粒形參數包括：橢圓比Ellipseratio高寬比Aspectratio延伸率Elongation直線度Straightness卷曲度Curl不規則度Irregularity緊實度Compactness圓形度Roundness伸展度Extent盒填充率Boxratio沃德爾球形度Wadell’ssphericity形狀因子Formfactor圓度Circularity克羅夫頓圓度CroftonCircularity堅固性SolidityGlobalsurfaceconcavityindex整體弧面凹度指數凹度Concavity凸度Convexity克羅夫頓凸度CroftonConvexity平均凹度Averageconcavity顆粒魯棒性Particlerobustness比較大凹度指數Largestconcavityindex凹度/魯棒性比Concavity/robustnessratio歐奇奧鈍度Occhiobluntness歐奇奧磨蝕度Occhioabrasivity歐奇奧延伸度Occhioelongation歐奇奧粗糙度xx%Occhioroughnessxx%平均灰度Meanluminance灰度相對標準偏差RSDluminance用戶可自定義粒形參數。 上海梓夢科技電聲法zeta電位儀。動態顆粒圖像儀

(2) pH 6.8磷酸鹽緩沖液(磷酸二氫鉀3.4g和無水磷酸氫二鈉3.55g，加水適量溶解并定容至1000ml， 再稀釋一倍，即得) 。其中的離子濃度也較我國藥典附錄中記載的低。

(3) 水一個質量藥品，在采用一定的溶出裝置和轉速時(這些條件也需進行詳盡的研究和論證)，在以上4種溶出介質中均應有一定的溶出曲線，這樣就能保證該藥品用于人體時，可在各種體內環境中均有一定的溶出或釋放，即對于任何體質的患者均有一定的療效。如將 4 條(或多條)曲線結合起來，還可用時間、溶出量和溶出介質[3]三維圖(見圖2)來表示， 應當是平滑、有一定坡度的山坡型。

而如果該制劑*在pH 1.2 條件下溶出較好，就 只能保證胃酸正常的患者吸收良好，而胃酸缺乏的患者可能就較差。人體胃腸道的蠕動程度，個體差異較大。藥物溶出度試驗中，如果該制劑*能在槳法、100r/min 條件下溶出，那么它也許只在身體機能強壯者的體內釋放和被吸收，而在虛弱者體內，便不能釋放和被吸收；而如果在槳法、50r/min 條件下，在上述 4 種溶出介質中均有“較高的、一定的”溶出曲線，那么無論患者體內情況如何，均會具有較高的、一定的生物利用度，即具有***的療效性。 噴霧粒度分析儀價格多少Zeta電位分析儀的工作原理及特點。

確定品種并進行預試驗

首先確定一批藥物名單( 每批 20 ～30 個)，于

《參比目錄》專門的網站上公布。然后由生產有關藥品的原創廠家測定本廠產品在以上 4 種溶出介質中的溶出曲線，報送**小組。小組與原創廠家進行交流溝通后確定 4 條“標準溶出曲線”，于網站上公布。仿制廠家則根據該條件測定本廠生產的相同品種在上述 4 種溶出介質中的溶出曲線，并進行比較后報送**小組。如一致，則通過；如達不到，則給予適當的期限，進行制劑工藝的改進；如仍不能，則取消該廠生產該藥品的批文。因為不同“坡度”的溶出曲線的生物利用度也不同，因此，所謂的“一致” 并非簡單的目測，而是采用相似因子法(50 ≤ F2 ≤ 100)和Chow's 法[6 ]確定。

“藥品品質再評價”工程的宗旨和技術**該工程的目的是保證口服固體制劑對不同患者

均有較高的生物利用度；使不同企業生產的同一藥品均有相同的生物利用度；通過現有的技術手段， 對藥品內在品質和有效性重新進行評估。內容是： 通過***、細致、深入的體外溶出度試驗研究和測定，來評判藥品質量；通過“在嚴格的溶出度試驗條件下，在各種介質中均具有較高的、一定的溶出曲線”這一要求，提高體外溶出度試驗與體內生物利用度的相關性，逐步替代或減少體內生物利用度試驗；推動藥品生產企業對制劑工藝的充分、詳盡研究，進而提高生物利用度試驗和臨床試驗的成功率，或減免生物利用度試驗和臨床試驗[ 4 ,5 ] 。

