03“激光粒度儀”的使用1、準備工作儀器安裝和分散液體（氣體）。2、試樣檢查、準備、分散和試樣濃度檢查顆粒的粒度范圍和顆粒形狀及是否充分分散。3、測量（選擇合適的光學模型）。4、誤差的來源于診斷系統的測量誤差（偏差），可來自于不正確的試樣制。備、偏離顆粒的理論假設和/或是由于對儀器的不適當操作和運行造成的。04“激光粒度儀”的應用基于光散射理論的激光粒度儀己經用于粉末冶金、薄膜、膜片料、催化劑、絕緣材料、潤滑油、超導體、無線電技術等行業，涉及化學、制藥、食品、建材等工業領域并發揮著越來越大的作用。激光粒度儀可以直接測定大氣中煙塵與灰塵在不同時間、不同位置的含量，從而得出大氣中煙塵灰塵時間-空間分布圖，為解決環境污染和全球性氣候預測起到一定的指導作用。近年來，大氣污染、金屬氧化物和水力部門對江河的檢測等都是激光粒度儀應用的新焦點。 上海梓夢科技電聲法zeta電位儀。激光粒徑分析儀操作視頻

    Bettersize3000plus激光圖像粒度粒形分析儀是一種激光+圖像二合一的粒度粒形分析系統。它的激光散射系統為雙鏡頭斜入射光學系統，成像系統為動態雙路遠心顯微成像系統，可同步進行粒度和粒形分析，實現了一機兩用。雙鏡頭斜入射光學系統是由大功率泵浦偏振激光器、進口鏡頭組、石英樣品池和全角度光電探測器陣列組成。由于采用了高性能的鏡頭和獨特的激光斜入射結構，在單光束條件下實現了全角度散射光信號的接收——這是百特原創的**技術。這種技術不僅達到了進口儀器的用多光束技術來擴大散射光角度的效果，還避免了多光束技術造成的間斷散射光信號的連接偏差和多波長造成的樣品折射率偏差，使測試結果更準確，同時實現了對納米、微米甚至毫米級樣品的準確粒度測試。由于探測器數量多和結構獨特，該儀器具有***分辨單峰、雙峰和多峰樣品的能力。同時，該儀器還具有樣品折射率測量計技術、自動對中技術、防干燒超聲波分散技術、SOP技術、大功率短波長偏振光技術等，進一步保證了重復性、準確性和分辨力。 上海靜態干濕法粒度粒形分析儀哪家好梓夢500NanoXY靜態干濕法粒度粒形分析儀。

1.2溶出度試驗及評價標準

雖然生物利用度的高低**終是以臨床效果來衡量的，但在很大程度上可依賴體外溶出度試驗來評價。體外溶出度試驗是指在規定介質中，在一定試驗條件下，藥物從片劑或膠囊劑等固體劑型溶出的速度和程度。自1967 年由美國率先推出后，得到迅速推廣，現已成為制劑質量控制的重要衡量指標，成為評價制劑***和生產工藝極其重要的手段。

提高體外溶出度試驗與體內生物利用度的相關性，及確立溶出度試驗條件來科學有效地進行評價制劑質量是研究的重點之一。

溶出度試驗裝置中的轉籃、槳板及轉速可用于模擬人體胃部和小腸的蠕動。而人體內的消化液，目前國際上通常采用以下 4 種溶出介質來模擬：

pH 1.2 的溶液( 氯化鈉 2.0g，加水適量溶解，加鹽酸7ml，再加水稀釋至1000ml，即得)。國外目前傾向于此配制方法，不同于我國目前通常采用的0.1mol/L 鹽酸液(鹽酸9ml → 1000ml)。

pH 4 乙酸鹽緩沖液[0.05mol/L乙酸-0.05mol/L 乙酸鈉(16.4∶3.6)]。其中的離子濃度較我國藥典附錄中記載的低。目前我國有關該介質條件下的溶出試驗研究進行得較少。

