UDT-818A-12是一款采用新技術(shù)的12位溶出度儀,用于新藥研發(fā)和仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評價過程中藥物(如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等)溶出度的測試。
主要特點:
同時進(jìn)行12個樣品的溶出測試,提高工作效率
具有溶出配件存放功能,節(jié)省空間
補光燈設(shè)計便于觀察藥物的溶出現(xiàn)象
儀器具有優(yōu)異的穩(wěn)定性,確保實驗的重現(xiàn)性
優(yōu)異的密封性,防止溶媒蒸發(fā)
拓展功能:
配置自動取樣器,升級為全自動取樣系統(tǒng),提高效率
可拓展分區(qū)管理,實現(xiàn)一機多轉(zhuǎn)速功能,提高研發(fā)效率
配備適宜的溶出配件,即可轉(zhuǎn)換成小杯法、轉(zhuǎn)筒法、槳碟法、流通池法
配置籃法/槳法攝像系統(tǒng),記錄藥物的溶出圖像信息
配置12個溫度探頭,單獨監(jiān)控每個溶出杯內(nèi)溫度
配置溶出杯雙重蓋,有效降低溶媒蒸發(fā)
與UV、HPLC、光纖和稀釋平臺聯(lián)用,實現(xiàn)溶出分析檢測的一體化,節(jié)約時間成本,提高實驗效率
與滲透系統(tǒng)聯(lián)用,研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異,為BE實驗提供數(shù)據(jù)支持 500NanoXY靜態(tài)干濕法粒度粒形分析儀一臺多少錢?上海激光顆粒度分析儀廠家
確定品種并進(jìn)行預(yù)試驗
首先確定一批藥物名單( 每批 20 ~30 個),于
《參比目錄》專門的網(wǎng)站上公布。然后由生產(chǎn)有關(guān)藥品的原創(chuàng)廠家測定本廠產(chǎn)品在以上 4 種溶出介質(zhì)中的溶出曲線,報送**小組。小組與原創(chuàng)廠家進(jìn)行交流溝通后確定 4 條“標(biāo)準(zhǔn)溶出曲線”,于網(wǎng)站上公布。仿制廠家則根據(jù)該條件測定本廠生產(chǎn)的相同品種在上述 4 種溶出介質(zhì)中的溶出曲線,并進(jìn)行比較后報送**小組。如一致,則通過;如達(dá)不到,則給予適當(dāng)?shù)钠谙蓿M(jìn)行制劑工藝的改進(jìn);如仍不能,則取消該廠生產(chǎn)該藥品的批文。因為不同“坡度”的溶出曲線的生物利用度也不同,因此,所謂的“一致” 并非簡單的目測,而是采用相似因子法(50 ≤ F2 ≤ 100)和Chow's 法[6 ]確定。 國產(chǎn)zeta電位分析儀哪個牌子好體內(nèi)環(huán)境對藥物吸收的影響。
梓夢科技”生產(chǎn)的CAMSIZER系列粒度粒形儀的雙鏡頭技術(shù)原理如下:運動中的顆粒通過帶有脈沖LED光源的通道時,顆粒的投影被兩個數(shù)字鏡頭(CCD)捕捉拍攝,其中一個數(shù)字鏡頭(Z-CCD,聚焦鏡頭)主要分析小顆粒,另外一個鏡頭(B-CCD,基準(zhǔn)鏡頭)主要分析大顆粒,雙鏡頭各有所長,這樣就能在一次測量中,既保證了測量范圍,又兼顧了測量精確度。CAMSIZER可以每秒獲取300張圖像,每張圖像上捕捉到幾百個典型顆粒,強大的軟件系統(tǒng)會自動根據(jù)每個顆粒的圖片計算尺寸和形態(tài)。
測量原理激光衍射粒徑范圍光學(xué)模型工作范圍濃度范圍檢測系統(tǒng)光源激光安全光學(xué)對中系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集速率測量速度μm-2080μm,無需更換透鏡完全米氏理論,包括高濃度補償技術(shù)μm時為150mm,7μm時為1800mm比較高遮光度:90%(取決于粒徑范圍)38單元非均勻交叉及面積補償?shù)臋z測器陣列波長638nm,20mW集成恒溫及偏振空間濾波的高穩(wěn)定固體激光器組件3B級激光產(chǎn)品智能全自動比較高