溶出度試驗可有效區分同一制劑生物利用度的差異，關鍵是如何確立溶出度試驗的條件？

由此，日本國家藥品審評部門成立了**小組，確定了“藥品品質再評價”工程的實施方案和操作步驟，并將每一品種的溶出度試驗要求與結果匯編成冊(主要是難溶***物)，編制成《參比目錄》， 逐批公布，供日本藥品生產企業參照執行。 500NanoXY靜態干濕法粒度粒形分析儀哪家好？

梓夢科技”生產的CAMSIZER系列粒度粒形儀的雙鏡頭技術原理如下：運動中的顆粒通過帶有脈沖LED光源的通道時，顆粒的投影被兩個數字鏡頭（CCD）捕捉拍攝，其中一個數字鏡頭（Z-CCD，聚焦鏡頭）主要分析小顆粒，另外一個鏡頭（B-CCD，基準鏡頭）主要分析大顆粒，雙鏡頭各有所長，這樣就能在一次測量中，既保證了測量范圍，又兼顧了測量精確度。CAMSIZER可以每秒獲取300張圖像，每張圖像上捕捉到幾百個典型顆粒，強大的軟件系統會自動根據每個顆粒的圖片計算尺寸和形態。IPAC1型全自動蛋白質聚集體計數分析儀一臺多少錢。顯微成像法分析儀價錢多少

高分辨率Zeta電位分析儀。動態顆粒圖像儀

    LS13320系列全自動激光粒度儀是目前用途、應用成熟的粒度分析儀。采用全程Mie光散射理論以及提供Fraunhofer理論模型。提供比較高的分辨率、再現性和的準確度。因此LS13320系列全自動激光粒度分析儀獲得的結果準確可靠。根據不同的應用和要求，有兩種機型可供選擇：測量范圍從，000微米的單波長光學系統，以及測量范圍從17納米至2，000微米，采用貝克曼庫爾特的偏振光強度差散射(PIDS)技術的多波長系統。多種型的樣品進樣模塊，滿足不同的分析要求，靈活便利。為了節省操作人員寶貴時間，所有進樣模塊均為“即插即用”型，數秒鐘內完成進樣模塊自動切換、配置與識別。為了降低和消除操作人員之間方法的差異，儀器具備標準操作方法(SOM)和標準操作規程(SOP)功能，簡化了操作過程。更可配置全自動樣品處理工作站，在操作人員離機狀態下自動完成多達30個樣品的前處理、加樣和分析測量，實現全自動、高通量的樣品測量。技術先進、操作簡便的LS13320全自動激光粒度分析儀，可快速獲得準確可靠的分析結果。適用于干粉、水相和有機相樣品的顆粒粒度測量。 動態顆粒圖像儀

上海梓夢科技有限公司專注于生物醫藥行業和材料分析表征，秉承為客戶著想，專注服務于客戶，提供整套粒度和zeta電位解決方案，圓夢客戶。  

梓夢科技自主品牌主要有傘棚燈，顯微計數法不溶性微粒儀，顯微智能圖像粒度儀，快速水分儀等產品；代理的進口品牌有貝克曼庫爾特激光粒度儀，貝克曼庫爾特電阻法顆粒計數器，比利時歐奇奧粒度粒形分析儀，奧利巴斯顯微鏡，美國Advanced滲透壓儀，美國祿亙溶出度儀等。國內合作品牌主要有一恒箱體，北京理化聯科，上海佑科，北京譜析等品牌。產品不涉及人體醫療，只用于實驗室。