05測試結果的7大影響因素（1）復折射率激光散射法粒度測量的對象一般是微米級的粒子，這些粒子的光學常數并不能簡單看成粒子材料的光學性質，而是指顆粒的復折射率n’，其定義為：n‘=n+ik。其中n為通常所說的折射率，虛部k表示光在介質中傳播時光強衰減的快慢，即吸收系數，有時也被稱作吸收率。復折射率的選擇合適與否直接影響到粒度檢測結果的準確性與可靠性，但是影響待測顆粒復折射率的因素較多，難以確定其準確值，所以到目前為止在激光粒度測量領域中仍舊沒有確定復折射率的統一方法。在實際的粒度檢測過程中，一般只是對同種物質使用一個固定的復折射率，這樣的測量結果必然會與樣品的真實值有較大偏差。但是如果針對不同粒度區間的顆粒都去尋找其復折射率，卻又不現實的。（2）折射率Mie散射理論是麥克斯韋電磁方程組的嚴格解，激光法檢測的前提假設是粉體粒子是球形且各向同性的，大多數晶體在不同的方向上有不同的折射率。由于不同廠家的設備中光能探測器的數量、空間分布位置、靈敏度的不同也會導致檢測結果的差異。（3）內置算法由于光強分布的差異，不同粒度儀生產廠家所采用的軟件內置算法不同，造成系數矩陣的計算結果差異，由此給反演帶來不同程度的誤差。500NanoXY靜態干濕法粒度粒形分析儀多少錢一臺？zeta電位及粒徑 分析儀費用是多少

    1.激光粒度儀在醫藥、制藥行業中的應用一般情況下，隨著粒徑的減小，其粒度細微均勻，比表面積增大，孔隙率增加，吸附性增強，溶解性增強，親和力變大，化學反應速率增加，改善了藥物的溶出度，能使有效成分較好地分散、溶解在胃液里，且與胃黏膜的接觸面積變大，更易被胃腸道吸收，從而提高了效果。對于普通水溶性較好的原料藥，常用的就是濕法激光粒度儀。但是由于藥劑種類繁多，面對一些水溶性不好或者常用分散介質中很難分散的藥劑時，考慮干法激光粒度儀進行檢測。2.用于建筑材料生產水泥的粒度分布如何將極大的影響混凝土的強度。粒度分布的測量對*終產品的質量控制，降低生產成本，提高產品質量，減少能耗方面均有極大的作用。對于水泥生產的實時控制，就需要激光粒度儀這樣的監控儀器，保證數據的輸出連續性，確保質量的可靠。是施工工程技術中不可缺少的一件神器。 電位分析儀哪家好梓夢500NanoXY靜態干濕法粒度粒形分析儀。

    iPore系列全自動比表面和孔徑分析儀按照歐洲標準設計制造，符合ISO15901及GB/T19587-2017標準，可對沸石分子篩、碳材料、金屬氧化物、MOF、COF、石墨烯等多孔材料進行比表面積、孔徑分布和總孔體積等分析。iPore400可廣泛應用于電池材料、金屬粉末、固體藥物制劑（原料藥API及其輔料）等比表面樣品的質量控制和研發。iPore系列全自動比表面和孔徑分析儀按照歐洲標準設計制造，符合ISO15901及GB/T19587-2017標準，可對沸石分子篩、碳材料、金屬氧化物、MOF、COF、石墨烯等多孔材料進行比表面積、孔徑分布和總孔體積等分析。iPore400可廣泛應用于電池材料、金屬粉末、固體藥物制劑（原料藥API及其輔料）等比表面樣品的質量控制和研發。

結果評判

(1)) **小組將委派地方藥品檢驗機構進行抽查，核實溶出度試驗數據。

(2)如仿制廠家能做出更好的溶出曲線或溶出條件，**小組將會根據原創廠家產品的生物利用度和臨床使用效果，考慮是否將該仿制藥廠的產品替換原創廠家的標準制劑作為參比制劑；如原創廠家藥品的臨床使用效果已很好，則將原創廠家和該仿制廠家的產品同時列入《參比目錄》。

(3)) 如必要，除以上4 種溶出介質外，還可增加pH 為 2.0、3.0、5.0 等溶出介質中的溶出度測定和比較。

( 4 ) 溶出度試驗結果不應受儀器誤差的影響， 即應有良好的耐受性。如出現差異，則說明該制劑工藝尚不成熟，仍需改進。

(5)溶出度試驗應盡量選取弱條件(如槳法、轉速50r/min)進行制劑***篩選或兩制劑之間的對比試驗，而不應選取強參數(如槳法、轉速 100r/min)。 Spraylink高速噴霧粒度分析儀特點.

Spraylink高速噴霧粒度分析儀

真理光學技術團隊具有超過二十年的粒度表征及應用開發的經驗，曾研發出臺商用激光粒度分析儀。噴霧顆粒的大小及其控制決定了許多產品的終質量，如吸入給藥過程中的藥物輸送，燃油噴霧，氣溶膠，火箭發射時燃料的燃燒效率評估，能源化工行業及噴嘴研究等諸多應用。由于噴霧顆粒的高速運動，粒徑范圍寬及霧場的不規則，要求噴霧粒度分析系統具有高的適應性和高速衍射信號的處理能力。

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UDT-812A-8是一款采用新技術8位溶出度儀，用于新藥研發和仿制藥質量與療效的一致性評價過程中藥物（如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等）溶出度的測試。

主要特點：

儀器具有優異的穩定性，確保實驗的重現性

優異的密封性，防止溶媒蒸發

拓展功能：

配置自動取樣器，升級為全自動取樣系統，提高效率

可拓展分區管理，實現一機多轉速功能，提高研發效率

配備適宜的溶出配件，即可轉換成小杯法、轉筒法、槳碟法、流通池法

配置籃法/槳法攝像系統，記錄藥物的溶出圖像信息

配置8個溫度探頭，單獨監控每個溶出杯內溫度

配置溶出杯雙重蓋，有效降低溶媒蒸發

與UV、HPLC、光纖和稀釋平臺聯用，實現溶出分析檢測的一體化，節約時間成本，提高實驗效率

與滲透系統聯用，研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異，為BE實驗提供數據支持

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上海梓夢科技有限公司專注于生物醫藥行業和材料分析表征，秉承為客戶著想，專注服務于客戶，提供整套粒度和zeta電位解決方案，圓夢客戶。  

梓夢科技自主品牌主要有傘棚燈，顯微計數法不溶性微粒儀，顯微智能圖像粒度儀，快速水分儀等產品；代理的進口品牌有貝克曼庫爾特激光粒度儀，貝克曼庫爾特電阻法顆粒計數器，比利時歐奇奧粒度粒形分析儀，奧利巴斯顯微鏡，美國Advanced滲透壓儀，美國祿亙溶出度儀等。國內合作品牌主要有一恒箱體，北京理化聯科，上海佑科，北京譜析等品牌。產品不涉及人體醫療，只用于實驗室。