10kHz,連續(xù)可調(diào)每秒10000次準(zhǔn)確度Dv50優(yōu)于+/(NIST可溯源乳膠標(biāo)樣)重復(fù)性測量觸發(fā)方式外部設(shè)備同步Dv50優(yōu)于+/(NIST可溯源乳膠標(biāo)樣)內(nèi)部:透光率或光衍射信號;外部:TTL電平輸入或開關(guān)觸發(fā)TTL觸發(fā)輸出軟件計算機比較低要求Inteli5處理器,8G內(nèi)存,250G硬盤,鼠標(biāo)、鍵盤和19英寸平板顯示器、(適用于發(fā)射和接受系統(tǒng))溫度/濕度5℃-40℃,<85%,無冷凝電源要求重量和尺寸交流220V,50/60Hz,標(biāo)準(zhǔn)接地主機系統(tǒng)重量28kg主機尺寸(含光學(xué)導(dǎo)軌)1100mmx460mmx538mm。 梓夢科技Spraylink高速噴霧粒度分析儀。
透皮乳膏粒度晶型分析儀結(jié)構(gòu)原理ZML-310型粒度晶型分析儀是采用顯微鏡圖像法測量顆粒粒度大小、形狀特征、顆粒表面顏色的顆粒分析系統(tǒng)。設(shè)備由顯微鏡、高分辨率數(shù)字?jǐn)z像機、分析軟件、計算機等部分組成。其工作原理是通過高分辨率數(shù)字?jǐn)z像機和光學(xué)顯微鏡,將顆粒圖像拍攝下來并傳輸?shù)接嬎銠C中,用專門的顆粒圖像分析軟件對顆粒圖像進(jìn)行分析,并通過顯示器和打印機輸出分析結(jié)果。該儀器具有直觀、可視、準(zhǔn)確、測試范圍寬、操作簡單、測量參數(shù)等特點。能夠同時測量顆粒粒度、形狀及表面顏色的顯微粒度分析儀器。適用領(lǐng)域該儀器適用于API原料藥,藥物晶型分析、生物醫(yī)藥、磨料、電池、非金屬礦、粉末冶金、石油能源、涂料、顏料、陶瓷、食品等領(lǐng)域的各種粉體顆粒的粒度大小、形狀特征觀察和測量。 Spraylink超高速實時噴霧粒度分析儀如何實現(xiàn)對噴霧粒度的準(zhǔn)確分析的。上海全自動比表面和微孔分析儀多少錢一臺
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“梓夢科技”講到動態(tài)圖像法不僅能提供更加精確可靠的結(jié)果,而且使用起來更簡易、更便捷,就像人人都知道怎樣用智能手機拍照一樣容易。綜合以上優(yōu)勢,動態(tài)圖像法市場潛力巨大。JoergWestermann先生向我們透露,目前全球范圍內(nèi)已有1700家客戶在使用他們的產(chǎn)品,而且這個數(shù)目還在快速增長中,因為全球眾多質(zhì)量控制實驗室發(fā)現(xiàn)了動態(tài)圖像法是確保他們產(chǎn)品質(zhì)量的一種較好技術(shù)。CAMSIZER——金屬粉末等行業(yè)粒度分析的新寵“梓夢科技”研發(fā)生產(chǎn)的粒度及粒形分析測試儀器,可測量粒度大小、粒度分布、球形度、縱橫比、對稱性、凹凸度,并可進(jìn)行顆粒計數(shù)或密度及比表面積測量。在談到其應(yīng)用時,JoergWestermann先生介紹說,他們分析測試的顆粒既有普通的如咖啡、糖或沙子等,也包括許多的應(yīng)用如鉆石、3D打印用金屬粉末或藥品等。CAMSIZER系列儀器現(xiàn)已逐漸成為催化劑、玻璃珠、金屬粉末等行業(yè)粒度分析的新寵。 上海激光顆粒度分析儀廠家
上海梓夢科技有限公司專注于生物醫(yī)藥行業(yè)和材料分析表征,秉承為客戶著想,專注服務(wù)于客戶,提供整套粒度和zeta電位解決方案,圓夢客戶。
梓夢科技自主品牌主要有傘棚燈,顯微計數(shù)法不溶性微粒儀,顯微智能圖像粒度儀,快速水分儀等產(chǎn)品;代理的進(jìn)口品牌有貝克曼庫爾特激光粒度儀,貝克曼庫爾特電阻法顆粒計數(shù)器,比利時歐奇奧粒度粒形分析儀,奧利巴斯顯微鏡,美國Advanced滲透壓儀,美國祿亙?nèi)艹龆葍x等。國內(nèi)合作品牌主要有一恒箱體,北京理化聯(lián)科,上海佑科,北京譜析等品牌。產(chǎn)品不涉及人體醫(yī)療,只用于實驗室。