    專有的干法分散系統歐奇奧500NanoXY標準配置包括提供特有的樣品分散方式。在無任何樣品污染及破壞的情況下，真空分散可以在幾秒鐘內生成上萬個單獨的顆粒圖像。型號500NanoXY粒徑范圍干法：μm-3000mm（推薦范圍μm-2000mm）濕法：μm-300mm主要特點顆粒大小，顆粒形貌，顆粒色彩完全符合ISO-13322規范干法和濕法兩用,顆粒計數功能單色透射光分析彩色反射光分析分析時間一般2到10分鐘（基于樣品性質）參數ISO9276-6：7：8規定參數+歐奇奧微觀粒形參數粒徑：ISO面積直徑；ISO內徑、平均直徑；周長直徑；Crofton曲面直徑；半Crofton曲面直徑；寬度；長度；橢圓長度；橢圓寬度；ISO最大長度；ISO測地長度。粒形：歐奇奧鈍度；歐奇奧粗糙度；延伸度；長寬比；橢圓延伸度；橢圓度；橢圓比；偏心率；ISO平直度；ISO圓度；ISO實積度；ISO長度；ISO緊固度；凸度；ISO圓形度；平均亮度；亮度變化；衛星化指數；贅生物指數。分散器真空分散器成像系統1000萬像素；藍光；自動對焦；放大倍數可調認證選項(透射和漫光)自動對焦濕法分析流動液體的高精度控制三通閥集成注射器(全電腦控制)透射光強控制自動對焦電源110-240V50/60Hz工作環境溫度。 改善溶出度評價方法。

“藥品品質再評價”工程的宗旨和技術**該工程的目的是保證口服固體制劑對不同患者

均有較高的生物利用度；使不同企業生產的同一藥品均有相同的生物利用度；通過現有的技術手段， 對藥品內在品質和有效性重新進行評估。內容是： 通過***、細致、深入的體外溶出度試驗研究和測定，來評判藥品質量；通過“在嚴格的溶出度試驗條件下，在各種介質中均具有較高的、一定的溶出曲線”這一要求，提高體外溶出度試驗與體內生物利用度的相關性，逐步替代或減少體內生物利用度試驗；推動藥品生產企業對制劑工藝的充分、詳盡研究，進而提高生物利用度試驗和臨床試驗的成功率，或減免生物利用度試驗和臨床試驗[ 4 ,5 ] 。

溶出度試驗可有效區分同一制劑生物利用度的差異，關鍵是如何確立溶出度試驗的條件？ IPAC1型全自動蛋白質聚集體計數分析儀多少錢一臺。靜態干法和濕法粒度粒形分析儀廠家

IPAC2型全自動蛋白質聚集體計數分析儀哪家好？激光粒徑分析儀操作視頻

日本“藥品品質再評價”( 薬品品質再評価) 工程簡介

日本在藥品臨床使用過程中，也曾出現過以下問題。

(1)如何使市場上不同廠家生產的同一品種藥品對于任何患者均具有相同的生物等效性？

(2)) 如何更為科學、有效地利用體外溶出度試驗來評價或替代體內生物利用度？

(3)如何通過制訂科學、合理的溶出度試驗條件和方法，提高生物利用度？即如何去促進生產制劑工藝的提高與改良，從而完善藥品內在品質、提高療效？

(4)如何能夠更有效、便捷地去保證眾多的仿制藥品具有與原創廠家產品相同品質和臨床療效？ (5)如何使后期大批量生產的藥品與臨床試驗時

中試生產的藥品具有相同品質和生物利用度？

(6) 如何保證高通量、高水溶解性的固體制劑藥品在仿制時，減免生物利用度試驗或臨床試驗？ 為此，日本厚生省藥品管理部門于1998 年開展

了“藥品品質再評價”工程。 激光粒徑分析儀操作視頻

上海梓夢科技有限公司專注于生物醫藥行業和材料分析表征，秉承為客戶著想，專注服務于客戶，提供整套粒度和zeta電位解決方案，圓夢客戶。  

梓夢科技自主品牌主要有傘棚燈，顯微計數法不溶性微粒儀，顯微智能圖像粒度儀，快速水分儀等產品；代理的進口品牌有貝克曼庫爾特激光粒度儀，貝克曼庫爾特電阻法顆粒計數器，比利時歐奇奧粒度粒形分析儀，奧利巴斯顯微鏡，美國Advanced滲透壓儀，美國祿亙溶出度儀等。國內合作品牌主要有一恒箱體，北京理化聯科，上海佑科，北京譜析等品牌。產品不涉及人體醫療，只用于實驗室。