1.2溶出度試驗及評價標準

雖然生物利用度的高低**終是以臨床效果來衡量的，但在很大程度上可依賴體外溶出度試驗來評價。體外溶出度試驗是指在規定介質中，在一定試驗條件下，藥物從片劑或膠囊劑等固體劑型溶出的速度和程度。自1967 年由美國率先推出后，得到迅速推廣，現已成為制劑質量控制的重要衡量指標，成為評價制劑***和生產工藝極其重要的手段。

提高體外溶出度試驗與體內生物利用度的相關性，及確立溶出度試驗條件來科學有效地進行評價制劑質量是研究的重點之一。

溶出度試驗裝置中的轉籃、槳板及轉速可用于模擬人體胃部和小腸的蠕動。而人體內的消化液，目前國際上通常采用以下 4 種溶出介質來模擬：

pH 1.2 的溶液( 氯化鈉 2.0g，加水適量溶解，加鹽酸7ml，再加水稀釋至1000ml，即得)。國外目前傾向于此配制方法，不同于我國目前通常采用的0.1mol/L 鹽酸液(鹽酸9ml → 1000ml)。

pH 4 乙酸鹽緩沖液[0.05mol/L乙酸-0.05mol/L 乙酸鈉(16.4∶3.6)]。其中的離子濃度較我國藥典附錄中記載的低。目前我國有關該介質條件下的溶出試驗研究進行得較少。

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    目前，對3D打印粉末原料的粒度及球形度的分析手段主要是采用激光粒度儀分析粒度，用掃描電子顯微鏡（SEM）來看顆粒的球形度情況。但是用SEM會存在以下幾個問題：取樣量太少、檢測時間過長且沒有量化的數值來評定結果。那么，如何來解決這些問題呢？“梓夢科技為我們提供了一種全新的分析方法。作為動態圖像法粒度粒形分析儀的全球領航者、同時也是弗爾德（Verder）集團的旗下品牌，“萊馳科技”研發制造的干濕兩用多功能粒度粒形分析儀CAMSIZERX2，采用動態圖像法，能同時檢測顆粒的粒度及球形度，比激光法精度更高，進樣量大，并能給出量化的結果，檢測速度更快。該儀器的的測量技術——兩個數字采樣鏡頭能夠實時記錄顆粒的大小和形狀，并自動優化，可以在600nm至8mm的范圍內精確地分析樣品，并在整個測量范圍內無需人工調節和校正。 電聲法zeta電位儀是什么？

    Bettersize3000plus激光圖像粒度粒形分析儀是一種激光+圖像二合一的粒度粒形分析系統。它的激光散射系統為雙鏡頭斜入射光學系統，成像系統為動態雙路遠心顯微成像系統，可同步進行粒度和粒形分析，實現了一機兩用。雙鏡頭斜入射光學系統是由大功率泵浦偏振激光器、進口鏡頭組、石英樣品池和全角度光電探測器陣列組成。由于采用了高性能的鏡頭和獨特的激光斜入射結構，在單光束條件下實現了全角度散射光信號的接收——這是百特原創的**技術。這種技術不僅達到了進口儀器的用多光束技術來擴大散射光角度的效果，還避免了多光束技術造成的間斷散射光信號的連接偏差和多波長造成的樣品折射率偏差，使測試結果更準確，同時實現了對納米、微米甚至毫米級樣品的準確粒度測試。由于探測器數量多和結構獨特，該儀器具有***分辨單峰、雙峰和多峰樣品的能力。同時，該儀器還具有樣品折射率測量計技術、自動對中技術、防干燒超聲波分散技術、SOP技術、大功率短波長偏振光技術等，進一步保證了重復性、準確性和分辨力。 透皮乳膏粒度晶型分析儀價格多少？全自動比表面及孔徑分析儀多少錢

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動態雙路遠心顯微成像系統并聯在激光散射系統中，可隨時拍攝流動中的顆粒圖像并同時進行粒形分析，在得到粒度分布的同時，還能同時得到圓形度、長徑比、粗糙度等粒形參數。更重要的是，這個顯微成像系統能準確捕捉到樣品中的比較大顆粒，實現了D100的有效測量，彌補了激光粒度儀無法測試D100的缺憾，為鋰電池等領域提供了準確測試D100的可靠手段。Bettersize3000plus激光圖像粒度粒形分析儀還批量出口到美國、德國、巴西、韓國、俄羅斯等十幾個國家和地區。靜態干法和濕法粒度粒形分析儀價錢多少

上海梓夢科技有限公司專注于生物醫藥行業和材料分析表征，秉承為客戶著想，專注服務于客戶，提供整套粒度和zeta電位解決方案，圓夢客戶。  

梓夢科技自主品牌主要有傘棚燈，顯微計數法不溶性微粒儀，顯微智能圖像粒度儀，快速水分儀等產品；代理的進口品牌有貝克曼庫爾特激光粒度儀，貝克曼庫爾特電阻法顆粒計數器，比利時歐奇奧粒度粒形分析儀，奧利巴斯顯微鏡，美國Advanced滲透壓儀，美國祿亙溶出度儀等。國內合作品牌主要有一恒箱體，北京理化聯科，上海佑科，北京譜析等品牌。產品不涉及人體醫療，只用于實驗室。