等品牌。產品不涉及人體醫療，只用于實驗室。